Manipulation der Körperzusammensetzung bei Dickdarmkrebs (BiCyCLE): Neuromuskuläre elektrische Stimulation (NMES) (BiCyCLE-NMES)

Myopenie (Muskelschwund) tritt als Teil des Krankheitsprozesses von Darmkrebs auf, in Verbindung mit den physiologischen Anforderungen und der Unbeweglichkeit einer größeren Operation kommt es zu einem noch stärkeren Verlust an Muskelmasse.

Es gibt Hinweise darauf, dass Patienten mit größerer Muskelmasse und besserer Muskelqualität bessere postoperative Ergebnisse, weniger Komplikationen und ein längeres Überleben haben. Patienten, die sich wegen eines lokal fortgeschrittenen Rektumkarzinoms (Krebs des letzten Teils des Dickdarms) einer Beckenoperation (komplexer größerer chirurgischer Eingriff zur Entfernung einiger oder aller Beckenorgane, die an dem lokal verbreiteten Krebs beteiligt sind) unterziehen müssen, sind nach der Operation sehr immobil.

Die Forscher planen, die Oberschenkel- und Rückenmuskulatur prä- und postoperativ bei Patienten zu stimulieren, die sich einer Operation wegen lokal fortgeschrittenem Rektumkarzinom unterziehen, indem sie ein Gerät verwenden, das als neuromuskulärer elektrischer Stimulator (NMES) bekannt ist. Dieses Gerät ahmt das Training bei Patienten nach, die nicht in der Lage sind, sich vollständig zu bewegen. Die Forscher gehen davon aus, dass dies den Muskelschwund, der normalerweise bei fortgeschrittenen Krebspatienten auftritt, verhindern und möglicherweise sogar die Muskelmasse erhöhen wird. Die Forscher werden diese Patientengruppe mit einer Kontrollgruppe von Patienten vergleichen, die sich der gleichen Operation unterziehen, aber ein Placebo-Stimulationsprotokoll verwenden. Die Forscher werden kurz- und langfristige Ergebnisse, Unterschiede bei Entzündungen und Lebensqualität bei diesen beiden Patientengruppen vergleichen.

Die neuromuskuläre elektrische Stimulation wurde erfolgreich zur Unterstützung der Physiotherapie bei kritisch kranken Patienten eingesetzt, in früheren Studien hat sie auch den Muskelerhalt bei Krebspatienten gezeigt.

Die Forscher wollen herausfinden, ob NMES als Ergänzung zur standardmäßigen parenteralen Ernährungsunterstützung und Physiotherapie dazu beitragen kann, die fettfreie Körpermasse zu erhalten oder sogar zu erhöhen und die entzündungshemmende Wirkung von Bewegung auszuüben. Wir möchten sehen, ob die Verwendung dieses Geräts die Lebensqualität nach der Operation verbessert und die Behandlungsergebnisse verbessert.

Der Zweck dieser Studie ist es zu sehen, ob die Muskelmasse erhalten werden kann und die Muskelqualität bei teilweise immobilen postoperativen Patienten mit fortgeschrittenem Rektumkarzinom aufrechterhalten werden kann. Dies wird unter Verwendung eines neuromuskulären elektrischen Stimulators (NMES) mit der Bezeichnung Microstim 2v2 (Odstock Medical Ltd, Salisbury, UK) durchgeführt. Die Forscher tun dies, weil aus früheren Untersuchungen bekannt ist, dass Patienten mit mehr Muskeln und besserer Muskelqualität nach einer Darmkrebsoperation bessere Ergebnisse erzielen. Aus Studien an Schwerkranken ist auch bekannt, dass NMES erfolgreich Muskeln aufbauen und als Ersatz für Bewegung fungieren kann. Die Forscher wollen feststellen, ob die Muskelmasse und -qualität bei diesen Patienten erhöht und verbessert werden kann und ob dies tatsächlich Entzündungen reduziert, die Genesung, die Ergebnisse und die Lebensqualität verbessert. Die Forscher wollen auch sehen, ob die Patienten das Gerät einfach und akzeptabel in der Anwendung finden.

Dies wird als doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Phase-II-Studie mit einem einzigen Zentrum durchgeführt.