Cetamina pré-operatória e depressão perioperatória

Sintomas depressivos, em pacientes com história de vida de transtorno depressivo maior (TDM), são muito comuns na população em geral, especialmente em adultos idosos submetidos à cirurgia.Sintomas de depressão no momento da cirurgia estão associados ao risco de complicações pós-operatórias . A atenuação dos sintomas depressivos em pacientes submetidos à cirurgia é, portanto, uma estratégia plausível, mas não adequadamente testada, para melhorar os resultados pós-operatórios dos pacientes. O tratamento convencional da depressão leva semanas e, portanto, nem sempre é uma opção realista, principalmente quando a cirurgia é urgente. É importante ressaltar que atualmente não há diretrizes para diagnosticar e gerenciar o TDM em pacientes cirúrgicos. Dada a sua associação com complicações, incluindo distúrbios cognitivos perioperatórios, como delirium, e por períodos mais longos com transtornos demenciais, a viabilidade e a eficácia de tratamentos de ação rápida para sintomas depressivos em pacientes cirúrgicos são extremamente necessárias. Essa necessidade é particularmente aguda devido ao número crescente de pacientes idosos submetidos a cirurgias que são propensos a depressão e complicações cirúrgicas.

Objetivo 1: Avaliar a viabilidade de inscrever pacientes em um ensaio clínico em que uma dose subanestésica de cetamina (0,5 mg/kg durante 40 min) ou midazolam (0,045 mg/kg) é administrada 1 a 3 dias antes da cirurgia no pré-operatório clínica como estratégia para melhorar os sintomas depressivos durante o período perioperatório.

Objetivo 2: Obter estimativas da variabilidade na melhora dos sintomas depressivos (aumento da linha de base no escore MADRS ≥ 2) 1 dia após a cirurgia para pacientes que receberam uma dose subanestésica de cetamina (0,5 mg/kg em 40 min) 1 a 3 dias antes da cirurgia em comparação com midazolam 0,045 mg/kg.

Objetivo 3: Avaliar a segurança e a tolerabilidade da administração de uma dose subanestésica de cetamina (0,5 mg/kg durante 40 min) administrada 1 a 3 dias antes da cirurgia na clínica pré-operatória (como paciente ambulatorial) por meio da avaliação de sintomas disfóricos ou outras complicações, incluindo a necessidade de hospitalização.

Hipótese:

Objetivo 1: Hipótese: Pacientes com sintomas depressivos pré-operatórios podem ser identificados antes da cirurgia e inscritos com sucesso em um ensaio clínico comparando uma dose subanestésica de cetamina versus midazolam para melhorar os sintomas depressivos perioperatórios.

Objetivo 2: Hipótese: Em comparação com midazolam, uma dose subanestésica de cetamina administrada no pré-operatório leva a uma melhora no escore MADRS ≥ 2 no primeiro dia após a cirurgia.

Objetivo 3: Hipótese: Em comparação com midazolam, uma dose subanestésica de cetamina não está associada a disforia ou outras complicações.