Kroppssammansättningsmanipulation vid kolorektal cancer (BiCyCLE): Neuromuskulär elektrisk stimulering (NMES) (BiCyCLE-NMES)

Myopeni (muskelförtvining) uppstår som en del av sjukdomsprocessen av kolorektal cancer, i kombination med de fysiologiska kraven och orörligheten vid större operationer sker en ännu mer djupgående förlust av muskelmassa.

Bevis tyder på att patienter som har större muskelmassa och bättre muskelkvalitet har bättre postoperativa resultat, färre komplikationer och längre överlevnad. Patienter som genomgår bäckenkirurgi (komplex större operation för att ta bort några eller alla bäckenorgan som är involverade i den lokala spridda cancern) för lokalt avancerad ändtarmscancer (cancer i sista delen av tjocktarmen) är mycket orörliga efter operationen.

Utredarna planerar att stimulera lår- och ryggmusklerna före och efter operationen hos patienter som genomgår operation för lokalt avancerad ändtarmscancer med hjälp av en anordning känd som en neuromuskulär elektrisk stimulator (NMES). Den här enheten efterliknar träning hos patienter som inte kan träna fullt ut. Utredarna antar att detta kommer att förhindra muskelförlusten som normalt ses hos avancerade cancerpatienter och till och med, potentiellt, öka muskelmassan. Utredarna kommer att jämföra denna patientgrupp med en kontrollgrupp av patienter som genomgår samma operation men kommer att använda ett placebostimuleringsprotokoll. Utredarna kommer att jämföra kort- och långtidsresultat, skillnader i inflammation och livskvalitet i båda dessa patientgrupper.

Neuro-muskulär elektrisk stimulering har använts framgångsrikt för att ge sjukgymnastik till kritiskt sjuka patienter, i tidigare studier har det visat bevarande av muskler även hos cancerpatienter.

Utredarna vill identifiera om NMES, som ett komplement till standard parenteralt näringsstöd och sjukgymnastik, kan hjälpa till att bibehålla eller till och med öka mager kroppsmassa och utöva den antiinflammatoriska effekten av träning. Vi vill se om användningen av denna enhet förbättrar livskvaliteten efter operationen och förbättrar patienternas resultat.

Syftet med denna studie är att se om muskelmassa kan bevaras och muskelkvalitet bibehållas hos delvis orörliga postoperativa patienter med avancerad rektalcancer. Detta kommer att göras genom att använda en neuromuskulär elektrisk stimulator (NMES) enhet som kallas en Microstim 2v2 (Odstock Medical Ltd, Salisbury, Storbritannien). Utredarna gör detta eftersom det är känt från tidigare forskning att patienter med mer muskler och bättre kvalitet på muskler har bättre resultat efter kolorektal canceroperation. Det är också känt från studier på kritiskt sjuka att NMES framgångsrikt kan öka musklerna och kan fungera som ett surrogat för träning. Utredarna syftar till att identifiera om muskelmassa och kvalitet kan ökas och förbättras hos dessa patienter och faktiskt om detta minskar inflammation, förbättrar återhämtning, resultat och livskvalitet. utredarna vill också se om patienterna tycker att enheten är enkel och acceptabel att använda.

Detta kommer att köras som en enkelcenter dubbelblind randomiserad kontrollerad fas II-studie.