Estetický výkon injekční léčby vnitřních stehen, kolen a paží

Kritéria pro zařazení:

• ženské pohlaví;
• věk 40-65 let;
• žádá o obnovení ochablosti vnitřní strany stehen, kolen a paží;
• dostupný a schopný vrátit se na místo studie pro následná poprocedurální vyšetření;
• souhlas s tím, že nebudou měnit své návyky týkající se jídla, fyzické aktivity, kosmetických a čisticích produktů pro tělo;
• souhlasit s tím, že nebudou vystavovat své tělo silnému UV záření (UV sezení nebo sluneční koupele) po celou dobu trvání studie bez vhodné sluneční ochrany;
• souhlas s podpisem formuláře informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

• Těhotenství;
• laktace;
• kuřáci;
• zneužívání alkoholu a/nebo užívání drog;
• subjekty, které nejsou v menopauze, které nepoužívají adekvátní antikoncepční opatření, aby se vyhnuly těhotenství během studie;
• subjekty bez menopauzy, které neakceptují provedení těhotenského testu v T0 (před 1. estetickým zákrokem) a v T4i (před provedením posledního injekčního ošetření);
• variace indexu tělesné hmotnosti (BMI) (± 1) během období studie;
• provádění kožních ošetření pro estetickou korekci kolen, stehen a paží (injekce karboxyterapie, zvedání těla, laser, infračervené světlo, bipolární radiofrekvence, vakuová a mechanická masáž) během 6 měsíců před zahájením studie;
• estetický chirurgický zákrok na koleni, stehnech a pažích v minulosti;
• změna běžných návyků ohledně jídla, fyzické aktivity, kosmetických přípravků a očisty těla během měsíce předcházejícího testu;
• citlivost na testovaný produkt nebo jeho složky (bude hodnoceno zkoušejícím během základní návštěvy);
• subjekty, jejichž nedostatečná přilnavost k protokolu studie je předvídatelná;
• účast na podobné studii v současné době nebo během předchozích 6 měsíců
• dermatitida;
• přítomnost kožního onemocnění na testované oblasti, jako jsou léze, jizvy, malformace;
• recidivující obličejový/labiální herpes;
• klinický a významný stav kůže v testovací oblasti (např. aktivní ekzém, psoriáza, těžká růžovka, sklerodermie, lokální infekce a těžké akné).
• diabetes;
• endokrinní onemocnění;
• porucha jater;
• porucha ledvin;
• srdeční porucha;
• plicní onemocnění;
• rakovina;
• neurologické nebo psychické onemocnění;
• zánětlivé/imunosupresivní onemocnění;
• léková alergie.
• Antikoagulancia a antiagregancia, antihistaminika, lokální a systémové kortikosteroidy, narkotika, antidepresiva, imunosupresiva (s výjimkou antikoncepční nebo hormonální léčby zahájené před více než 1 rokem);
• užívání léků schopných ovlivnit výsledky testu podle názoru zkoušejícího.