Przedoperacyjna ketamina i depresja okołooperacyjna

Objawy depresyjne u pacjentów, u których w ciągu życia występowały duże zaburzenia depresyjne (MDD), są bardzo częste w populacji ogólnej, a szczególnie u osób starszych poddawanych zabiegom chirurgicznym. Objawy depresji w czasie operacji wiążą się z ryzykiem powikłań pooperacyjnych .Łagodzenie objawów depresyjnych u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym jest zatem prawdopodobną, ale niewystarczająco przetestowaną strategią poprawy wyników pooperacyjnych pacjentów. Konwencjonalne leczenie depresji trwa tygodniami i dlatego nie zawsze jest realistyczną opcją, zwłaszcza gdy operacja jest pilna. Co ważne, obecnie nie ma wytycznych dotyczących rozpoznawania i leczenia MDD u pacjentów chirurgicznych. Biorąc pod uwagę jego związek z powikłaniami, w tym okołooperacyjnymi zaburzeniami poznawczymi, takimi jak delirium, oraz w dłuższych okresach z zaburzeniami otępiennymi, pilnie potrzebna jest wykonalność i skuteczność szybko działających metod leczenia objawów depresyjnych u pacjentów chirurgicznych. Potrzeba ta jest szczególnie dotkliwa, biorąc pod uwagę rosnącą liczbę starszych pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym, którzy są podatni na depresję i powikłania chirurgiczne.

Cel 1: Ocena możliwości włączenia pacjentów do badania klinicznego, w którym na 1 do 3 dni przed zabiegiem chirurgicznym podaje się sub-anestetyczną dawkę ketaminy (0,5 mg/kg przez 40 min) lub midazolamu (0,045 mg/kg) w okresie przedoperacyjnym kliniki jako strategia poprawy objawów depresyjnych w okresie okołooperacyjnym.

Cel 2: Uzyskanie oszacowania zmienności poprawy objawów depresyjnych (wzrost w skali MADRS ≥ 2 od wartości wyjściowej) 1 dzień po operacji u pacjentów, którym podano subanestetyczną dawkę ketaminy (0,5 mg/kg przez 40 min) 1 do 3 dni przed operacją w porównaniu z midazolamem 0,045 mg/kg.

Cel 3: Ocena bezpieczeństwa i tolerancji podania podznieczulającej dawki ketaminy (0,5 mg/kg przez 40 min) podanej 1 do 3 dni przed operacją w poradni przedoperacyjnej (w trybie ambulatoryjnym) poprzez ocenę objawów dysforycznych lub inne powikłania, w tym konieczność hospitalizacji.

Hipoteza:

Cel 1: Hipoteza: Pacjenci z przedoperacyjnymi objawami depresyjnymi mogą zostać zidentyfikowani przed operacją i pomyślnie włączeni do badania klinicznego porównującego sub-anestetyczną dawkę ketaminy z midazolamem w celu złagodzenia okołooperacyjnych objawów depresyjnych.

Cel 2: Hipoteza: W porównaniu z midazolamem subanestetyczna dawka ketaminy podana przed operacją prowadzi do poprawy w skali MADRS ≥ 2 w 1. dobie po operacji.

Cel 3: Hipoteza: W porównaniu z midazolamem sub-anestetyczna dawka ketaminy nie wiąże się z dysforią ani innymi powikłaniami.