Předoperační ketamin a perioperační deprese

Depresivní symptomy jsou u pacientů s celoživotní anamnézou velké depresivní poruchy (MDD) velmi časté v běžné populaci a zvláště u starších dospělých podstupujících chirurgický zákrok. Příznaky deprese v době operace jsou spojeny s rizikem pooperačních komplikací Zmírnění depresivních symptomů u pacientů podstupujících chirurgický zákrok je tedy přijatelnou, ale ne adekvátně testovanou strategií pro zlepšení pooperačních výsledků pacientů. Konvenční léčba deprese trvá týdny, a proto není vždy reálnou možností, zvláště když je operace naléhavá. Důležité je, že v současné době neexistují žádné pokyny pro diagnostiku a léčbu MDD u chirurgických pacientů. Vzhledem k jeho spojení s komplikacemi, včetně perioperačních kognitivních poruch, jako je delirium, a po delší dobu s dementními poruchami, je proveditelnost a účinnost rychle působících způsobů léčby depresivních symptomů u chirurgických pacientů naléhavě zapotřebí. Tato potřeba je zvláště akutní vzhledem k rostoucímu počtu starších pacientů podstupujících chirurgický zákrok, kteří jsou náchylní k depresi a chirurgickým komplikacím.

Cíl 1: Zhodnotit proveditelnost zařazení pacientů do klinické studie, kde se podá subanestetická dávka ketaminu (0,5 mg/kg po dobu 40 minut) nebo midazolamu (0,045 mg/kg) 1 až 3 dny před operací v předoperačním období. klinice jako strategie ke zlepšení symptomů deprese během perioperačního období.

Cíl 2: Získat odhady variability ve zlepšení symptomů deprese (nárůst skóre MADRS ≥ 2 oproti výchozí hodnotě) 1 den po operaci u pacientů, kterým byla podána subanestetická dávka ketaminu (0,5 mg/kg během 40 minut) 1 až 3 dnů před operací ve srovnání s midazolamem 0,045 mg/kg.

Cíl 3: Zhodnotit bezpečnost a snášenlivost podání subanestetické dávky ketaminu (0,5 mg/kg během 40 min) podané 1 až 3 dny před operací na předoperační klinice (ambulantně) posouzením dysforických symptomů nebo jiné komplikace včetně nutnosti hospitalizace.

Hypotéza:

Cíl 1: Hypotéza: Pacienti s předoperačními depresivními symptomy mohou být identifikováni před operací a úspěšně zařazeni do klinické studie porovnávající subanestetickou dávku ketaminu versus midazolam pro zlepšení perioperačních depresivních symptomů.

Cíl 2: Hypotéza: Subanestetická dávka ketaminu podaná před operací vede ve srovnání s midazolamem ke zlepšení skóre MADRS ≥ 2 1. den po operaci.

Cíl 3: Hypotéza: Ve srovnání s midazolamem není subanestetická dávka ketaminu spojena s dysforií nebo jinými komplikacemi.