Manipulace se složením těla u kolorektálního karcinomu (BiCyCLE): Neuromuskulární elektrická stimulace (NMES) (BiCyCLE-NMES)

Myopenie (ochabování svalů) se objevuje jako součást chorobného procesu kolorektálního karcinomu, kdy ve spojení s fyziologickými nároky a nehybností velkého chirurgického zákroku dochází k ještě hlubší ztrátě svalové hmoty.

Důkazy naznačují, že pacienti, kteří mají větší svalovou hmotu a lepší kvalitu svalů, mají lepší pooperační výsledky, méně komplikací a delší přežití. Pacienti po operaci pánve (komplexní velký chirurgický zákrok k odstranění některých nebo všech pánevních orgánů podílejících se na lokálně rozšířené rakovině) pro lokálně pokročilý karcinom rekta (rakovina poslední části tlustého střeva) jsou po operaci vysoce imobilní.

Výzkumníci plánují stimulaci stehenních a zádových svalů před a po operaci u pacientů podstupujících operaci lokálně pokročilého karcinomu rekta pomocí zařízení známého jako neuromuskulární elektrický stimulátor (NMES). Tento přístroj napodobuje cvičení u pacientů, kteří nemohou cvičit naplno. Vyšetřovatelé předpokládají, že to zabrání ztrátě svalů, které se běžně vyskytují u pacientů s pokročilou rakovinou, a dokonce potenciálně zvýší objem svalů. Výzkumníci porovnají tuto skupinu pacientů s kontrolní skupinou pacientů, kteří podstupují stejnou operaci, ale použijí protokol stimulace placebem. Výzkumníci budou porovnávat krátkodobé a dlouhodobé výsledky, rozdíly v zánětu a kvalitě života u obou těchto skupin pacientů.

Neuro-muskulární elektrická stimulace byla úspěšně použita jako pomoc při poskytování fyzioterapie u kriticky nemocných pacientů, v dřívějších studiích prokázala zachování svalů také u pacientů s rakovinou.

Výzkumníci chtějí zjistit, zda NMES jako doplněk standardní parenterální nutriční podpory a fyzioterapie může pomoci udržet nebo dokonce zvýšit svalovou hmotu a uplatnit protizánětlivý účinek cvičení. Chceme zjistit, zda používání tohoto zařízení zlepšuje kvalitu života po operaci a zlepšuje výsledky pacientů.

Účelem této studie je zjistit, zda lze u částečně imobilních pooperačních pacientů s pokročilým karcinomem rekta zachovat svalový objem a zachovat kvalitu svalů. To bude provedeno pomocí neuromuskulárního elektrického stimulátoru (NMES) nazvaného Microstim 2v2 (Odstock Medical Ltd, Salisbury, UK). Vyšetřovatelé to dělají, protože z předchozích výzkumů je známo, že pacienti s větším množstvím svalů a kvalitnějšími svaly mají po operaci kolorektálního karcinomu lepší výsledky. Ze studií u kriticky nemocných je také známo, že NMES může úspěšně zvýšit svalovou hmotu a může fungovat jako náhrada za cvičení. Výzkumníci se snaží zjistit, zda lze objem a kvalitu svalů u těchto pacientů zvýšit a zlepšit, a skutečně, zda to snižuje zánět, zlepšuje zotavení, výsledky a kvalitu života. vyšetřovatelé chtějí také zjistit, zda pacienti považují zařízení za snadné a přijatelné.

Toto bude probíhat jako jednocentrová dvojitě slepá randomizovaná kontrolovaná studie fáze II.