- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03994809
Internasjonal studie av biofeltterapi
19. juni 2019 oppdatert av: Kiyoshi Suzuki, MOA Health Science Foundation
Internasjonal tverrsnittsstudie om effektiviteten av biofeltterapi for lindring av ulike symptomer
Deltakere fra 14 forskjellige land mottok en enkelt økt med biofeltterapi (Okada Purifying Therapy) som varte i 30 minutter eller lenger fra de frivillige utøverne.
Før og etter behandlingen rapporterte de om alvorlighetsgraden av fysisk smerte, angst/depresjon, svimmelhet/hjertebank og generelle symptomer.
Teamet sammenlignet effektiviteten/sikkerheten til biofeltterapi mellom land og analyserte faktorene knyttet til resultatene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakere på 16 år eller eldre fra 14 forskjellige land (Japan, USA, Argentina, Brasil, Chile, Mexico, Peru, Taiwan, Thai, Sør-Korea, Belgia, Frankrike, Portugal og Spania) fikk en enkelt økt med biofeltterapi (Okada Purifying Terapi) som varer i 30 minutter eller lenger fra frivillige utøvere i bostedslandet.
Før og etter intervensjonen rapporterte de hvert alvorlighetsnivå av fysisk smerte, angst/depresjon, svimmelhet/hjertebank og generelle symptomer.
Teamet sammenlignet forbedrings-/forverringsraten for en enkelt økt med biofeltterapi mellom landene, og undersøkte det justerte oddsforholdet til variablene assosiert med endringene i hver kategori av symptomer i en virkelig verden.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
12000
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakerne ble rekruttert i ulike omgivelser, inkludert verkstedet, etterforskerens hus eller deltakerens hjem i 14 forskjellige land.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer som gikk med på å motta en enkelt økt med biofeltterapi i 30 minutter eller lenger fra de frivillige etterforskerne.
- Personer som var i stand til å selvevaluere endringen av symptomene sine.
- Personer som var kompetente til å svare på spørreskjemaene.
- Personer som var 16 år eller eldre.
Ekskluderingskriterier:
- ingen spesifikke eksklusjonskriterier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forbedring/forverring av symptomer etter en enkelt økt med biofeltterapi
Tidsramme: Inntil ett år etter at alle data ble samlet inn.
|
Mann-Whitney-testen ble utført for å sammenligne forbedrings-/forverringsratene mellom land.
|
Inntil ett år etter at alle data ble samlet inn.
|
|
justert oddsratio av faktorene knyttet til endringene i symptomene
Tidsramme: Inntil ett år etter at alle data ble samlet inn.
|
Logistiske regresjonsanalyser
|
Inntil ett år etter at alle data ble samlet inn.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Kiyoshi Suzuki, MD, PhD, MOA Health Science Foundation
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2008
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2010
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juni 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. juni 2019
Først lagt ut (Faktiske)
21. juni 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. juni 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juni 2019
Sist bekreftet
1. juni 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MOA-004
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Camilo Jose Cela UniversityFullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spania
-
Pamukkale UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityFullførtPatellofemoral Pain, PFPKina
-
Sahmyook UniversityFullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sør -Korea
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)FullførtPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral smerte (PFPS) | Patellofemoral smerte | Patellofemoral Pain, PFPForente stater
-
King Saud UniversityFullførtAktiv Trapezius Trigger Point PainSaudi-Arabia
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Har ikke rekruttert ennåKroniske smerter i korsryggen (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forente stater
Kliniske studier på Okada rensende terapi
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterendePerifer nevropatiForente stater
-
VA Pacific Islands Health Care SystemUnited States Department of Defense; Charles River AnalyticsFullførtSinne | Stresslidelser, posttraumatiskForente stater
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityFullførtGeneralisert angstlidelse | Depresjon, angst | Angstlidelser og symptomer | Emosjonell dysfunksjonForente stater
-
University of British ColumbiaHar ikke rekruttert ennåTreningsterapi
-
Cyberonics, Inc.PRA Health SciencesFullførtEpilepsiNorge, Tyskland, Storbritannia, Belgia, Nederland
-
Tata Memorial CentreRekrutteringOndartet neoplasma i analkanalenIndia
-
University of PennsylvaniaAvsluttetTilbakevendende Clostridium Difficile-infeksjonForente stater
-
Sun Yat-sen UniversityYake Biotechnology Ltd.; Dongguan Taixin HospitalRekrutteringNevroblastom (NB) | Desmoplastisk liten rundcellet svulst (DSRCT)Kina
-
khaled Abdelsattar Gad IbrahimFullført
-
Baxter Healthcare CorporationHar ikke rekruttert ennåKOLS | Bronkiektasi VoksenBelgia