Kropssammensætningsmanipulation ved kolorektal cancer (BiCyCLE): Neuromuskulær elektrisk stimulering (NMES) (BiCyCLE-NMES)

Myopeni (muskelsvind) forekommer som en del af sygdomsprocessen ved tyktarmskræft, når kombineret med de fysiologiske krav og immobilitet ved større operationer er der et endnu mere dybtgående tab af muskelmasse.

Beviser tyder på, at patienter, der har større muskelmasse og bedre muskelkvalitet, har bedre postoperative resultater, færre komplikationer og længere overlevelse. Patienter, som får foretaget bækkenoperation (kompleks større operation for at fjerne nogle eller alle bækkenorganer, der er involveret i den lokale spredning af cancer) for lokalt fremskreden rektalcancer (kræft i den sidste del af tyktarmen) er meget immobile postoperativt.

Efterforskerne planlægger at stimulere lår- og rygmusklerne før og efter operationen hos patienter, der skal opereres for lokalt fremskreden endetarmskræft ved hjælp af en enhed kendt som en neuromuskulær elektrisk stimulator (NMES). Denne enhed efterligner træning hos patienter, som ikke er i stand til at træne fuldt ud. Efterforskerne antager, at dette vil forhindre muskeltabet, der normalt ses hos fremskredne cancerpatienter, og endda potentielt øge muskelmassen. Efterforskerne vil sammenligne denne patientgruppe med en kontrolgruppe af patienter, der skal have den samme operation, men som vil bruge en placebo-stimuleringsprotokol. Efterforskerne vil sammenligne kort- og langsigtede resultater, forskelle i inflammation og livskvalitet i begge disse patientgrupper.

Neuro-muskulær elektrisk stimulering er blevet brugt med succes til at hjælpe med at give fysioterapi til kritisk syge patienter, i tidligere undersøgelser har det også vist bevarelse af muskler hos cancerpatienter.

Efterforskerne ønsker at identificere, om NMES, som et supplement til standard parenteral ernæringsstøtte og fysioterapi, kan hjælpe med at opretholde eller endda øge slank kropsmasse og udøve den antiinflammatoriske effekt af træning. Vi ønsker at se, om brugen af ​​denne enhed forbedrer livskvaliteten efter operationen og forbedrer patientens resultater.

Formålet med denne undersøgelse er at se, om muskelmasse kan bevares og muskelkvalitet opretholdes hos delvist immobile postoperative fremskredne endetarmskræftpatienter. Dette vil blive gjort ved at bruge en neuromuskulær elektrisk stimulator (NMES) enhed kaldet en Microstim 2v2 (Odstock Medical Ltd, Salisbury, UK). Det gør efterforskerne, fordi det er kendt fra tidligere forskning, at patienter med flere muskler og bedre muskelkvalitet har bedre resultater efter kolorektal canceroperation. Det er også kendt fra undersøgelser i kritisk syge, at NMES med succes kan øge muskelmasse og kan fungere som et surrogat for træning. Efterforskerne sigter på at identificere, om muskelmasse og kvalitet kan øges og forbedres hos disse patienter og faktisk, om dette reducerer inflammation, forbedrer restitution, resultater og livskvalitet. efterforskerne ønsker også at se, om patienterne finder enheden nem og acceptabel at bruge.

Dette vil blive kørt som et enkeltcenter dobbeltblindt randomiseret kontrolleret fase II-forsøg.