Manipulación de la composición corporal en el cáncer colorrectal (BiCyCLE): estimulación eléctrica neuromuscular (NMES) (BiCyCLE-NMES)

La miopenia (pérdida de masa muscular) ocurre como parte del proceso de la enfermedad del cáncer colorrectal, cuando junto con las demandas fisiológicas y la inmovilidad de una cirugía mayor, hay una pérdida aún más profunda de masa muscular.

La evidencia sugiere que los pacientes que tienen mayor masa muscular y mejor calidad muscular tienen mejores resultados postoperatorios, menos complicaciones y una supervivencia más prolongada. Los pacientes que se someten a una cirugía pélvica (cirugía mayor compleja para extirpar algunos o todos los órganos pélvicos involucrados en el cáncer de diseminación local) por cáncer de recto localmente avanzado (cáncer de la última parte del intestino grueso) están muy inmóviles después de la operación.

Los investigadores planean estimular los músculos del muslo y la espalda antes y después de la operación en pacientes sometidos a cirugía por cáncer de recto localmente avanzado utilizando un dispositivo conocido como estimulador eléctrico neuromuscular (NMES). Este dispositivo imita el ejercicio en pacientes que no pueden ejercitarse por completo. Los investigadores plantean la hipótesis de que esto evitará la pérdida de masa muscular que normalmente se observa en pacientes con cáncer avanzado e incluso, potencialmente, aumentará la masa muscular. Los investigadores compararán este grupo de pacientes con un grupo de control de pacientes que se someterán a la misma cirugía pero que usarán un protocolo de estimulación con placebo. Los investigadores compararán los resultados a corto y largo plazo, las diferencias en la inflamación y la calidad de vida en ambos grupos de pacientes.

La estimulación eléctrica neuromuscular se ha utilizado con éxito para ayudar a proporcionar fisioterapia en pacientes en estado crítico; en estudios anteriores también se ha demostrado la preservación del músculo en pacientes con cáncer.

Los investigadores quieren identificar si la NMES, como complemento del soporte nutricional parenteral estándar y la fisioterapia, puede ayudar a mantener o incluso aumentar la masa corporal magra y ejercer el efecto antiinflamatorio del ejercicio. Queremos ver si el uso de este dispositivo mejora la calidad de vida después de la operación y mejora los resultados de los pacientes.

El propósito de este estudio es ver si se puede preservar la masa muscular y mantener la calidad del músculo en pacientes postoperatorios con cáncer de recto avanzado parcialmente inmóviles. Esto se hará mediante el uso de un dispositivo estimulador eléctrico neuromuscular (NMES) llamado Microstim 2v2 (Odstock Medical Ltd, Salisbury, Reino Unido). Los investigadores están haciendo esto porque se sabe a partir de investigaciones anteriores que los pacientes con más músculo y músculo de mejor calidad tienen mejores resultados después de la cirugía de cáncer colorrectal. También se sabe a partir de estudios en pacientes en estado crítico que NMES puede aumentar con éxito el músculo y puede actuar como sustituto del ejercicio. El objetivo de los investigadores es identificar si la masa muscular y la calidad se pueden aumentar y mejorar en estos pacientes y, de hecho, si esto reduce la inflamación, mejora la recuperación, los resultados y la calidad de vida. los investigadores también quieren ver si los pacientes encuentran el dispositivo fácil y aceptable de usar.

Se ejecutará como un ensayo de fase II controlado, aleatorizado, doble ciego, de un solo centro.