Manipulação da composição corporal no câncer colorretal (bicicleta): estimulação elétrica neuromuscular (NMES) (BiCyCLE-NMES)

A miopenia (perda de massa muscular) ocorre como parte do processo patológico do câncer colorretal, quando associada às demandas fisiológicas e à imobilidade de uma cirurgia de grande porte, há uma perda ainda mais profunda de massa muscular.

Evidências sugerem que pacientes com maior massa muscular e melhor qualidade muscular apresentam melhores resultados pós-operatórios, menos complicações e maior sobrevida. Pacientes submetidos a cirurgia pélvica (grande cirurgia complexa para remover alguns ou todos os órgãos pélvicos envolvidos no câncer local espalhado) para câncer retal localmente avançado (câncer da última parte do intestino grosso) são altamente imóveis no pós-operatório.

Os pesquisadores estão planejando estimular os músculos da coxa e das costas no pré e pós-operatório em pacientes submetidos a cirurgia para câncer retal localmente avançado usando um dispositivo conhecido como estimulador elétrico neuromuscular (NMES). Este dispositivo imita o exercício em pacientes, que são incapazes de se exercitar completamente. Os pesquisadores supõem que isso evitará a perda muscular normalmente observada em pacientes com câncer avançado e até, potencialmente, aumentará a massa muscular. Os investigadores irão comparar este grupo de pacientes com um grupo de controle de pacientes que farão a mesma cirurgia, mas usarão um protocolo de estimulação placebo. Os investigadores irão comparar resultados de curto e longo prazo, diferenças na inflamação e qualidade de vida em ambos os grupos de pacientes.

A estimulação elétrica neuromuscular tem sido usada com sucesso para ajudar a fornecer fisioterapia em pacientes gravemente enfermos; em estudos anteriores, também mostrou preservação do músculo em pacientes com câncer.

Os pesquisadores querem identificar se a NMES, como adjuvante do suporte nutricional parenteral padrão e fisioterapia, pode ajudar a manter ou mesmo aumentar a massa corporal magra e exercer o efeito anti-inflamatório do exercício. Queremos ver se o uso deste dispositivo melhora a qualidade de vida pós-operatória e melhora os resultados do paciente.

O objetivo deste estudo é verificar se o volume muscular pode ser preservado e a qualidade muscular mantida em pacientes com câncer retal avançado pós-operatório parcialmente imóveis. Isso será feito usando um dispositivo estimulador elétrico neuromuscular (NMES) chamado Microstim 2v2 (Odstock Medical Ltd, Salisbury, Reino Unido). Os pesquisadores estão fazendo isso porque é sabido de pesquisas anteriores que pacientes com mais músculos e músculos de melhor qualidade têm melhores resultados após a cirurgia de câncer colorretal. Também é conhecido por estudos em pacientes críticos que a NMES pode aumentar os músculos com sucesso e pode atuar como um substituto para o exercício. Os investigadores pretendem identificar se o volume e a qualidade muscular podem ser aumentados e melhorados nesses pacientes e, de fato, se isso reduz a inflamação, melhora a recuperação, os resultados e a qualidade de vida. os investigadores também querem ver se os pacientes acham o dispositivo fácil e aceitável de usar.

Isso será executado como um estudo de fase II randomizado controlado duplo-cego de centro único.