- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03994809
Międzynarodowe badanie terapii biopolem
19 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Kiyoshi Suzuki, MOA Health Science Foundation
Międzynarodowe badanie przekrojowe dotyczące skuteczności terapii biopolem w łagodzeniu różnych objawów
Uczestnicy z 14 różnych krajów otrzymali pojedynczą sesję terapii biopolem (Okada Purifying Therapy) trwającą 30 minut lub dłużej od praktyków-wolontariuszy.
Przed i po terapii zgłaszali nasilenie bólu fizycznego, lęku/depresji, zawrotów głowy/kołatania serca i objawów ogólnych.
Zespół porównał skuteczność/bezpieczeństwo terapii biopolem w różnych krajach i przeanalizował czynniki związane z wynikami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy w wieku 16 lat lub starsi z 14 różnych krajów (Japonia, USA, Argentyna, Brazylia, Chile, Meksyk, Peru, Tajwan, Tajlandia, Korea Południowa, Belgia, Francja, Portugalia i Hiszpania) przeszli pojedynczą sesję terapii biopolem (Okada Purifying Terapia) trwająca 30 minut lub dłużej od praktyków-wolontariuszy w ich kraju zamieszkania.
Przed i po interwencji zgłaszali każdy stopień nasilenia bólu fizycznego, lęku/depresji, zawrotów głowy/kołatania serca i ogólnych objawów.
Zespół porównał wskaźnik poprawy/zaostrzenia pojedynczej sesji terapii biopolem w różnych krajach i zbadał skorygowany iloraz szans zmiennych związanych ze zmianami w każdej kategorii objawów w rzeczywistych warunkach.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
12000
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy byli rekrutowani w różnych miejscach, w tym w warsztacie, domu badacza lub domu uczestnika w 14 różnych krajach.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby, które zgodziły się na pojedynczą sesję terapii biopolem przez 30 minut lub dłużej od badaczy-wolontariuszy.
- Osoby, które były w stanie samodzielnie ocenić zmianę swoich objawów.
- Osoby, które były kompetentne do udzielenia odpowiedzi na kwestionariusze.
- Osoby, które ukończyły 16 lat.
Kryteria wyłączenia:
- brak określonych kryteriów wykluczenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik poprawy/zaostrzenia objawów po pojedynczej sesji terapii biopolem
Ramy czasowe: Do jednego roku po zebraniu wszystkich danych.
|
Test Manna-Whitneya przeprowadzono w celu porównania wskaźników poprawy/zaostrzenia w różnych krajach.
|
Do jednego roku po zebraniu wszystkich danych.
|
|
skorygowany iloraz szans czynników związanych ze zmianami objawów
Ramy czasowe: Do jednego roku po zebraniu wszystkich danych.
|
Analizy regresji logistycznej
|
Do jednego roku po zebraniu wszystkich danych.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Kiyoshi Suzuki, MD, PhD, MOA Health Science Foundation
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 czerwca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 czerwca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 czerwca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 czerwca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 czerwca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MOA-004
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Terapia Oczyszczająca Okada
-
MOA Health Science FoundationZakończonySatysfakcja osobista | Objawy i symptomy | Zaburzenia fizyczneJaponia
-
MOA Health Science FoundationZakończonyNiedokrwistość | Śmierć | Anemia sierpowata | Infekcja | Nawracający kryzys bólowyKongo, Demokratyczna Republika
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
MOA Health Science FoundationZakończonyZaburzenia psychiczne | Zdrowy | Zaburzenia fizyczneJaponia
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
NYU Langone HealthDaisy FoundationJeszcze nie rekrutacjaToczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone
-
Alaa Noureldeen KoraJeszcze nie rekrutacjaPierwotne bolesne miesiączkowanie | Otyłość i nadwagaEgipt
-
Karadeniz Technical UniversityRejestracja na zaproszenieBadanie wpływu terapii sztuki Mandala na objawy i jakość życia u pacjentów z stwardnieniem rozsianymStwardnienie rozsianeIndyk
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyBól | Bóle krzyża | Zakres ruchuPakistan