Esthetische uitvoering van een injectieve behandeling voor de binnenkant van de dijen, knieën en armen

Inclusiecriteria:

• vrouwelijk geslacht;
• leeftijd 40-65 jaar;
• vragen om herstel van de laksheid van de binnenkant van de dijen, knieën en armen;
• beschikbaar en in staat om terug te keren naar de onderzoekslocatie voor de postprocedurele vervolgonderzoeken;
• accepteren om hun gewoonten met betrekking tot voedsel, lichaamsbeweging, cosmetica en reinigingsproducten voor het lichaam niet te veranderen;
• accepteren om hun lichaam niet bloot te stellen aan sterke UV-straling (UV-sessie of zonnebaden) gedurende de hele duur van het onderzoek, zonder passende bescherming tegen de zon;
• accepteren om het formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

• Zwangerschap;
• borstvoeding;
• rokers;
• alcoholmisbruik en/of drugsgebruik;
• proefpersonen die niet in de menopauze zijn en die geen adequate voorbehoedsmiddelen gebruiken om zwangerschappen tijdens het onderzoek te voorkomen;
• proefpersonen die niet in de menopauze zijn en niet accepteren om de zwangerschapstest uit te voeren op T0 (vóór de 1e esthetische procedure) en op T4i (vóór de laatste uitvoering van de injectiebehandeling);
• Variatie van de Body Mass Index (BMI) (± 1) tijdens de onderzoeksperiode;
• het uitvoeren van huidbehandelingen voor esthetische correctie van knieën, dijen en armen (carboxytherapie-injecties, bodylifting, laser, infrarood licht, bipolaire radiofrequentie, vacuüm en mechanische massage) in de 6 maanden voorafgaand aan de start van het onderzoek;
• esthetische chirurgische ingreep aan knie, dijen en armen in het verleden;
• verandering in de normale gewoonten op het gebied van voeding, lichaamsbeweging, cosmetische producten en lichaamsreiniging gedurende de maand voorafgaand aan het onderzoek;
• gevoeligheid voor het testproduct of de ingrediënten ervan (te beoordelen door de onderzoeker tijdens het basisbezoek);
• proefpersonen van wie te verwachten is dat ze zich onvoldoende aan het onderzoeksprotocol zullen houden;
• deelname aan een gelijkaardige studie op dit moment of tijdens de voorgaande 6 maanden
• Dermatitis;
• aanwezigheid van huidziekte op het geteste gebied, zoals laesies, littekens, misvormingen;
• terugkerende gezichts-/labiale herpes;
• klinische en significante huidaandoening op het testgebied (bijv. actief eczeem, psoriasis, ernstige rosacea, sclerodermie, lokale infecties en ernstige acne).
• suikerziekte;
• endocriene ziekte;
• leveraandoening;
• nieraandoening;
• hartaandoening;
• longziekte;
• kanker;
• neurologische of psychische ziekte;
• inflammatoire/immunosuppressieve ziekte;
• medicijn allergie.
• Anticoagulantia en plaatjesaggregatieremmers, antihistaminica, topische en systemische corticosteroïden, narcotica, antidepressiva, immunosuppressiva (met uitzondering van anticonceptiemiddelen of hormonale behandelingen die meer dan 1 jaar geleden zijn gestart);
• gebruik van medicijnen die naar het oordeel van de onderzoeker de testresultaten kunnen beïnvloeden.