- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04326972
Diagnostiskt värde av ultraljud i bröstet vid lungsjukdomar hos barn
Diagnostiskt värde av ultraljud i bröstet för att upptäcka orsaker till radiologisk opacitet i jämförelse med CT-skanning bland barn vid Assiut University Children Hospital
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Lungsjukdom är det vanligaste tillståndet inom pediatrik och även den primära dödsorsaken bland barn under 5 år (Chen Shui-Wen et al., 2015).
Bröströntgen betraktar som den första raden för att utvärdera bröstsjukdomen (Kim O et al., 2000), i identifierade lungopaciteter (Ozkaya A et al., 2018), men det finns begränsningar i tolkningen av platsen och naturen av ett område med ökad opacitet på röntgenbilder av bröstet, särskilt hos spädbarn med olika konfiguration av tymus och differentiering mellan lung-, pleurala och mediastinumskador är inte alltid lätt (Barillari A et al., 2011), så thoraxdatortomografi rekommenderas som diagnostisk guldstandard för att följa upp pediatriska lungröntgenopaciteter och -massor (Lameh A et al., 2019), men inte betrakta som första raden av radiologisk utvärdering eftersom varje kistdatortomografi ger patienten en effektiv dos på åtta msv motsvarande fyrahundra bröstet Röntgen (Prithviraj D., 2014), också hög kostnad och långa väntetider för bildbehandling (Lameh A et al., 2019).
Bröstsonografi betraktas som första linjens undersökning vid utvärdering av diafragma-, pleura- och bröstväggsskador på grund av brist på ytlig fettvävnad hos pediatriska patienter (Goh Y, et al., 2016), men undervärderad för lungskador i många år, eftersom revbenen ,bröstbenet och luftade lungor hade ansetts vara hinder för ultraljudsvågor (Dietrich C, et al., 2015). Förbättringar inom teknik har dock lett till produktion av högre upplösningsgivare och tekniker som vävnadsharmonisk avbildning, vilket leder till förbättrad rumslig upplösning och djupare vävnadspenetrering av ultraljudsvågor (Lameh A et al., 2019), även patologiska processer som inflammationer ,trauma eller neoplastik i bröstväggen, pleura och lungor resulterar i djupgående förändringar i vävnadssammansättning och förbättrad akustisk transmission och möjliggör adekvat lungsonografisk utvärdering (Dietrich C, et al., 2015).
Bröstsonografi fungerar som ett kraftfullt kompletterande diagnostiskt verktyg med fördelen av enkel tillgänglighet, snabb, strålningsfri (Dietrich C, et al., 2015), repeterbara och billiga metoder, som bestämmer den höga diagnostiska noggrannheten vid detektering av pediatriska bröstskador (Lameh A et al. ., 2019).
Orsaker till pediatrisk lungröntgenopacitet:
Radioopaciteter är vanligare och signifikanta jämfört med ökad radiolucens, kan orsakas av många olika patologier och förekommer med olika mönster (Gelaw S., 2015), som:
Konsolidering:
Orsakas av ersättning av luften i distala luftvägar och alveolerna med vätska eller mjukvävnader. Radiologiskt, detta ses som opacitet av vilken storlek som helst och mestadels homogent, det har ingen volymförlust, har en tendens att koalescensera, har dåligt definierade marginaler, icke-segmentell fördelning, oregelbunden form, luftbronkogram (Gelaw S., 2015).
Med ultraljud liknar den lever och mjälte i ekogenicitet och ekotextur. Bronkogram som finns inom det fasta området av ekogenicitet som flera ljusa prickliknande , och förgrenade linjära strukturer representerar luft i bronkier och spridd restluft i alveoler (Barillari A et al., 2011).
Skilj från atelektasi genom närvaron av ett dynamiskt luftbronkogram (Barillari A et al., 2011).
Kollaps (atelektas):
Detta kan påverka hela hemi-lungan eller underavdelningen av lungorna, såsom lober, segment eller subsegment av lungan. Radiologiskt, det orsakar opacitet och tecken på volymförlust (Gelaw S.,2015).
Det är viktigt att skilja fokusområden för kosolidering från de för kollaps, eftersom kollaps kan vara förknippad med inandning av främmande kroppar eller annan yttre obstruktion (Arthur R., 2003). Vid ultraljud i bröstet verkar atelektaser som i ekogenicitet och ekotextur liknar lever- och luftbronkogrammen trånga och parallella (Barillari A et al., 2011).
Mellansides opacitet:
Detta är den vanliga presentationen av kroniska diffusa interstitiell lungsjukdom (Gelaw S.,2015).
Lungultraljud är ett framväxande verktyg för diagnos av interstitiell lungsjukdom genom utvärdering av antalet B-linjer, pleurala oregelbundenheter och knölar eller konsolidering (Falcetta et al., 2018).
Opacitet i pleura/bröstvägg:
Pleurala opaciteter, såsom pleural massa lesion, pleural förtjockning eller förkalkning eller massa som härrör från mjuk vävnad eller benig bröstvägg (Gelaw S., 2015), i pleurautgjutningen är en utmaning att skilja mellan pleurautgjutning och konsolidering med röntgen, särskilt i hemithorax (Prina E., 2014).ultraljud ger detaljerad information om arten av pleuralvätska och gör att man kan avgöra om en vätskeansamling är mottaglig för aspiration (Kim O et al., 2000).
Nodulära opaciteter eller massa:
Dessa är avrundade ökade opaciteter som kan orsakas av olika patologier. Radiologiska, dessa kan ses på vilken plats som helst, med storlekar som sträcker sig från pinpoint till massa (det kallas massa om >3 cm), ensamma eller multipla (som miliärknölar, om flera små knölar ≈2 mm i diameter), kan ha olika former; och marginaler kan vara jämna, navelformade eller lobulerade. Konturen kan vara skarp, dåligt definierad eller spekulerad (Gelaw S.,2015).
Ringopaciteter:
Dessa är ringformade opaciteter med central radiolucens, vanligen på grund av kavitationer av redan existerande lesioner, men kan också orsakas av bullae, benign luftcysta, lokaliserad pneumothorax eller fibrocystiska förändringar (Gelaw S., 2015).
Linjära opaciteter:
Dessa är tunna eller tjocka (bandskugga, om 5 mm eller mer) linjära skuggor. Den vanligaste onormala linjära opaciteten är ett ärr. Postprimär tuberkulos läker vanligtvis med fibros med oregelbunden linjär opacitet med eller utan volymförlust (Gelaw S., 2015).
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Ålder mer än tjugoåtta dagar upp till 18 år.
- Patienter inlagda på akutmottagning och bröstavdelningar, med feberhosta och dyspné i anamnesen.
- Bröströntgenopacitet vid nyligen inlagd .
- Patienter som utvecklat akut bröstinfektion utöver kronisk luftvägssjukdom.
Exklusions kriterier:
• Nyfödd .
- Kronisk sjukdom som hjärtsjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Diagnostiskt värde av ultraljud i bröstet för att upptäcka orsaker till radiologisk opacitet i jämförelse med datortomografi bland barn vid Assiut University Children Hospital
Tidsram: baslinje
|
Att utvärdera noggrannheten av ultraljud i bröstet för diagnos av olika lungskador i jämförelse med guldstandarden bland barn
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Fatma Hassan, professor, Assiut University
- Studierektor: Yasser Rezk, Lecturer, Assiut University
- Studierektor: Mohamed Aboelela, Lecturer, Assiut University
- Studierektor: Sahar Youssif, Lecturer, Assiut University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- chest ultrasound in pediatrics
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lungsjukdomar
-
Chang Gung Memorial HospitalAvslutad
-
University of ZurichDeep Breath Intelligence (DBI)RekryteringLung-/luftvägssjukdomarSchweiz
-
424 General Military HospitalAvslutad
-
Celularity IncorporatedAvslutadSteg 2 Lung sarkoidos | Steg 3 Lung sarkoidosFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAvslutadHemodialyskomplikation | Lung ultraljudFrankrike
-
Tuberculosis Research Centre, IndiaInternational Union Against Tuberculosis and Lung Diseases; Sarvodaya Charitable... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandePre-extensivt läkemedelsresistent lung-TB | Behandling Intolerant multiresistent lung-TB | Icke-responsiv multiresistent lung-TBIndien
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileRekryteringLung ultraljud | Öppen bukkirurgiChile
-
University of Colorado, DenverChildren's Hospital Colorado; Food and Drug Administration (FDA)AvslutadHypertoni;Lung;PrimärFörenta staterna
-
University Hospital, LilleAvslutad
-
Papa Giovanni XXIII HospitalAvslutadLungtransplantation | Ex Vivo Lung PerfusionItalien
Kliniska prövningar på ultraljud
-
ReCor Medical, Inc.Har inte rekryterat ännuHjärt-kärlsjukdomar | Kärlsjukdomar | Hypertoni
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreAvslutadDjupa venösa tromboser | Djup ventrombos av vänster ben | Djup ventrombos i höger ben | Djup ventrombos proximal
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytering
-
Nantes University HospitalOkänd
-
ReCor Medical, Inc.RekryteringHypertoniTyskland, Nederländerna, Belgien, Frankrike, Monaco, Schweiz, Storbritannien
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione...RekryteringCerebral pares | Utvecklingsstörning | Pediatrisk neurologisk störningItalien
-
Brendan CarvalhoAvslutadGraviditetFörenta staterna
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundRekryteringRyggmärgssjukdomar | Spinal stenos | Ryggmärgsskador | Degeneration av ryggraden | Ryggmärgskompression | Ryggradens sjukdom | RyggradsskadaFörenta staterna
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalAnmälan via inbjudan
-
Scientific Institute San RaffaeleAvslutadSyndrom med lågt hjärtminutvolym | MitralklaffssjukdomItalien