Preoperatiivinen ketamiini ja perioperatiivinen masennus

Masennusoireet potilailla, joilla on ollut suuri masennushäiriö (MDD), ovat hyvin yleisiä väestössä, ja ovat erityisen yleisiä iäkkäillä aikuisilla, joille tehdään leikkaus. Masennuksen oireet leikkauksen aikana liittyvät postoperatiivisten komplikaatioiden riskiin. . Masennusoireiden lieventäminen leikkauksessa olevilla potilailla on siis uskottava, mutta ei riittävästi testattu strategia potilaan leikkauksen jälkeisten tulosten parantamiseksi. Perinteinen masennuksen hoito kestää viikkoja, ja siksi se ei ole aina realistinen vaihtoehto, varsinkin kun leikkaus on kiireellinen. Tärkeää on, että tällä hetkellä ei ole ohjeita MDD:n diagnosoimiseksi ja hoitamiseksi kirurgisilla potilailla. Koska se liittyy komplikaatioihin, mukaan lukien perioperatiiviset kognitiiviset häiriöt, kuten delirium, ja pitkiä aikoja dementoiviin sairauksiin, nopeasti vaikuttavien masennusoireiden hoitojen toteutettavuus ja tehokkuus kirurgisilla potilailla ovat kipeästi tarpeellisia. Tämä tarve on erityisen akuutti, kun otetaan huomioon, että leikkauksessa olevien iäkkäiden potilaiden määrä kasvaa ja jotka ovat alttiita masennukselle ja kirurgisille komplikaatioille.

Tavoite 1: Arvioida mahdollisuutta ottaa potilaat mukaan kliiniseen tutkimukseen, jossa anestesiaannos ketamiinia (0,5 mg/kg 40 minuutin aikana) tai midatsolaamia (0,045 mg/kg) annetaan 1-3 päivää ennen leikkausta preoperatiivisessa tutkimuksessa. klinikka strategiana masennusoireiden parantamiseksi perioperatiivisen ajanjakson aikana.

Tavoite 2: Saada arviot masennusoireiden paranemisen vaihtelusta (MADRS-pisteiden nousu lähtötasosta ≥ 2) 1 päivä leikkauksen jälkeen potilailla, joille annettiin anestesiaannos ketamiinia (0,5 mg/kg 40 minuutin aikana) 1-3 päivää ennen leikkausta verrattuna midatsolaamiin 0,045 mg/kg.

Tavoite 3: Arvioida anesteettisen ketamiiniannoksen (0,5 mg/kg 40 minuutin aikana) annon turvallisuutta ja siedettävyyttä 1-3 päivää ennen leikkausta preoperatiivisessa klinikassa (avohoidossa) arvioimalla dysforisia oireita tai muita komplikaatioita, mukaan lukien sairaalahoidon tarve.

Hypoteesi:

Tavoite 1: Hypoteesi: Potilaat, joilla on preoperatiivisia masennusoireita, voidaan tunnistaa ennen leikkausta ja osallistua menestyksekkäästi kliiniseen tutkimukseen, jossa verrataan ketamiinin subanestesian annosta midatsolaamiin perioperatiivisten masennusoireiden parantamiseksi.

Tavoite 2: Hypoteesi: Verrattuna midatsolaamiin, ennen leikkausta annettu ketamiiniannos anesteettisesti johtaa MADRS-pistemäärän paranemiseen ≥ 2 päivänä 1 leikkauksen jälkeen.

Tavoite 3: Hypoteesi: Verrattuna midatsolaamiin, subanesteettinen ketamiiniannos ei liity dysforiaan tai muihin komplikaatioihin.