Změny mozkové sítě doprovázející a predikující odpovědi na farmakoterapii u OCD

Kritéria pro zařazení:

• Kritéria zařazení pro všechny skupiny budou zahrnovat: (i) Dospělí, muži a ženy budou zahrnuti v poměru 1:1; a bude vyvinuto úsilí k náboru rasových a etnických podskupin. Skupiny budou dále porovnávány podle věku, rukou; a později v analýze na stav vzdělání a historii kouření.

(ii) podepsaný informovaný souhlas schválený Výborem pro vyšetřování lidí na Yale; a (iii) schopnost a ochota účastnit se všech postupů studie, včetně klinických hodnocení a skenů fMRI.

• Další kritéria zařazení:

• Účastníci OCD:

  (i) DSM diagnóza OCD stanovená výše uvedeným způsobem; (ii) výchozí Y-BOCS >16; (iii) žádná současná psychoaktivní medikace, s výjimkou příležitostného užívání PRN medikace na spánek; (iv) vyhledávající léčbu a klinicky vhodná pro farmakoterapii fluoxetinem; (v) pro ženy ve fertilním věku, které nejsou těhotné nebo zamýšlejí otěhotnět a které chtějí v průběhu studie používat spolehlivou antikoncepci, buď předepsanou antikoncepci (perorální antikoncepce, injekce nebo implantát) nebo jednu bariérovou metodu (např. diafragma se spermicidem, nitroděložní tělísko, cervikální uzávěr). Ženy ve fertilním věku musí mít negativní těhotenský test v séru při screeningu a negativní těhotenské testy z moči na začátku studie a při každém vyšetření v den vyšetření před vyšetřením MRI.

• Účastníci zdravé kontroly:

  (i) žádná současná diagnóza DSM (rozhovorem s lékařem potvrzeným SCID nebo MINI); (ii) žádná dokumentovaná nebo klinicky suspektní rodinná anamnéza u příbuzného prvního nebo druhého stupně s OCD, Tourettovým syndromem, poruchou hromadění, tělesnou dysmorfní poruchou nebo kompulzivní poruchou péče o vzhled.

Kritéria vyloučení:

• Kritéria vyloučení pro všechny skupiny budou zahrnovat:

  (i) jakýkoli nestabilní zdravotní, psychiatrický nebo neurologický stav (včetně aktivní nebo jinak problematické sebevražednosti), který může vyžadovat neodkladnou léčbu; (ii) jakékoli poruchy spojené s užíváním návykových látek během posledních 6 měsíců; (iii) užívání psychotropních léků během posledních 8 týdnů, s výjimkou příležitostného použití prostředků na spaní nebo analgetik; (iv) použití pomůcky na spaní nebo analgetika na předpis podle potřeby do 3 dnů od skenování; (v) jakákoliv anamnéza primární psychotické poruchy nebo mánie; vi) jakýkoli důkaz o použití látky při toxikologickém testování moči; vii) jakékoli závažné neurologické onemocnění nebo anamnéza velkého poranění hlavy, včetně otřesu mozku s prodlouženou ztrátou vědomí; (viii) těhotenství; (ix) jakýkoli kov v těle nebo jiná kontraindikace vyšetření MRI; (x) těžká klaustrofobie, bolest zad nebo jiný stav, který může ztížit prodloužené MR vyšetření nebo vést k nadměrnému pohybu během vyšetření.

• Další kritéria vyloučení:

• Účastníci OCD:

  (i) alergie nebo nežádoucí reakce na fluoxetin nebo jiné SSRI v minulosti nebo jiná klinická kontraindikace farmakoterapie fluoxetinem; (ii) zdokumentovaná nereakce na minulou studii fluoxetinu odpovídající dávky (≥40 mg/den) a trvání (≥12 týdnů).

(iii) Pacienti užívající Coumadin nebo inhibitory monoaminooxidázy (MAOI) budou ze studie vyloučeni.