- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03994809
Internationell studie av biofältsterapi
19 juni 2019 uppdaterad av: Kiyoshi Suzuki, MOA Health Science Foundation
Internationell tvärsnittsstudie om effektiviteten av biofältsterapi för lindring av olika symtom
Deltagare från 14 olika länder fick en enda session med biofältsterapi (Okada Purifying Therapy) som varade i 30 minuter eller längre från de frivilliga utövarna.
Före och efter behandlingen rapporterade de svårighetsgraden av fysisk smärta, ångest/depression, yrsel/palpitation och övergripande symtom.
Teamet jämförde effektiviteten/säkerheten av biofältsterapi mellan länder och analyserade faktorerna associerade med resultaten.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagare i åldern 16 eller äldre från 14 olika länder (Japan, USA, Argentina, Brasilien, Chile, Mexiko, Peru, Taiwan, Thai, Sydkorea, Belgien, Frankrike, Portugal och Spanien) fick en enda session med biofältsterapi (Okada Purifying Terapi) som varar i 30 minuter eller längre från frivilliga utövare i deras bosättningsland.
Före och efter interventionen rapporterade de varje svårighetsgrad av fysisk smärta, ångest/depression, yrsel/palpitation och övergripande symtom.
Teamet jämförde förbättringen/exacerbationshastigheten för en enda session av biofältsterapi mellan länderna och undersökte det justerade oddsförhållandet för variablerna som är associerade med förändringarna i varje kategori av symtom i en verklig miljö.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
12000
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagarna rekryterades i olika miljöer, inklusive workshopen, utredarens hus eller deltagarens hem i 14 olika länder.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer som gick med på att få en enda session med biofältsterapi i 30 minuter eller längre från de frivilliga utredarna.
- Individer som kunde självutvärdera förändringen av sina symtom.
- Personer som var kompetenta att svara på frågeformulären.
- Personer som var 16 år eller äldre.
Exklusions kriterier:
- inga specifika uteslutningskriterier
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förbättring/exacerbationsfrekvens av symtom efter en enda session med biofältsterapi
Tidsram: Upp till ett år efter att all data samlats in.
|
Mann-Whitney-testet genomfördes för att jämföra förbättrings-/exacerbationsfrekvensen mellan länder.
|
Upp till ett år efter att all data samlats in.
|
|
justerad oddskvot för de faktorer som är associerade med förändringarna i symtomen
Tidsram: Upp till ett år efter att all data samlats in.
|
Logistiska regressionsanalyser
|
Upp till ett år efter att all data samlats in.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Kiyoshi Suzuki, MD, PhD, MOA Health Science Foundation
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
30 september 2010
Avslutad studie (Faktisk)
30 september 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 juni 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 juni 2019
Första postat (Faktisk)
21 juni 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 juni 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 juni 2019
Senast verifierad
1 juni 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MOA-004
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Smärta
-
Future University in EgyptAvslutad
-
Camilo Jose Cela UniversityAvslutadMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAvslutadMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityHar inte rekryterat ännuRyggläge | FLACC-skalan | Behavioral Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Har inte rekryterat ännuKronisk ländryggssmärta (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Förenta staterna
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University of BathSuranaree University of TechnologyAvslutadMyofascial Pain Syndrome (MPS)Storbritannien
Kliniska prövningar på Okada renande terapi
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAvslutadGeneraliserat ångestsyndrom | Depression, ångest | Ångestsyndrom och symtom | Emotionell dysfunktionFörenta staterna
-
CooperVision International Limited (CVIL)Avslutad
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Aktiv, inte rekryterandePerifer neuropatiFörenta staterna
-
Teachers College, Columbia UniversityAktiv, inte rekryterandeDepression | Ångest | Nöd, emotionell | Grubbel | Självkritik | OroaFörenta staterna
-
Teachers College, Columbia UniversityRekryteringDepression | Ångest | Nöd, emotionell | Grubbel | Självkritik | OroaFörenta staterna
-
University of British ColumbiaHar inte rekryterat ännuTräningsterapi
-
Cyberonics, Inc.PRA Health SciencesAvslutadEpilepsiNorge, Tyskland, Storbritannien, Belgien, Nederländerna
-
University of PennsylvaniaAvslutadÅterkommande Clostridium Difficile-infektionFörenta staterna
-
Tata Memorial CentreRekryteringMalign neoplasm i analkanalenIndien
-
University of FloridaM.D. Anderson Cancer Center; National Cancer Institute (NCI); Northwestern... och andra samarbetspartnersAvslutad