Präoperatives Ketamin und perioperative Depression

Depressive Symptome bei Patienten mit einer Lebensgeschichte einer schweren depressiven Störung (MDD) sind in der Allgemeinbevölkerung sehr häufig und besonders bei älteren Erwachsenen, die sich einer Operation unterziehen. Depressionssymptome zum Zeitpunkt der Operation sind mit einem Risiko für postoperative Komplikationen verbunden .Die Abschwächung depressiver Symptome bei Patienten, die sich einer Operation unterziehen, ist daher eine plausible, aber nicht ausreichend erprobte Strategie zur Verbesserung der postoperativen Ergebnisse der Patienten. Die konventionelle Behandlung von Depressionen dauert Wochen und ist daher nicht immer eine realistische Option, insbesondere wenn eine Operation dringend ist. Wichtig ist, dass es derzeit keine Richtlinien für die Diagnose und Behandlung von MDD bei chirurgischen Patienten gibt. Angesichts der Assoziation mit Komplikationen, einschließlich perioperativer kognitiver Störungen wie Delir, und über längere Zeiträume mit demenziellen Erkrankungen, ist die Durchführbarkeit und Wirksamkeit von schnell wirkenden Behandlungen für depressive Symptome bei chirurgischen Patienten dringend erforderlich. Dieser Bedarf ist besonders akut angesichts der steigenden Zahl älterer Patienten, die sich einer Operation unterziehen und anfällig für Depressionen und chirurgische Komplikationen sind.

Ziel 1: Bewertung der Durchführbarkeit der Aufnahme von Patienten in eine klinische Studie, bei der eine subanästhetische Dosis von Ketamin (0,5 mg/kg über 40 min) oder Midazolam (0,045 mg/kg) 1 bis 3 Tage vor der Operation in der präoperativen Phase verabreicht wird Klinik als Strategie zur Verbesserung depressiver Symptome während der perioperativen Phase.

Ziel 2: Schätzung der Variabilität der Verbesserungen der depressiven Symptome (Anstieg des MADRS-Scores ≥ 2 gegenüber dem Ausgangswert) 1 Tag nach der Operation bei Patienten, denen eine subanästhetische Dosis Ketamin (0,5 mg/kg über 40 min) 1 bis 3 verabreicht wurde Tage vor der Operation im Vergleich zu Midazolam 0,045 mg/kg.

Ziel 3: Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit der Verabreichung einer subanästhetischen Ketamindosis (0,5 mg/kg über 40 min), die 1 bis 3 Tage vor der Operation in der präoperativen Klinik (als ambulanter Patient) verabreicht wird, durch Bewertung der dysphorischen Symptome oder andere Komplikationen, einschließlich der Notwendigkeit eines Krankenhausaufenthalts.

Hypothese:

Ziel 1: Hypothese: Patienten mit präoperativen depressiven Symptomen können vor der Operation identifiziert und erfolgreich in eine klinische Studie aufgenommen werden, in der eine subanästhetische Dosis von Ketamin versus Midazolam zur Verbesserung der perioperativen depressiven Symptome verglichen wird.

Ziel 2: Hypothese: Im Vergleich zu Midazolam führt eine präoperativ verabreichte subanästhetische Gabe von Ketamin zu einer Verbesserung des MADRS-Scores ≥ 2 am 1. postoperativen Tag.

Ziel 3: Hypothese: Im Vergleich zu Midazolam ist eine subanästhetische Gabe von Ketamin nicht mit Dysphorie oder anderen Komplikationen verbunden.