Synbiotická sloučenina ke snížení příznaků schizofrenie

Kritéria pro zařazení:

• Věk 18-65 včetně.
• Schopnost písemného informovaného souhlasu.
• Diagnostický a statistický manuál duševních poruch, 5. vydání (DSM-5) diagnostika schizofrenie nebo schizoafektivní poruchy (APA 2013), jak bylo stanoveno strukturovaným klinickým rozhovorem pro poruchy DSM-5 (SCID-5).
• Ambulantně v době zápisu.
• Reziduální psychotické příznaky alespoň střední závažnosti, jak dokládají škála pozitivních a negativních syndromů (Kay et al., 1987) (PANSS) celkové skóre 60 nebo vyšší A jedna nebo více z následujících: jedno nebo více skóre pozitivních symptomů PANSS 4 nebo vyšší; NEBO obsahující alespoň tři pozitivní nebo negativní položky se skóre 3 nebo vyšším při screeningové návštěvě.
• Příjem antipsychotické medikace po dobu alespoň 8 týdnů před zahájením studie beze změny medikace během předchozích 21 dnů.
• Znalost anglického jazyka.

Kritéria vyloučení:

• Diagnóza mentálního postižení DSM-5 nebo srovnatelná diagnóza stanovená předchozími verzemi DSM.
• Jakákoli klinicky významná nebo nestabilní zdravotní porucha stanovená výzkumnými pracovníky, včetně městnavého srdečního selhání, onemocnění jater, selhání ledvin, jakékoli diagnózy rakoviny podstupující aktivní léčbu.
• Stav primární imunodeficience, jako je infekce HIV nebo podstupující chemoterapii rakoviny nebo příjem systémových kortikosteroidů, methotrexátu nebo monoklonálních protilátek pro léčbu autoimunitní poruchy.
• Historie IV užívání drog.
• Diagnóza DSM-5 středně těžké nebo těžké poruchy užívání návykových látek, s výjimkou kofeinu nebo tabáku, během posledních tří měsíců před screeningovou návštěvou. Pokud má pacient pozitivní screening toxicity léku v době návštěvy 1 (screening), zkoušející provede další hodnocení použití látky za účelem stanovení způsobilosti.
• Za posledních 30 dní se účastnil jakékoli výzkumné studie drog.
• Těhotná nebo plánující otěhotnět během období studie.
• Příjem antibiotické medikace během 14 dnů před návštěvou 2 (protože anaerobní organismy sídlící v gastrointestinálním traktu mohou být antibiotiky ovlivněny minimálně). Je třeba poznamenat, že pacienti užívající antibiotika mohou být znovu vyšetřeni, jakmile bude splněna minimální doba od jejich užívání.
• Současné a pravidelné užívání probiotického a/nebo prebiotického doplňku během posledních 2 týdnů. Je třeba poznamenat, že pacienti užívající prebiotické nebo probiotické doplňky mohou být znovu vyšetřeni.
• Zdokumentované zánětlivé onemocnění střev (např. Crohnova choroba nebo ulcerózní kolitida) nebo celiakie