- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03994809
Estudio Internacional de Terapia de Biocampo
19 de junio de 2019 actualizado por: Kiyoshi Suzuki, MOA Health Science Foundation
Estudio transversal internacional sobre la eficacia de la terapia de biocampo para el alivio de varios síntomas
Los participantes de 14 países diferentes recibieron una sola sesión de terapia de biocampo (Terapia Purificadora de Okada) de 30 minutos o más de parte de los practicantes voluntarios.
Antes y después de la terapia, informaron la gravedad del dolor físico, la ansiedad/depresión, los mareos/palpitaciones y los síntomas generales.
El equipo comparó la efectividad/seguridad de la terapia de biocampo entre países y analizó los factores asociados con los resultados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes de 16 años o más de 14 países diferentes (Japón, EE. UU., Argentina, Brasil, Chile, México, Perú, Taiwán, Tailandia, Corea del Sur, Bélgica, Francia, Portugal y España) recibieron una sola sesión de terapia de biocampo (Okada Purifying Terapia) con una duración de 30 minutos o más de los practicantes voluntarios en su país de residencia.
Antes y después de la intervención, informaron cada nivel de gravedad de dolor físico, ansiedad/depresión, mareos/palpitaciones y síntomas generales.
El equipo comparó la tasa de mejora/exacerbación de una sola sesión de terapia de biocampo entre los países y examinó la razón de probabilidad ajustada de las variables asociadas con los cambios en cada categoría de síntomas en un entorno del mundo real.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
12000
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes fueron reclutados en varios entornos, incluido el taller, la casa del investigador o el hogar del participante en 14 países diferentes.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos que aceptaron recibir una sola sesión de terapia de biocampo de 30 minutos o más de parte de los investigadores voluntarios.
- Individuos que pudieron autoevaluar el cambio de sus síntomas.
- Individuos que eran competentes para contestar los cuestionarios.
- Individuos que tenían 16 años o más.
Criterio de exclusión:
- sin criterios de exclusión específicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tasa de mejora/exacerbación de los síntomas después de una sola sesión de terapia de biocampo
Periodo de tiempo: Hasta un año después de la recolección de todos los datos.
|
Se realizó la prueba de Mann-Whitney para comparar las tasas de mejoría/exacerbación entre países.
|
Hasta un año después de la recolección de todos los datos.
|
|
razón de probabilidad ajustada de los factores asociados con los cambios en los síntomas
Periodo de tiempo: Hasta un año después de la recolección de todos los datos.
|
Análisis de regresión logística
|
Hasta un año después de la recolección de todos los datos.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Kiyoshi Suzuki, MD, PhD, MOA Health Science Foundation
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2008
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
21 de junio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de junio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2019
Última verificación
1 de junio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MOA-004
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Terapia purificante de Okada
-
Eskisehir Osmangazi UniversityEskisehir Osmangazi University Training and Research HospitalTerminadoEl manejo del dolor | Recuperación de ovocitos | Manejo de la ansiedadPavo
-
NeuroTronik Inc.DesconocidoInsuficiencia cardiaca | Insuficiencia cardíaca agudaParaguay
-
University of Roma La SapienzaTerminadoImplante dental fallido | Mucositis BucalItalia
-
NeuroTronik Inc.DesconocidoTerapia de estimulación autónoma del gasto cardíaco para la insuficiencia cardíaca aguda (COAST-AHF)Insuficiencia cardíaca agudaPanamá
-
Vyaire MedicalAún no reclutandoSíndrome de insuficiencia respiratoria del recién nacidoItalia
-
Boston Children's HospitalTerminadoEstrés Psicológico | Problema de aculturaciónEstados Unidos
-
Abbott Medical DevicesTerminadoFibrilación auricular paroxísticaAustralia, Alemania, Francia, Italia, Portugal, Reino Unido
-
Abbott Medical DevicesTerminado
-
Abbott Medical DevicesTerminadoFlutter auricular típicoEstados Unidos, Canadá