Manipolazione della composizione corporea nel cancro del colon-retto (BiCyCLE): stimolazione elettrica neuromuscolare (NMES) (BiCyCLE-NMES)

La miopenia (atrofia muscolare) si verifica come parte del processo patologico del cancro del colon-retto, quando accoppiata con le esigenze fisiologiche e l'immobilità della chirurgia maggiore c'è una perdita ancora più profonda della massa muscolare.

Le prove suggeriscono che i pazienti che hanno una maggiore massa muscolare e una migliore qualità muscolare hanno migliori risultati postoperatori, meno complicanze e una sopravvivenza più lunga. I pazienti sottoposti a chirurgia pelvica (chirurgia maggiore complessa per rimuovere alcuni o tutti gli organi pelvici coinvolti nella diffusione locale del cancro) per carcinoma del retto localmente avanzato (cancro dell'ultima parte dell'intestino crasso) sono altamente immobili dopo l'intervento.

I ricercatori stanno pianificando di stimolare i muscoli della coscia e della schiena prima e dopo l'intervento in pazienti sottoposti a intervento chirurgico per carcinoma del retto localmente avanzato utilizzando un dispositivo noto come stimolatore elettrico neuromuscolare (NMES). Questo dispositivo imita l'esercizio nei pazienti, che non sono in grado di esercitare completamente. I ricercatori ipotizzano che ciò impedirà la perdita muscolare normalmente osservata nei pazienti con cancro avanzato e persino, potenzialmente, aumenterà la massa muscolare. Gli investigatori confronteranno questo gruppo di pazienti con un gruppo di controllo di pazienti che stanno subendo lo stesso intervento chirurgico ma utilizzeranno un protocollo di stimolazione con placebo. Gli investigatori confronteranno i risultati a breve e lungo termine, le differenze nell'infiammazione e la qualità della vita in entrambi questi gruppi di pazienti.

La stimolazione elettrica neuromuscolare è stata utilizzata con successo per aiutare a fornire la fisioterapia nei pazienti critici, in studi precedenti ha dimostrato la conservazione del muscolo anche nei pazienti oncologici.

I ricercatori vogliono identificare se NMES, in aggiunta al supporto nutrizionale parenterale standard e alla fisioterapia, può aiutare a mantenere o addirittura aumentare la massa corporea magra ed esercitare l'effetto antinfiammatorio dell'esercizio. Vogliamo vedere se l'utilizzo di questo dispositivo migliora la qualità della vita postoperatoria e migliora i risultati dei pazienti.

Lo scopo di questo studio è vedere se la massa muscolare può essere preservata e la qualità muscolare mantenuta in pazienti con carcinoma del retto avanzato postoperatorio parzialmente immobili. Ciò verrà fatto utilizzando un dispositivo di stimolazione elettrica neuromuscolare (NMES) chiamato Microstim 2v2 (Odstock Medical Ltd, Salisbury, Regno Unito). I ricercatori lo stanno facendo perché è noto da ricerche precedenti che i pazienti con più muscoli e muscoli di migliore qualità hanno risultati migliori dopo la chirurgia del cancro del colon-retto. È anche noto da studi sui malati critici che NMES può aumentare con successo la muscolatura e può fungere da surrogato per l'esercizio. I ricercatori mirano a identificare se la massa muscolare e la qualità possono essere aumentate e migliorate in questi pazienti e, in effetti, se questo riduce l'infiammazione, migliora il recupero, i risultati e la qualità della vita. gli investigatori vogliono anche vedere se i pazienti trovano il dispositivo facile e accettabile da usare.

Questo sarà eseguito come uno studio di fase II controllato randomizzato in doppio cieco a centro singolo.