Манипуляция составом тела при колоректальном раке (BiCyCLE): нервно-мышечная электрическая стимуляция (NMES) (BiCyCLE-NMES)

Миопения (мышечная атрофия) возникает как часть болезненного процесса при колоректальном раке, когда в сочетании с физиологическими потребностями и неподвижностью при серьезной операции наблюдается еще более глубокая потеря мышечной массы.

Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что пациенты с большей мышечной массой и лучшим качеством мышц имеют лучшие послеоперационные результаты, меньше осложнений и более длительную выживаемость. Пациенты, перенесшие операцию на органах малого таза (сложная обширная операция по удалению некоторых или всех органов малого таза, вовлеченных в местнораспространенный рак) по поводу местно-распространенного рака прямой кишки (рак последней части толстой кишки), в послеоперационном периоде крайне неподвижны.

Исследователи планируют стимулировать мышцы бедра и спины до и после операции у пациентов, перенесших операцию по поводу местно-распространенного рака прямой кишки, с помощью устройства, известного как нервно-мышечный электрический стимулятор (NMES). Это устройство имитирует физические упражнения у пациентов, которые не могут полноценно заниматься физическими упражнениями. Исследователи предполагают, что это предотвратит потерю мышечной массы, обычно наблюдаемую у пациентов с запущенным раком, и даже потенциально увеличит мышечную массу. Исследователи сравнит эту группу пациентов с контрольной группой пациентов, которым предстоит такая же операция, но будет использоваться протокол стимуляции плацебо. Исследователи будут сравнивать краткосрочные и долгосрочные результаты, различия в воспалении и качестве жизни в обеих этих группах пациентов.

Нейро-мышечная электрическая стимуляция успешно использовалась для оказания физиотерапевтической помощи пациентам в критическом состоянии, в более ранних исследованиях она также показала сохранение мышц у больных раком.

Исследователи хотят определить, может ли NMES в качестве дополнения к стандартной парентеральной нутритивной поддержке и физиотерапии помочь сохранить или даже увеличить сухую массу тела и оказать противовоспалительное действие упражнений. Мы хотим посмотреть, улучшит ли использование этого устройства качество жизни после операции и улучшит ли результаты лечения пациентов.

Цель этого исследования — выяснить, можно ли сохранить мышечную массу и сохранить качество мышц у частично неподвижных послеоперационных пациентов с распространенным раком прямой кишки. Это будет сделано с помощью устройства нервно-мышечной электростимуляции (NMES) под названием Microstim 2v2 (Odstock Medical Ltd, Солсбери, Великобритания). Исследователи делают это, потому что из предыдущих исследований известно, что пациенты с большим количеством мышц и мышц лучшего качества имеют лучшие результаты после операции по поводу колоректального рака. Из исследований тяжелобольных также известно, что NMES может успешно увеличивать мышечную массу и может выступать в качестве суррогата физических упражнений. Исследователи стремятся определить, можно ли увеличить и улучшить мышечную массу и качество у этих пациентов, и действительно, уменьшает ли это воспаление, улучшает ли выздоровление, результаты и качество жизни. Исследователи также хотят узнать, считают ли пациенты устройство простым и приемлемым в использовании.

Это будет одноцентровое двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование фазы II.