Zkušební verze PIONEER: Hemodynamická podpora s ECMO a IABP ve volitelném komplexním vysoce rizikovém PCI

Kritéria pro zařazení:

• Pacienti ve věku od 18 let do 85 let, kteří splňují kterékoli z následujících kritérií

  1. Nechráněné onemocnění hlavní levé koronární arterie s těžkou dysfunkcí LK (EF<35 % nebo NYHA stupeň Ⅲ a Ⅳ).
  2. Nechráněné onemocnění hlavní levé koronární arterie bez závažné dysfunkce LK (LVEF>35 % nebo NYHA Ⅰ a Ⅱ) musí splňovat alespoň dvě ze složitých kritérií postupu (viz oddíl II níže).
  3. 3-cévní onemocnění s těžkou dysfunkcí LK (EF<35 % nebo NYHA stupeň Ⅲ a Ⅳ) musí splňovat alespoň dvě z komplexních kritérií postupu (viz oddíl II níže).

Kritéria definující složitý postup

1. Bifurkace vyžadující PCI ve dvou větvích (včetně PTCA nebo stentingu).
2. Kalcifikace vyžadující aterektomii.
3. Tortuozita vyžadující asistenci zařízení.
4. Obtížný CTO (J-CTO skóre ≥2).

Kritéria vyloučení:

1. Akutní infarkt myokardu během předchozích 48 hodin.
2. Předprocedura srdeční zástava do 24 hodin od zařazení vyžadující KPR.
3. Kardiogenní šok.
4. Komplikace akutního infarktu myokardu (včetně defektu komorového septa, těžké mitrální regurgitace a neřešitelných komorových arytmií).
5. Kontraindikace použití IABP nebo ECMO, včetně významného onemocnění kyčelních nebo femorálních arterií a více než mírné aortální regurgitace, jak je vidět na echokardiografii.
6. Krvácivá diatéza nebo léčba warfarinem s mezinárodním normalizovaným poměrem větším než 2,5.
7. Aktivní vnitřní krvácení (včetně menstruace) během posledního měsíce.
8. Nedávná ischemická cévní mozková příhoda během posledního měsíce diagnostikovaná pomocí CT nebo MRI.
9. Předchozí hemoragická mrtvice diagnostikovaná pomocí CT nebo MRI.
10. Alergie na aspirin, klopidogrel, heparin, tikagrelor nebo inhibitory glykoproteinu IIb/IIIa; trombocytopenie.
11. Těhotenství.
12. Aktuální zápis do jakéhokoli jiného studia.