- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04326972
Diagnostická hodnota ultrazvuku hrudníku u dětských plicních onemocnění
Diagnostická hodnota ultrazvuku hrudníku při zjišťování příčin radiologických zákalů ve srovnání s CT vyšetřením u dětí v dětské nemocnici Assiut University
Přehled studie
Detailní popis
Plicní onemocnění jsou nejčastějším stavem v pediatrii a také primární příčinou úmrtí u dětí mladších 5 let (Chen Shui-Wen et al., 2015).
Rentgen hrudníku považujeme za první linii k hodnocení onemocnění hrudníku (Kim O et al., 2000), při identifikaci plicních zákalů (Ozkaya A et al., 2018), ale existuje omezení v interpretaci lokalizace a povahy oblasti zvýšené opacity na rentgenových snímcích hrudníku zejména u malých kojenců s různou konfigurací brzlíku a diferenciace mezi plicními, pleurálními a mediastinálními lézemi není vždy snadná (Barillari A et al., 2011), proto se jako diagnostická doporučuje hrudní počítačová tomografie zlatý standard pro sledování dětských rentgenových zákalů a zákalů hrudníku (Lameh A et al., 2019), ale nepovažuje se za první linii radiologického hodnocení, protože každá počítačová tomografie hrudníku poskytuje pacientovi účinnou dávku 8 msv ekvivalentní čtyřem stovkám hrudníku Rentgen (Prithviraj D., 2014), také vysoká cena a dlouhé čekací doby na snímkování (Lameh A et al., 2019).
Sonografie hrudníku je považována za vyšetření první volby při hodnocení bráničních, pleurálních lézí a lézí hrudní stěny kvůli nedostatku povrchové tukové tkáně u dětských pacientů (Goh Y, et al., 2016), ale po mnoho let podhodnocená pro plicní léze, protože žebra Hrudní kost a provzdušněné plíce byly považovány za překážky pro ultrazvukové vlny (Dietrich C, et al., 2015). Zlepšení technologie však vedla k výrobě převodníků s vyšším rozlišením a technikám, jako je harmonické zobrazování tkání, které vedou ke zlepšenému prostorovému rozlišení a hlubšímu pronikání ultrazvukových vln do tkáně (Lameh A et al., 2019), rovněž patologickým procesům, jako jsou záněty Trauma nebo neoplastika v hrudní stěně, pohrudnici a plicích vedou k hlubokým změnám ve složení tkáně a ke zlepšení akustického přenosu a umožňují adekvátní sonografické vyšetření plic (Dietrich C, et al., 2015).
Hrudní sonografie slouží jako výkonný doplňkový diagnostický nástroj s výhodou snadné dostupnosti, rychlé, bezradiační (Dietrich C, et al., 2015), opakovatelných a levných metod, určujících vysokou diagnostickou přesnost při detekci dětských lézí hrudníku (Lameh A et al. .,2019).
Příčiny zákalu RTG hrudníku u dětí:
Radioopacity jsou častější a významnější ve srovnání se zvýšenou radiolucencí, mohou být způsobeny mnoha různými patologiemi a projevují se různými vzory (Gelaw S., 2015), jako jsou:
Konsolidace:
Způsobeno náhradou vzduchu v distálních dýchacích cestách a alveolech tekutinou nebo měkkými tkáněmi. Radiologické, toto je viděno jako neprůhlednost jakékoli velikosti a většinou homogenní, nemá žádnou objemovou ztrátu, má tendenci ke koalescenci, má špatně definované okraje, nesegmentální distribuci, nepravidelný tvar, vzduchový bronchogram (Gelaw S., 2015).
U ultrazvuku je echogenita a echotextura podobná játrům a slezině. Bronchogramy přítomné v pevné oblasti echogenity jako mnohočetné světlé tečky a rozvětvené lineární struktury představují vzduch v průduškách a rozptýlený zbytkový vzduch v alveolech (Barillari A et al., 2011).
Odlište od atelektázie přítomností dynamického vzduchového bronchogramu (Barillari A et al., 2011).
Kolaps (atelektáza):
To může ovlivnit celou hemi-plíci nebo pododdělení plic, jako jsou laloky, segmenty nebo podsegmenty plic. Radiologické, způsobuje neprůhlednost a známky ztráty objemu (Gelaw S., 2015).
Je důležité odlišit ohniskové oblasti společné konsolidace od oblastí kolapsu, protože kolaps může být spojen s vdechnutím cizího tělesa nebo jinou vnější obstrukcí (Arthur R., 2003). Při ultrazvukovém vyšetření hrudníku se atelektáza podobná echogenitou a echotexturou jako jaterní a vzdušné broncogramy jeví přeplněné a paralelní (Barillari A et al., 2011).
Intersticiální opacity:
Toto je běžná prezentace chronických difuzních intersticiálních plicních onemocnění (Gelaw S., 2015).
Ultrazvuk plic je novým nástrojem v diagnostice intersticiálních plicních onemocnění hodnocením počtu B linií, pleurálních nepravidelností a uzlů nebo konsolidace (Falcetta et al., 2018).
Opacity pleurální/hrudní stěny:
Pleurální opacity, jako je léze pleurální hmoty, ztluštění nebo kalcifikace pleury nebo hmota vycházející z měkké tkáně nebo kostěné hrudní stěny (Gelaw S., 2015), v pleurálním výpotku je náročné rozlišit mezi pleurálním výpotkem a konsolidací pomocí rentgenového záření. u hemitoraxu (Prina E., 2014).ultrazvuk poskytuje podrobné informace o povaze pleurální tekutiny a umožňuje určit, zda je sbírka tekutiny přístupná aspiraci (Kim O et al., 2000).
Nodulární opacity nebo hmota:
Jedná se o zaoblené zvýšené opacity, které mohou být způsobeny různými patologiemi. Radiologické , lze je vidět na jakémkoli místě, s velikostí v rozmezí od přesné po hmotu (nazývá se hmota, je-li >3 cm), osamocené nebo vícečetné (jako jsou miliární uzliny, pokud více malých uzlů o průměru ≈2 mm) může mít různé tvary; a okraje mohou být hladké, umbilikované nebo laločnaté. Obrys může být ostrý, špatně definovaný nebo spekulativní (Gelaw S., 2015).
Průhlednost prstenů:
Jedná se o prstencové opacity s centrální radiolucencí obvykle v důsledku kavitací preexistující léze, ale mohou být také způsobeny bulami, benigní vzduchovou cystou, lokulovaným pneumotoraxem nebo fibrocystickými změnami (Gelaw S., 2015).
Lineární opacity:
Jedná se o tenké nebo silné (pásový stín, pokud je 5 mm nebo více) lineární stíny. Nejběžnější abnormální lineární neprůhlednost je jizva. Postprimární tuberkulóza se běžně hojí fibrózou projevující se nepravidelnými lineárními opacity s nebo bez ztráty objemu (Gelaw S., 2015).
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Věk nad dvacet osm dní do 18 let.
- Pacienti přijatí na ER & hrudní oddělení s anamnézou horečky, kašle a dušnosti.
- Rentgenová opacita hrudníku při nedávném přijetí.
- Pacienti, u kterých se kromě chronického respiračního onemocnění rozvinula akutní infekce hrudníku.
Kritéria vyloučení:
• Novorozenec .
- Chronické onemocnění jako srdeční onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Diagnostická hodnota ultrazvuku hrudníku při zjišťování příčin radiologických zákalů ve srovnání s CT vyšetřením u dětí v dětské nemocnici Assiut University
Časové okno: základní linie
|
Vyhodnotit přesnost ultrazvuku hrudníku pro diagnostiku různých plicních lézí ve srovnání se zlatým standardem u dětí
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Fatma Hassan, professor, Assiut University
- Ředitel studie: Yasser Rezk, Lecturer, Assiut University
- Ředitel studie: Mohamed Aboelela, Lecturer, Assiut University
- Ředitel studie: Sahar Youssif, Lecturer, Assiut University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- chest ultrasound in pediatrics
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Plicní onemocnění
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoNeuroendokrinní nádory | Advanced NET of GI Origin | Advanced NET of Lung OriginSpojené státy, Kolumbie, Itálie, Tchaj-wan, Spojené království, Belgie, Česko, Německo, Japonsko, Saudská arábie, Kanada, Holandsko, Španělsko, Korejská republika, Libanon, Rakousko, Čína, Řecko, Jižní Afrika, Thajsko, Maďarsko, Krocan a více
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeRakovina plic | Poranění plic | Bleb Lung
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Brazílie, Polsko, Rumunsko, Ruská Federace, Německo, Itálie, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Česká republika, Argentina, Finsko, Ma... a více
-
University of LorraineDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.NeznámýNon Small Cell LungČína
Klinické studie na ultrazvuk
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundNáborNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
InSightecDokončeno
-
InSightecNáborGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor
-
Hospices Civils de LyonDokončenoLokalizovaný karcinom prostatyFrancie
-
Nader SanaiInSightec; SonALAsense, Inc.; Barrow Neurological Institute; Ivy Brain Tumor CenterNáborGliom vysokého stupněSpojené státy