Manipulatie van de lichaamssamenstelling bij colorectale kanker (BiCyCLE): neuromusculaire elektrische stimulatie (NMES) (BiCyCLE-NMES)

Myopenie (spierafbraak) treedt op als onderdeel van het ziekteproces van colorectale kanker, in combinatie met de fysiologische eisen en onbeweeglijkheid van een grote operatie is er een nog groter verlies aan spiermassa.

Er zijn aanwijzingen dat patiënten met een grotere spiermassa en een betere spierkwaliteit betere postoperatieve resultaten, minder complicaties en een langere overleving hebben. Patiënten die een bekkenoperatie ondergaan (complexe grote operatie om sommige of alle bekkenorganen die betrokken zijn bij de lokaal uitgezaaide kanker te verwijderen) voor lokaal gevorderde endeldarmkanker (kanker van het laatste deel van de dikke darm) zijn postoperatief zeer immobiel.

De onderzoekers zijn van plan om de dij- en rugspieren pre- en postoperatief te stimuleren bij patiënten die een operatie ondergaan voor lokaal gevorderde endeldarmkanker met behulp van een apparaat dat bekend staat als een neuromusculaire elektrische stimulator (NMES). Dit apparaat bootst oefeningen na bij patiënten die niet in staat zijn om volledig te oefenen. De onderzoekers veronderstellen dat dit het spierverlies zal voorkomen dat normaal gezien wordt bij gevorderde kankerpatiënten en mogelijk zelfs de spiermassa zal vergroten. De onderzoekers zullen deze patiëntengroep vergelijken met een controlegroep van patiënten die dezelfde operatie ondergaan, maar een placebo-stimulatieprotocol zullen gebruiken. De onderzoekers zullen korte- en langetermijnresultaten, verschillen in ontsteking en kwaliteit van leven in beide patiëntengroepen vergelijken.

Neuro-musculaire elektrische stimulatie is met succes gebruikt om fysiotherapie te bieden bij ernstig zieke patiënten, in eerdere studies heeft het ook het behoud van spieren bij kankerpatiënten aangetoond.

De onderzoekers willen vaststellen of NMES, als aanvulling op standaard parenterale voedingsondersteuning en fysiotherapie, kan helpen de vetvrije massa te behouden of zelfs te vergroten en het ontstekingsremmende effect van lichaamsbeweging kan uitoefenen. We willen zien of het gebruik van dit apparaat de kwaliteit van leven na de operatie verbetert en de patiëntresultaten verbetert.

Het doel van deze studie is om te zien of spiermassa kan worden behouden en spierkwaliteit kan worden behouden bij gedeeltelijk immobiele postoperatieve patiënten met gevorderde endeldarmkanker. Dit wordt gedaan met behulp van een apparaat voor neuromusculaire elektrische stimulatie (NMES), genaamd Microstim 2v2 (Odstock Medical Ltd, Salisbury, VK). De onderzoekers doen dit omdat uit eerder onderzoek bekend is dat patiënten met meer spieren en spieren van betere kwaliteit betere resultaten hebben na een darmkankeroperatie. Het is ook bekend uit onderzoeken bij ernstig zieken dat NMES met succes de spieren kan vergroten en kan fungeren als surrogaat voor lichaamsbeweging. De onderzoekers proberen vast te stellen of de spiermassa en -kwaliteit bij deze patiënten kan worden verhoogd en verbeterd en of dit inderdaad de ontsteking vermindert, het herstel, de resultaten en de kwaliteit van leven verbetert. de onderzoekers willen ook zien of patiënten het apparaat gemakkelijk en acceptabel vinden om te gebruiken.

Dit zal worden uitgevoerd als een dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde fase II-studie in één centrum.