Manipulacja składem ciała w raku jelita grubego i odbytnicy (BiCyCLE): elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa (NMES) (BiCyCLE-NMES)

Miopenia (zanik mięśni) występuje jako część procesu chorobowego raka jelita grubego, kiedy w połączeniu z wymaganiami fizjologicznymi i bezruchem poważnej operacji dochodzi do jeszcze głębszej utraty masy mięśniowej.

Dowody sugerują, że pacjenci, którzy mają większą masę mięśniową i lepszą jakość mięśni, mają lepsze wyniki pooperacyjne, mniej powikłań i dłuższe przeżycie. Pacjenci po operacjach miednicy mniejszej (złożonych dużych operacjach usunięcia części lub wszystkich narządów miednicy objętych miejscowo rozsianym rakiem) z powodu miejscowo zaawansowanego raka odbytnicy (rak ostatniego odcinka jelita grubego) są po operacji wysoce unieruchomieni.

Badacze planują stymulację mięśni ud i pleców przed i po operacji u pacjentów poddawanych operacji miejscowo zaawansowanego raka odbytnicy za pomocą urządzenia zwanego stymulatorem nerwowo-mięśniowym (NMES). To urządzenie naśladuje ćwiczenia u pacjentów, którzy nie są w stanie w pełni ćwiczyć. Badacze stawiają hipotezę, że zapobiegnie to utracie mięśni zwykle obserwowanej u pacjentów z zaawansowanym rakiem, a nawet potencjalnie zwiększy masę mięśniową. Badacze porównają tę grupę pacjentów z grupą kontrolną pacjentów, którzy przechodzą tę samą operację, ale zastosują protokół stymulacji placebo. Badacze porównają krótko- i długoterminowe wyniki, różnice w stanie zapalnym i jakość życia w obu tych grupach pacjentów.

Elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa była z powodzeniem stosowana w fizjoterapii u pacjentów w stanie krytycznym, we wcześniejszych badaniach wykazano, że również u pacjentów z rakiem zachowuje mięśnie.

Badacze chcą ustalić, czy NMES, jako dodatek do standardowego pozajelitowego wsparcia żywieniowego i fizjoterapii, może pomóc w utrzymaniu lub nawet zwiększeniu beztłuszczowej masy ciała i wywieraniu przeciwzapalnego działania ćwiczeń. Chcemy sprawdzić, czy użycie tego urządzenia poprawia jakość życia pooperacyjnego i poprawia wyniki pacjentów.

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy można zachować masę mięśniową i utrzymać jakość mięśni u częściowo unieruchomionych pooperacyjnych pacjentów z zaawansowanym rakiem odbytnicy. Odbędzie się to za pomocą elektrycznego stymulatora nerwowo-mięśniowego (NMES) o nazwie Microstim 2v2 (Odstock Medical Ltd, Salisbury, Wielka Brytania). Badacze robią to, ponieważ wiadomo z wcześniejszych badań, że pacjenci z większą ilością mięśni i mięśniami lepszej jakości mają lepsze wyniki po operacji raka jelita grubego. Wiadomo również z badań na krytycznie chorych, że NMES może z powodzeniem zwiększać masę mięśniową i może działać jako substytut ćwiczeń. Badacze mają na celu ustalenie, czy u tych pacjentów można zwiększyć i poprawić masę i jakość mięśni oraz czy rzeczywiście zmniejsza to stan zapalny, poprawia regenerację, wyniki i jakość życia. Badacze chcą również sprawdzić, czy pacjenci uznają to urządzenie za łatwe i akceptowalne w użyciu.

Będzie to prowadzone jako jednoośrodkowe, podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane badanie fazy II.