Ketamina preoperatoria y depresión perioperatoria

Los síntomas depresivos, en pacientes con antecedentes de trastorno depresivo mayor (MDD), son muy comunes en la población general, y lo son especialmente en adultos mayores sometidos a cirugía. Los síntomas de depresión en el momento de la cirugía se asocian con riesgo de complicaciones posoperatorias. Por lo tanto, atenuar los síntomas depresivos en pacientes sometidos a cirugía es una estrategia plausible pero no probada adecuadamente para mejorar los resultados posoperatorios de los pacientes. El tratamiento convencional de la depresión lleva semanas y, por lo tanto, no siempre es una opción realista, especialmente cuando la cirugía es urgente. Es importante destacar que actualmente no existen pautas para diagnosticar y manejar MDD en pacientes quirúrgicos. Dada su asociación con complicaciones que incluyen trastornos cognitivos perioperatorios como el delirio y durante períodos más prolongados con trastornos demenciales, se necesita urgentemente la viabilidad y eficacia de tratamientos de acción rápida para los síntomas depresivos en pacientes quirúrgicos. Esta necesidad es particularmente aguda dado el creciente número de pacientes de edad avanzada que se someten a cirugía y que son propensos a la depresión y las complicaciones quirúrgicas.

Objetivo 1: Evaluar la viabilidad de incluir pacientes en un ensayo clínico en el que se administra una dosis subanestésica de ketamina (0,5 mg/kg durante 40 min) o midazolam (0,045 mg/kg) de 1 a 3 días antes de la cirugía en el preoperatorio. clínica como estrategia para mejorar los síntomas depresivos durante el perioperatorio.

Objetivo 2: obtener estimaciones de la variabilidad en las mejoras de los síntomas depresivos (aumento desde el inicio en la puntuación MADRS ≥ 2) 1 día después de la cirugía para pacientes que recibieron una dosis subanestésica de ketamina (0,5 mg/kg durante 40 min) 1 a 3 días antes de la cirugía en comparación con midazolam 0,045 mg/kg.

Objetivo 3: Evaluar la seguridad y la tolerabilidad de la administración de una dosis subanestésica de ketamina (0,5 mg/kg durante 40 min) administrada de 1 a 3 días antes de la cirugía en la clínica preoperatoria (como paciente ambulatorio) mediante la evaluación de los síntomas disfóricos u otras complicaciones, incluida la necesidad de hospitalización.

Hipótesis:

Objetivo 1: Hipótesis: Los pacientes con síntomas depresivos preoperatorios pueden identificarse antes de la cirugía y participar con éxito en un ensayo clínico que compare una dosis subanestésica de ketamina versus midazolam para mejorar los síntomas depresivos perioperatorios.

Objetivo 2: Hipótesis: en comparación con midazolam, una dosis subanestésica de ketamina administrada antes de la operación conduce a una mejora en la puntuación MADRS ≥ 2 el día 1 después de la cirugía.

Objetivo 3: Hipótesis: En comparación con midazolam, una dosis subanestésica de ketamina no se asocia con disforia u otras complicaciones.