Kroppssammensetningsmanipulasjon ved tykktarmskreft (sykkel): Nevromuskulær elektrisk stimulering (NMES) (BiCyCLE-NMES)

Myopeni (muskelsvinn) oppstår som en del av sykdomsprosessen til tykktarmskreft, når kombinert med fysiologiske krav og immobilitet ved større operasjoner er det et enda mer dyptgripende tap i muskelmasse.

Bevis tyder på at pasienter som har større muskelmasse og bedre muskelkvalitet har bedre postoperative resultater, færre komplikasjoner og lengre overlevelse. Pasienter som har bekkenkirurgi (kompleks større operasjon for å fjerne noen eller alle bekkenorganene som er involvert i den lokale spredningskreften) for lokalt avansert rektalkreft (kreft i siste del av tykktarmen) er svært immobile postoperativt.

Etterforskerne planlegger å stimulere lår- og ryggmuskulaturen før og postoperativt hos pasienter som gjennomgår kirurgi for lokalt avansert rektalkreft ved å bruke en enhet kjent som en nevromuskulær elektrisk stimulator (NMES). Denne enheten etterligner trening hos pasienter som ikke er i stand til å trene fullt ut. Etterforskerne antar at dette vil forhindre muskeltapet normalt sett hos avanserte kreftpasienter og til og med potensielt øke muskelmassen. Etterforskerne vil sammenligne denne pasientgruppen med en kontrollgruppe av pasienter som har den samme operasjonen, men som vil bruke en placebostimuleringsprotokoll. Etterforskerne vil sammenligne kortsiktige og langsiktige utfall, forskjeller i betennelse og livskvalitet i begge disse pasientgruppene.

Neuro-muskulær elektrisk stimulering har blitt brukt med suksess for å gi fysioterapi til kritisk syke pasienter, i tidligere studier har det vist bevaring av muskel hos kreftpasienter også.

Etterforskerne ønsker å identifisere om NMES, som et tillegg til standard parenteral ernæringsstøtte og fysioterapi, kan bidra til å opprettholde eller til og med øke mager kroppsmasse og utøve den antiinflammatoriske effekten av trening. Vi ønsker å se om bruk av denne enheten forbedrer livskvaliteten etter operasjonen og forbedrer pasientresultatene.

Hensikten med denne studien er å se om muskelmasse kan bevares og muskelkvalitet opprettholdes hos delvis immobile postoperative avanserte endetarmskreftpasienter. Dette vil bli gjort ved å bruke en nevromuskulær elektrisk stimulator (NMES) enhet kalt en Microstim 2v2 (Odstock Medical Ltd, Salisbury, Storbritannia). Etterforskerne gjør dette fordi det er kjent fra tidligere forskning at pasienter med mer muskler og bedre muskelkvalitet har bedre resultater etter kolorektal kreftoperasjon. Det er også kjent fra studier på kritisk syke at NMES med hell kan øke muskelmasse og kan fungere som et surrogat for trening. Etterforskerne tar sikte på å identifisere om muskelmasse og kvalitet kan økes og forbedres hos disse pasientene, og faktisk om dette reduserer betennelse, forbedrer utvinning, resultater og livskvalitet. etterforskerne ønsker også å se om pasientene synes enheten er enkel og akseptabel å bruke.

Dette vil bli kjørt som en enkeltsenter dobbeltblind randomisert kontrollert fase II studie.