Účinnost antibakteriálního terapeutického oblečení na bázi stříbra nebo chitosanu ve srovnání s neantibakteriálním terapeutickým oblečením u pacientů se středně těžkou až těžkou atopickou dermatitidou (ABC project)
21. července 2020 aktualizováno: Suzanne G.M.A. Pasmans, Erasmus Medical Center
Pragmatická randomizovaná kontrolovaná multicentrická studie srovnávající účinnost antibakteriálního terapeutického oblečení na bázi stříbra nebo chitosanu ve srovnání s neantibakteriálním terapeutickým oblečením u pacientů se středně těžkou až těžkou atopickou dermatitidou
Od roku 2000 byly jako terapeutika atopické dermatitidy (AD) zavedeny terapeutické oděvy nebo funkční textilie na bázi stříbra nebo chitosanu jako antibakteriální látky.
Tato činidla mají za cíl snížit kolonizaci kůže Staphylococcus (S.) aureus.
S. aureus vyvolává další dysregulaci zánětlivého procesu a zvýšená kolonizace S. aureus koreluje se zvýšenou závažností AD.
Na základě teoretického způsobu účinku a klinických zkušeností předpokládáme vyšší účinnost antimikrobiálního terapeutického oblečení ve srovnání s kontrolním terapeutickým oblečením na snížení závažnosti AD.
Cílem této studie je posoudit účinnost antibakteriálního oblečení na bázi stříbra nebo chitosanu na závažnost AD u pacientů se středně těžkou až těžkou AD.
Sekundárními cíli je získat informace o vlivu antimikrobiálního oblečení na klinické příznaky, kvalitu života, kolonizaci S. aureus, užívání léků proti AD a spokojenost s oblečením.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Jedná se o multicentrickou, dvojitě zaslepenou, randomizovanou kontrolovanou studii.
Pacienti budou randomizováni v poměru 1:1:1 buď do terapeutického oblečení bez antimikrobiálních látek, antimikrobiálního terapeutického oblečení na bázi chitosanu nebo antimikrobiálního oblečení na bázi stříbra po dobu 12 měsíců.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
165
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Suzanne G.M.A. Pasmans, Prof
- Telefonní číslo: +31 6 53524299
- E-mail: s.pasmans@erasmusmc.nl
Studijní místa
-
-
Zuid-Holland
-
Rotterdam, Zuid-Holland, Holandsko, 3015GD
- Nábor
- Erasmus University Medical Center
-
Kontakt:
- Suzanne G.M.A. Pasmans, MD, PhD, Prof
- E-mail: s.pasmans@erasmusmc.nl
-
Kontakt:
- Aviël Ragamin, MD
- E-mail: abcstudie@erasmusmc.nl
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Aviël Ragamin, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Atopická dermatitida diagnostikovaná podle kritérií Williamse (Williams 1994)
- Závažnost atopické dermatitidy podle EASI v t = 0: > 6,0.
Kritéria vyloučení:
- Léčba perorálními antibiotiky do 1 měsíce před zařazením;
- Léčba lokálními antibiotiky do 1 týdne před zařazením;
- Léčba systémovými imunosupresivy nebo světelnou terapií do 1 měsíce před zařazením;
- Léčba (antibakteriálním) terapeutickým oblečením do 1 měsíce před zařazením;
- Porucha funkce ledvin (anamnesticky hodnocena)
- Těhotenství nebo přání těhotenství během studie (anamnesticky hodnoceno)
- Přecitlivělost na stříbro (anamnesticky hodnoceno)
- Důkaz o minulém nedodržování léčby nebo schůzky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Tato skupina obdrží terapeutické oblečení bez antimikrobiálních látek
|
Terapeutický oděv Binamed® bez antimikrobiálních látek (BAP Medical) je terapeutický oděv vyrobený z mikromodalu a lycry. Micro-madal je polosyntetické dřevocelulózové vlákno. Toto vlákno má vysokou pevnost v ruce, vysokou propustnost vlhkosti a je měkké. Lycra zajišťuje optimální přilnutí k pokožce. Terapeutický oděv se má nosit na noc během 12měsíčního intervenčního období a v případě potřeby i přes den. Obvyklá péče zahrnující aplikaci změkčovadel, kortikosteroidních mastí nebo krémů pouze v případě potřeby a/nebo antihistaminik pokračuje se standardizovanými steroidními mastmi a léčebnými režimy pro účely srovnatelnosti. |
|
Aktivní komparátor: Chitosanová skupina
Tato skupina obdrží antimikrobiální terapeutické oblečení na bázi chitosanu
|
Antimikrobiální terapeutické oblečení DermaCura® (D&M) se skládá z 98 % TENCEL® a 2 % elastanu. Do TENCEL® bylo přidáno 1 % chitosanu Terapeutický oděv se má nosit na noc během 12měsíčního intervenčního období a v případě potřeby i přes den. Obvyklá péče zahrnující aplikaci změkčovadel, kortikosteroidních mastí nebo krémů pouze v případě potřeby a/nebo antihistaminik pokračuje se standardizovanými steroidními mastmi a léčebnými režimy pro účely srovnatelnosti. |
|
Aktivní komparátor: Stříbrná skupina
Tato skupina obdrží antimikrobiální oblečení na bázi stříbra.
|
Antimikrobiální terapeutické oblečení Binamed® (BAP Medical) se skládá z mikromodálních, lycrových a tkaných stříbrných vláken jako antibakteriálního činidla. Terapeutický oděv se má nosit na noc během 12měsíčního intervenčního období a v případě potřeby i přes den. Obvyklá péče zahrnující aplikaci změkčovadel, kortikosteroidních mastí nebo krémů pouze v případě potřeby a/nebo antihistaminik pokračuje se standardizovanými steroidními mastmi a léčebnými režimy pro účely srovnatelnosti. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v oblasti ekzému a indexu závažnosti (EASI)
Časové okno: Dva týdny na výchozí stav, výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Změna závažnosti onemocnění měřená pomocí EASI mezi oblečením bez antimikrobiálních látek (kontrolní skupina) a oblečením snižujícím mikrobiální růst/antimikrobiálním oblečením na bázi chitosanu nebo stříbra (intervenční skupiny) během 12 měsíců.
Minimální skóre je 0, maximální skóre je 72.
Vyšší skóre ukazuje na závažnější ekzém
|
Dva týdny na výchozí stav, výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v globálním hodnocení míry impetiginizace
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce 6 měsíců a 12 měsíců
|
Změna v globálním hodnocení stupně impetiginizace (pustuly, mokvání, tvorba krust) dermatitidy mezi oblečením bez antimikrobiálních látek (kontrolní skupina) a oblečením snižujícím růst mikrobů/antimikrobiálním oblečením na bázi chitosanu nebo stříbra (intervenční skupiny), vyjádřeno jako 0 - ne impetiginizace, 1 - sporadická impetiginizace, 2 - mírná impetiginizace, 3 - střední impetiginizace, 4 - těžká impetiginizace
|
Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce 6 měsíců a 12 měsíců
|
|
Změna kolonizace S. Aureus
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce 6 měsíců a 12 měsíců
|
Změna kolonizace S. aureus mezi oblečením bez antimikrobiálních látek (kontrolní skupina) a oblečením snižujícím mikrobiální růst/antimikrobiálním oblečením na bázi chitosanu nebo stříbra (intervenční skupiny) během 12 měsíců
|
Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce 6 měsíců a 12 měsíců
|
|
Změna v Patient Oriented Eczema Measure (POEM)
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce 6 měsíců a 12 měsíců
|
Změna v POEM nebo POEM pro vyplnění proxy v případě dětí do 10 let jejich rodiči mezi oblečením bez antimikrobiálních látek (kontrolní skupina) a oblečením snižujícím růst mikrobů/antimikrobiálním oblečením na bázi chitosanu nebo stříbra (intervenční skupiny) starším 12 let měsíce.
POEM je ověřený a standardizovaný dotazník pro pacienty.
|
Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce 6 měsíců a 12 měsíců
|
|
Změna v globálním hodnocení pacienta (PGA) závažnosti onemocnění
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce 6 měsíců a 12 měsíců
|
Změna závažnosti onemocnění PGA mezi oblečením bez antimikrobiálních látek (kontrolní skupina) a oblečením snižujícím růst mikrobů/antimikrobiálním oblečením na bázi chitosanu nebo stříbra (intervenční skupiny) během 12 měsíců.
Jedná se o standardizovaný dotazník pro pacienty.
Minimální skóre je 0, maximální skóre je 4.
|
Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce 6 měsíců a 12 měsíců
|
|
Změna v Dermatologickém indexu kvality života (DLQI)
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce 6 měsíců a 12 měsíců
|
Změna DLQI mezi oblečením bez antimikrobiálních látek (kontrolní skupina) a oblečením snižujícím růst mikrobů/antimikrobiálním oblečením na bázi chitosanu nebo stříbra (intervenční skupiny) během 12 měsíců.
Minimální skóre je 0, maximální skóre je 30.
Vyšší skóre znamená větší dopad na kvalitu života.
Tato výsledná míra je hodnocena u pacienta >16 let.
DLQI je validovaný a standardizovaný dotazník pro pacienty.
|
Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce 6 měsíců a 12 měsíců
|
|
Změna v indexu kvality života dětské dermatologie (CDLQI)
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce 6 měsíců a 12 měsíců
|
Změna CDLQI mezi oblečením bez antimikrobiálních látek (kontrolní skupina) a oblečením snižujícím růst mikrobů/antimikrobiálním oblečením na bázi chitosanu nebo stříbra (intervenční skupiny) během 12 měsíců.
Minimální skóre je 0, maximální skóre je 30.
Vyšší skóre znamená větší dopad na kvalitu života.
Tato výsledná míra je hodnocena u pacienta ve věku 4-16 let.
CDLQI je validovaný a standardizovaný dotazník pro pacienty.
|
Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce 6 měsíců a 12 měsíců
|
|
Změna indexu kvality života kojenecké dermatologie (IDLQI)
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce 6 měsíců a 12 měsíců
|
Změna IDLQI mezi oblečením bez antimikrobiálních látek (kontrolní skupina) a oblečením snižujícím růst mikrobů/antimikrobiálním oblečením na bázi chitosanu nebo stříbra (intervenční skupiny) během 12 měsíců.
Minimální skóre je 0, maximální skóre je 30.
Vyšší skóre znamená větší dopad na kvalitu života.
jeho výsledná míra je hodnocena u pacienta
|
Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce 6 měsíců a 12 měsíců
|
|
Změna na vizuální analogové stupnici (0-100 mm) pro svědění (VAS pro svědění)
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce 6 měsíců a 12 měsíců
|
Změna stupně svědění, vyjádřená na vizuální analogové stupnici (0-100 mm), mezi oblečením bez antimikrobiálních látek (kontrolní skupina) a oblečením snižujícím růst mikrobů/antimikrobiálním oblečením na bázi chitosanu nebo stříbra (intervenční skupiny) během 12 měsíců.
Minimální skóre je 0, maximální skóre je 100 mm.
Vyšší skóre znamená větší svědění.
|
Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce 6 měsíců a 12 měsíců
|
|
Změna na vizuální analogové stupnici (0–100 mm) pro poruchy spánku (VAS pro poruchy spánku)
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce 6 měsíců a 12 měsíců
|
Změna stupně poruchy spánku, vyjádřená na VAS (0-100 mm), mezi oblečením bez antimikrobiálních látek (kontrolní skupina) a oblečením snižujícím růst mikrobů/antimikrobiálním oblečením na bázi chitosanu nebo stříbra (intervenční skupiny) během 12 měsíců.
Minimální skóre je 0, maximální skóre je 100 mm.
Vyšší skóre znamená větší poruchu spánku.
|
Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce 6 měsíců a 12 měsíců
|
|
Změna na vizuální analogové stupnici (0-100 mm) pro bolest (VAS pro bolest)
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce 6 měsíců a 12 měsíců
|
Rozdíl v míře bolesti, vyjádřený na VAS (0-100 mm), mezi oblečením bez antimikrobiálních látek (kontrolní skupina) a oblečením snižujícím růst mikrobů/antimikrobiálním oblečením na bázi chitosanu nebo stříbra (intervenční skupiny) za 12 měsíců.
Minimální skóre je 0, maximální skóre je 100 mm.
Vyšší skóre znamená větší bolest.
|
Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce 6 měsíců a 12 měsíců
|
|
Používejte změkčovadla
Časové okno: Po ukončení studia 1 rok
|
Rozdíl v použití změkčovadel mezi oblečením bez antimikrobiálních látek (kontrolní skupina) a oblečením snižujícím mikrobiální růst/antimikrobiálním oblečením na bázi chitosanu nebo stříbra (intervenční skupiny) se hodnotí týdně po dobu 12 měsíců.
K posouzení tohoto výsledku bude použit pacientský dotazník se dvěma položkami (denní frekvence aplikací a počet dní v týdnu).
|
Po ukončení studia 1 rok
|
|
Užívání antibiotik
Časové okno: Po ukončení studia 1 rok
|
Rozdíl v celkovém používání antibiotik mezi oblečením bez antimikrobiálních látek (kontrolní skupina) a oblečením snižujícím růst mikrobů/antimikrobiálním oblečením na bázi chitosanu nebo stříbra (intervenční skupiny) je hodnocen po dobu 12 měsíců.
K hodnocení tohoto výsledku bude použit týdenní pacientský dotazník se dvěma položkami (dávka a počet dní).
|
Po ukončení studia 1 rok
|
|
Použití topických kortikosteroidů
Časové okno: Po ukončení studia 1 rok
|
Rozdíl v topickém použití kortikosteroidů mezi oblečením bez antimikrobiálních látek (kontrolní skupina) a oblečením snižujícím růst mikrobů/antimikrobiálním oblečením na bázi chitosanu nebo stříbra (intervenční skupiny) je hodnocen po dobu 12 měsíců.
K posouzení tohoto výsledku bude použit týdenní pacientský dotazník se dvěma položkami (frekvence aplikací a počet dní).
|
Po ukončení studia 1 rok
|
|
Použití terapeutického oděvu
Časové okno: Po ukončení studia 1 rok
|
Rozdíl v používání terapeutického oblečení mezi oblečením bez antimikrobiálních látek (kontrolní skupina) a oblečením snižujícím růst mikrobů/antimikrobiálním oblečením na bázi chitosanu nebo stříbra (intervenční skupiny) je hodnocen po dobu 12 měsíců.
K hodnocení tohoto výsledku budou použity týdenní pacientské dotazníky se dvěma položkami (počet nocí a počet dní nošení).
|
Po ukončení studia 1 rok
|
|
Rok života přizpůsobený kvalitě
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce 6 měsíců a 12 měsíců
|
Rozdíl v QALY na základě dotazníku EuroQol mezi oblečením bez antimikrobiálních látek (kontrolní skupina) a oblečením snižujícím růst mikrobů/antimikrobiálním oblečením na bázi chitosanu nebo stříbra (intervenční skupiny) za 12 měsíců.
|
Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce 6 měsíců a 12 měsíců
|
|
Rekapitulace atopického ekzému (RECAP) – standardizovaný dotazník, který měří (dlouhodobou) kontrolu AD
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Změna RECAP mezi oblečením bez antimikrobiálních látek (kontrolní skupina) a oblečením snižujícím růst mikrobů/antimikrobiálním oblečením na bázi chitosanu nebo stříbra (intervenční skupiny) během 12 měsíců.
RECAP je standardizovaný nástroj (dotazník pro pacienty) s 10 položkami pro měření (dlouhodobé) kontroly ekzému.
|
Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
|
|
Dermatitis Family Impact (DFI) - standardizovaný dotazník, který měří dopad kožního onemocnění na rodinu pacienta
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Změna DFI v rodině pacienta mezi oblečením bez antimikrobiálních látek (kontrolní skupina) a oblečením snižujícím mikrobiální růst/antimikrobiálním oblečením na bázi chitosanu nebo stříbra (intervenční skupiny) v průběhu 12 měsíců.
(pouze u pacientů
|
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
|
|
Family Dermatology Life Quality (FDLQI) – standardizovaný dotazník, který měří dopad kožního onemocnění na členy rodiny
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Změna FDLQI mezi oblečením bez antimikrobiálních látek (kontrolní skupina) a oblečením snižujícím růst mikrobů/antimikrobiálním oblečením na bázi chitosanu nebo stříbra (intervenční skupiny) během 12 měsíců.
(od rodičů u pacientů 18 let.
Tento dotazník hodnotí zhoršení kvality života dospělých členů rodiny.
Vyšší skóre znamená větší poškození.
|
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
|
|
Rodičovský stresový dotazník
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Rozdíl v rodičovském stresu mezi oblečením bez antimikrobiálních látek (kontrolní skupina) a oblečením snižujícím růst mikrobů/antimikrobiálním oblečením na bázi chitosanu nebo stříbra (intervenční skupiny) po dobu 12 měsíců.
(Pouze u pacientů
|
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
|
|
Kvalita života (měřeno TAPCOL)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Rozdíl v kvalitě života mezi oblečením bez antimikrobiálních látek (kontrolní skupina) a oblečením snižujícím růst mikrobů/antimikrobiálním oblečením na bázi chitosanu nebo stříbra (intervenční skupiny) po dobu 12 měsíců.
TAPCOL je validovaný a standardizovaný dotazník pro děti 6< let.
|
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
|
|
Kvalita života (měřeno pomocí TACQOL)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Rozdíl v kvalitě života mezi oblečením bez antimikrobiálních látek (kontrolní skupina) a oblečením snižujícím růst mikrobů/antimikrobiálním oblečením na bázi chitosanu nebo stříbra (intervenční skupiny) po dobu 12 měsíců.
TAPQOL je validovaný a standardizovaný pacientský dotazník pro děti (>5 let,
|
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
|
|
Kvalita života (měřeno pomocí TAAQOL)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Rozdíl v kvalitě života mezi oblečením bez antimikrobiálních látek (kontrolní skupina) a oblečením snižujícím růst mikrobů/antimikrobiálním oblečením na bázi chitosanu nebo stříbra (intervenční skupiny) po dobu 12 měsíců.
TAAQOL je validovaný a standardizovaný pacientský dotazník pro pacienty starší 16 let.
|
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
|
|
Změna vylučování stříbra močí
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Rozdíl ve vylučování stříbra močí v průběhu času.
Měřeno pouze ve stříbrné skupině.
|
Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Suzanne G.M.A Pasmans, Prof, Erasmus MC University Medical Center Rotterdam Dept Dermatology, Center of Paedatric Dermatology
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. března 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. března 2020
První zveřejněno (Aktuální)
5. března 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. července 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Kožní choroby
- Onemocnění imunitního systému
- Přecitlivělost, okamžitá
- Genetické choroby, vrozené
- Kožní onemocnění, genetické
- Přecitlivělost
- Kožní onemocnění, ekzematózní
- Dermatitida
- Ekzém
- Dermatitida, atopika
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antimetabolity
- Anticholesteremická činidla
- Hypolipidemická činidla
- Látky regulující lipidy
- Hemostatika
- Koagulanty
- Chelatační činidla
- Sekvestrační agenti
- Antibakteriální látky
- Antiinfekční látky
- Chitosan
Další identifikační čísla studie
- Erasmus MC 108933
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Atopická dermatitida
-
University of HelsinkiTampere University; Tampere University of TechnologyNeznámýIge Responzivita, AtopikFinsko
-
University of Split, School of MedicineNáborKontaktujte dermatitidu | Kontakt Dermatitis DráždivýChorvatsko
-
Copenhagen University Hospital at HerlevUkončenoDiabetes typu 1 | Kontakt Dermatitis DráždivýDánsko
-
Hospices Civils de LyonNáborKontaktujte dermatitidu | Kontakt Dermatitis Dráždivý | Kontaktní dermatitida, alergickáFrancie
-
RDC Clinical Pty LtdDokončenoEkzém, atopikAustrálie
-
Astellas Pharma IncDokončenoDermatitida, atopika | Ekzém, atopikFrancie, Německo, Spojené království, Španělsko, Belgie, Holandsko, Finsko, Polsko, Irsko, Maďarsko, Dánsko, Lotyšsko
-
Organon and CoUkončenoKožní onemocnění, ekzematózní | Dermatitida, atopika | Ekzém, atopik
-
NAOS Argentina S.A.NáborAtopická dermatitida | Ekzém, atopikArgentina, Singapur
-
Regeneron PharmaceuticalsSanofiDokončenoEkzém, atopik | Atopické poruchySpojené státy
-
Nantes University HospitalNáborAtopická dermatitida | Ekzém, atopikFrancie, Shledání