- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04430452
Hypofrakcionovaná radioterapie následovaná durvalumabem s tremelimumabem nebo bez něj k léčbě rakoviny jater po progresi předchozí inhibice PD-1
Fáze II studie paliativní hypofrakcionované radioterapie následovaná durvalumabem (MEDI4736) s/bez tremelimumabu pro pokročilý hepatocelulární karcinom po progresi předchozí inhibice PD-1
Přehled studie
Postavení
Podmínky
- Pokročilý hepatocelulární karcinom
- Hepatocelulární karcinom stadia III AJCC v8
- Hepatocelulární karcinom stadia IIIA AJCC v8
- Hepatocelulární karcinom stadia IV AJCC v8
- Hepatocelulární karcinom stadia IVA AJCC v8
- Stádium IVB Hepatocelulární karcinom AJCC v8
- Hepatocelulární karcinom stadia IIIB AJCC v8
Detailní popis
PRVNÍ CÍL:
I. Stanovte míru objektivní odpovědi (ORR) durvalumabu (D) a D + tremelimumabu (T) po radioterapii (RT) u pacientů s pokročilým hepatocelulárním karcinomem (HCC) s progresí na předchozím inhibitoru imunitního kontrolního bodu PD-1.
DRUHÉ CÍLE:
I. Stanovit bezpečnost D a D + T u pokročilých pacientů s HCC s progresí na předchozím inhibitoru imunitního kontrolního bodu PD-1.
II. Stanovte účinnost D a D + T u pokročilých pacientů s HCC s progresí na předchozím inhibitoru imunitního kontrolního bodu PD-1.
PRŮZKUMNÉ CÍLE:
I. Profilujte vzorky imunitních buněk periferní krve mononukleárních buněk (PBMC) a vzorků plazmy před RT, po RT a během D nebo D + T imunoterapie.
II. Prozkoumejte vztah mezi plazmatickými biomarkery a imunitními profily PBMC, podíl účastníků s nežádoucími účinky (AE), (bezpečnostní koncový bod) a klinickými výsledky (ORR), přežití bez progrese (PFS), trvání odpovědi (DOR), celkové přežití (OS).
III. Profilujte imunitní buňky v archivní nádorové tkáni před léčbou pro všechny pacienty a vzorky nádorů po léčbě a/nebo vzorky nenádorové jaterní tkáně, pokud jsou k dispozici, a prozkoumejte vztah s bezpečností/snášenlivostí a klinickými výsledky.
IV. Stanovte incidenci exprese PD-L1 v nádoru imunohistochemicky (IHC) v archivních vzorcích nádorů před léčbou u všech pacientů a ve vzorcích nádorů po léčbě/po léčbě, pokud je pro klinické indikace získán opakovaný odběr vzorků nádoru.
V. Prozkoumejte vztah mezi stavem nádoru PD-L1 a klinickými výsledky. VI. Prozkoumejte vztah mezi stavem virové hepatitidy, virovou zátěží, bezpečností/snášenlivostí a klinickými výsledky.
VII. Změřte odpověď nádorového markeru alfa-fetoproteinu (AFP) na imunoterapii plus RT a prozkoumejte vztah s klinickými výsledky.
VIII. Prozkoumejte vztah mezi místem RT (játra, kost, jiná měkká tkáň), počtem míst RT (1 nebo > 1), bezpečností/snášenlivostí, klinickými výsledky a změnami v profilech imunitních buněk při léčbě.
Přehled: Pacienti jsou zařazeni do 1 ze 2 ramen.
ARM I: Pacienti podstupují standardní péči hypofrakcionovanou RT přes 5 frakcí jednou denně (QD) po dobu 5 dnů bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Během 3–10 dnů po dokončení RT dostávají pacienti durvalumab intravenózně (IV) po dobu 1 hodiny v den 1. Léčba se opakuje každých 28 dní po dobu až 2 let v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
ARM II: Pacienti podstupují standardní péči hypofrakcionovanou RT přes 5 frakcí QD po dobu 5 dnů bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Během 3-10 dnů po dokončení RT dostávají pacienti tremelimumab IV po dobu 1 hodiny a durvalumab IV po dobu 1 hodiny v den 1. Léčba durvalumabem se opakuje každých 28 dní po dobu až 2 let v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti, kteří dokončili první dávku tremelimumabu a prokázali klinický přínos na základě radiografické regrese nádoru a/nebo jiné klinické odpovědi bez progrese po dobu nejméně 6 cyklů nebo 6 měsíců léčby, podle toho, co je kratší, a následně mají známky progrese onemocnění během léčby durvalumabem monoterapeutická část může dostat opakovanou dávku tremelimumabu v dalším plánovaném cyklu léčby durvalumabem podle uvážení lékaře.
Po ukončení studijní léčby jsou pacienti sledováni každé 2 měsíce.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hewitt Chang
- Telefonní číslo: (415) 514-1571
- E-mail: Hewitt.Chang@ucsf.edu
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94143
- Nábor
- University of California, San Francisco
-
Kontakt:
- Hewitt Chang
- Telefonní číslo: 415-514-1571
- E-mail: Hewitt.Chang@ucsf.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mary Feng, MD
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 877-827-3222
- E-mail: cancertrials@ucsf.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Histologicky diagnostikovaný HCC s progresí během nebo po předchozí imunoterapii inhibitorem kontrolního bodu PD-(L)1 (např. nivolumab a/nebo pembrolizumab nebo atezolizumab; předchozí durvalumab vyloučen.
A. U pacientů bez předchozí histologické nebo cytologické diagnózy je radiologická diagnostika povolena za předpokladu, že pacienti splňují kritéria Americké asociace pro studium jaterních onemocnění (AASLD) pro radiografickou diagnózu.
- Alespoň 1 kritérium hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST) 1.1 měřitelný nádor, který před zařazením nepodstoupil RT ani jinou lokální terapii.
- Klinická indikace pro RT na jakémkoli místě (např. bolestivý primární nebo metastatický nádor, riziko lokálních komplikací, jako je blížící se biliární nebo vaskulární obstrukce).
- Child Pugh skóre A, B7 nebo B8 za předpokladu, že jsou splněna další kritéria jaterních funkcí.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 nebo 1
- Vhodná antivirová léčba viru hepatitidy B (HBV) podle institucionálního standardu péče s polymerázovou řetězovou reakcí (PCR) deoxyribonukleové kyseliny (DNA) HBV < 2000 IU/ml.
Přiměřená funkce orgánů, jak je definováno níže:
- Hemoglobin >= 9,0 g/dl
- Absolutní počet neutrofilů >= 1 500/mikrolitr (mcL)
- Počet krevních destiček >= 75 000/mcL
- Sérový bilirubin =< 1,5 x ústavní horní hranice normálu. To se nevztahuje na pacienty s potvrzeným Gilbertovým syndromem (perzistentní nebo rekurentní hyperbilirubinémie, která je převážně nekonjugovaná bez hemolýzy nebo jaterní patologie), kterým bude povoleno pouze po konzultaci se svým lékařem.
- Aspartátaminotransferáza (AST) =< 2,5 x institucionální horní hranice normy, pokud nejsou přítomny metastázy v játrech, v takovém případě může být =< 5 x horní hranice normy (ULN)
- Mezinárodní normalizovaný poměr (INR) < 1,5
- Clearance kreatininu > 40 ml/min podle Cockcroft Gaultova vzorce.
- Žádná kontraindikace imunoterapie inhibitorem kontrolního bodu imunitního systému.
- Žádná kontraindikace k RT.
- Věk >=18 let v době vstupu do studia.
- Předpokládaná délka života >= 12 týdnů.
- Tělesná hmotnost > 30 kg (66,1 liber).
Důkaz o postmenopauzálním stavu nebo negativním těhotenském testu v moči nebo séru u žen před menopauzou. Ženy budou považovány za postmenopauzální, pokud mají amenoreu po dobu 12 měsíců bez alternativní lékařské příčiny. Platí následující požadavky specifické pro věk:
- Ženy ve věku < 50 let by byly považovány za postmenopauzální, pokud měly amenoreu po dobu 12 měsíců nebo déle po ukončení exogenní hormonální léčby a pokud mají hladiny luteinizačního hormonu a folikuly stimulujícího hormonu v postmenopauzálním rozmezí pro ústav nebo podstoupil chirurgickou sterilizaci (oboustrannou ooforektomii nebo hysterektomii)
- Ženy ve věku >= 50 let by byly považovány za postmenopauzální, pokud měly amenoreu po dobu 12 měsíců nebo déle po ukončení všech exogenní hormonální léčby, měly radiačně indukovanou menopauzu s poslední menstruací před > 1 rokem, měly menopauzu vyvolanou chemoterapií s poslední menstruace před > 1 rokem nebo podstoupila chirurgickou sterilizaci (bilaterální ooforektomie, bilaterální salpingektomie nebo hysterektomie)
- Ženy ve fertilním věku a muži musí souhlasit s používáním adekvátní antikoncepce od doby screeningu po dobu účasti ve studii a po dobu nejméně 6 měsíců po podání kombinace durvalumab plus tremelimumab a 3 měsíce po poslední dávce durvalumabu.
- Pacient je ochoten a schopen dodržovat protokol po dobu trvání studie včetně podstoupení léčby a plánovaných návštěv a vyšetření včetně sledování.
- Schopnost poskytnout podepsaný informovaný souhlas, což zahrnuje shodu s požadavky a omezeními uvedenými ve formuláři informovaného souhlasu (ICF) a v tomto protokolu. Písemný informovaný souhlas a jakékoli místně požadované povolení (např. zákon o přenositelnosti a odpovědnosti zdravotního pojištění ve Spojených státech amerických (USA) získané od pacienta/zákonného zástupce před provedením jakýchkoli postupů souvisejících s protokolem, včetně screeningových vyhodnocení).
Kritéria vyloučení:
- Předcházející radioterapie nádorových míst vyžadujících RT, která by mohla ohrozit bezpečnost další léčby.
- Předběžná radioterapie na více než 30 % kostní dřeně nebo na široké pole během 4 týdnů od první studijní léčby.
- Předchozí léčba cytotoxickým proteinem 4 spojeným s T-lymfocyty (CTLA-4) nebo inhibitorem PD-L1.
- Alogenní transplantace orgánů v anamnéze.
Při předchozí imunoterapii inhibitorem PD-1:
- Nesmí zaznamenat imunitně podmíněné nežádoucí příhody podle Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) verze (v) National Cancer Institute (NCI) verze (v) 5 stupeň >= 3 při jakékoli předchozí imunoterapii nebo toxicitě, které vedly k trvalému přerušení předchozí imunoterapie.
- Všechny AE při předchozí imunoterapii musí před screeningem pro tuto studii vymizet na stupeň =< 1 nebo vymizet na výchozí hodnotu, s výjimkou pacientů s endokrinní AE stupně =< 2, kteří mohou být zařazeni, pokud jsou stabilně udržováni na vhodnou substituční terapii a jsou asymptomatické
- Nesmí vyžadovat použití další imunosuprese jiné než kortikosteroidy k léčbě AE, nemělo by se u nich objevit recidiva AE stupně >= 3, pokud byla dříve znovu infikována, a v současné době nevyžadují udržovací dávky > 10 mg prednisonu nebo ekvivalentu na den
- Velký chirurgický zákrok, léčba zaměřená na játra nebo jakákoli jiná protinádorová léčba (např. chemoterapie, imunoterapie, endokrinní terapie, cílená léčba, biologická léčba, nádorová embolizace, monoklonální protilátky) méně než 4 týdny před zařazením
Jakákoli další nevyřešená toxicita NCI CTCAE stupně >= 2 z předchozí protinádorové léčby s výjimkou alopecie, vitiliga a laboratorních hodnot definovaných v kritériích pro zařazení.
- Pacienti s neuropatií stupně >= 2 budou hodnoceni případ od případu po konzultaci s lékařem studie
- Pacienti s ireverzibilní toxicitou, u nichž se neočekává, že by se jejich exacerbace léčbou durvalumabem nebo tremelimumabem zvýšila, mohou být zařazeni pouze po konzultaci s lékařem studie
- Současné zařazení do jiné intervenční klinické studie, s výjimkou pouze období sledování této studie.
- Účast v jiné intervenční klinické studii s hodnoceným produktem během posledních 4 týdnů s výjimkou pouze období následného sledování této studie.
Aktivní nebo dříve zdokumentované autoimunitní nebo zánětlivé poruchy (včetně zánětlivého onemocnění střev [např. kolitida nebo Crohnova choroba], divertikulitida [s výjimkou divertikulózy], systémový lupus erythematodes, syndrom sarkoidózy nebo Wegenerův syndrom [granulomatóza s polyangiitidou, Gravesova choroba, revmatoidní artritida, hypofyzitida, uveitida atd.]). Následující výjimky z tohoto kritéria:
- Pacienti s vitiligem nebo alopecií
- Pacienti s hypotyreózou (např. po Hashimotově syndromu) stabilní na hormonální substituci
- Jakékoli chronické kožní onemocnění, které nevyžaduje systémovou léčbu
- Pacienti s celiakií kontrolovaní pouze dietou
- Pacienti bez aktivního onemocnění v posledních 5 letech mohou být zařazeni, ale pouze po konzultaci s lékařem studie
- Nekontrolované interkurentní onemocnění, včetně, ale bez omezení na ně, probíhající nebo aktivní infekce, symptomatické městnavé srdeční selhání, nekontrolovaná hypertenze, nestabilní angina pectoris, srdeční arytmie, intersticiální plicní onemocnění, závažné chronické gastrointestinální stavy spojené s průjmem nebo psychiatrické onemocnění/sociální situace, které by mohly omezit dodržování požadavků studie, podstatně zvýšit riziko vzniku AE nebo ohrozit schopnost pacienta dát písemný informovaný souhlas
Anamnéza jiné primární malignity kromě:
- Malignita léčená s kurativním záměrem a bez známého aktivního onemocnění >= 2 roky před první dávkou hodnoceného přípravku (IP) a s nízkým potenciálním rizikem recidivy
- Adekvátně léčená nemelanomová rakovina kůže nebo lentigo maligna bez známek onemocnění
- Adekvátně léčený karcinom in situ bez známek onemocnění
- Leptomeningeální karcinomatóza v anamnéze.
- Anamnéza aktivní primární imunodeficience.
- Aktivní infekce včetně tuberkulózy (klinické hodnocení, které zahrnuje klinickou anamnézu, fyzikální vyšetření a rentgenové nálezy a testování na tuberkulózu (TB) v souladu s místní praxí).
- Známá infekce virem lidské imunodeficience (HIV).
Současné nebo předchozí užívání imunosupresivní medikace během 14 dnů před první dávkou durvalumabu/tremelimumabu. Následující výjimky z tohoto kritéria:
- Intranazální, inhalační, topické steroidy nebo lokální injekce steroidů (např. intraartikulární injekce)
- Systémové kortikosteroidy ve fyziologických dávkách nepřesahujících 10 mg/den prednisonu nebo jeho ekvivalentu
- Steroidy jako premedikace při hypersenzitivních reakcích (např. premedikace pomocí počítačové tomografie [CT])
- Příjem živé atenuované vakcíny do 30 dnů před první dávkou IP. Poznámka: Pacienti, pokud jsou zařazeni, by neměli dostávat živou vakcínu během IP a až 30 dnů po poslední dávce IP.
- Pacientky, které jsou těhotné nebo kojící, nebo pacientky nebo pacientky s reprodukčním potenciálem, které nejsou ochotny používat účinnou antikoncepci od screeningu po dobu trvání účasti ve studii a po dobu alespoň 6 měsíců po podání kombinace durvalumab plus tremelimumab a 3 měsíce po posledním dávka durvalumabu.
- Známá alergie nebo přecitlivělost na IP, na kterékoli ze studovaných léků nebo na kteroukoli pomocnou látku studovaného léčiva.
- Předchozí randomizace nebo léčba v předchozí klinické studii durvalumabu a/nebo tremelimumabu bez ohledu na zařazení do léčebné větve.
- Zapojení do plánování a/nebo provádění studie (platí pro zaměstnance AstraZeneca a/nebo zaměstnance v místě studie).
- Jakákoli podmínka, která podle názoru zkoušejícího činí subjekt nevhodným pro účast ve studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Rameno I (hypofrakcionovaná RT, durvalumab)
Pacienti podstupují standardní péči hypofrakcionovanou RT s 5 frakcemi QD po dobu 5 dnů bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
Během 3–10 dnů po dokončení RT dostávají pacienti durvalumab IV po dobu 1 hodiny v den 1.
Léčba se opakuje každých 28 dní po dobu až 2 let v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
|
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Podstoupit hypofrakcionovanou RT
Ostatní jména:
|
Experimentální: Rameno II (hypofrakcionovaná RT, durvalumab, tremelimumab)
Pacienti podstupují standardní péči hypofrakcionovanou RT s 5 frakcemi QD po dobu 5 dnů bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
Během 3-10 dnů po dokončení RT dostávají pacienti tremelimumab IV po dobu 1 hodiny a durvalumab IV po dobu 1 hodiny v den 1.
Léčba durvalumabem se opakuje každých 28 dní po dobu až 2 let v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
Pacienti, kteří dokončili první dávku tremelimumabu a prokázali klinický přínos na základě radiografické regrese nádoru a/nebo jiné klinické odpovědi bez progrese po dobu nejméně 6 cyklů nebo 6 měsíců léčby, podle toho, co je kratší, a následně mají známky progrese onemocnění během léčby durvalumabem monoterapeutická část může dostat opakovanou dávku tremelimumabu v dalším plánovaném cyklu léčby durvalumabem podle uvážení lékaře.
|
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Podstoupit hypofrakcionovanou RT
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Míra objektivních odpovědí (ORR)
Časové okno: až 24 měsíců
|
Definováno podle kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů 1.1, s výjimkou lézí ošetřených radiační terapií.
hodnoceno od zahájení studijní léčby do ukončení léčby.
Podíl odpovědi a odpovídající přesné intervaly spolehlivosti budou uvedeny pro míru objektivní odpovědi v každé větvi.
Pacienti s nehodnotitelným nebo neznámým stavem odpovědi budou považováni za nereagující.
|
až 24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Počet nežádoucích příhod souvisejících s léčbou
Časové okno: až 24 měsíců
|
Souhrnné tabulky pro AE budou zahrnovat pouze AE, které začaly nebo se zhoršily během období léčby, AEs vzniklé při léčbě hodnocené podle Common Terminology Criteria for Adverse Events National Cancer Institute (NCI CTCAE verze 5.0)
|
až 24 měsíců
|
Přežití bez progrese
Časové okno: Až 24 měsíců
|
Progrese bude vypočítána v měsících od data první dávky protokolární terapie do data první dokumentované radiografické a/nebo klinické progrese onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny.
U případů bez progrese bude sledování cenzurováno k datu posledního hodnocení onemocnění bez progrese, pokud k úmrtí nedojde během krátké doby po datu poslední známé bez progrese, v takovém případě bude smrt považována za selhání. .
„Krátká doba“ obecně nebude delší než 3 měsíce.
U pacientů přerušených ze studie z jiných důvodů, než je progrese nebo úmrtí, bude přežití bez progrese cenzurováno k datu, o kterém je naposledy známo, že je bez progrese
|
Až 24 měsíců
|
Doba trvání celkové odpovědi (DOR)
Časové okno: Až 24 měsíců
|
Období měřené od okamžiku, kdy jsou splněna kritéria měření pro úplnou nebo částečnou odpověď (podle toho, který stav je zaznamenán jako první), do prvního data, kdy je objektivně zdokumentováno opakující se nebo progresivní onemocnění, přičemž se za referenční údaj považují nejmenší měření zaznamenaná od zahájení léčby
|
Až 24 měsíců
|
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Až 24 měsíců
|
Přežití bude měřeno od data vstupu do studie a od první dávky protokolární terapie do data úmrtí z jakékoli příčiny.
Cenzura bude provedena s použitím data posledního známého kontaktu pro ty, kteří jsou v době analýzy naživu
|
Až 24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mary Feng, MD, University of California, San Francisco
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Adenokarcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Novotvary trávicího systému
- Onemocnění jater
- Novotvary jater
- Karcinom
- Karcinom, Hepatocelulární
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antineoplastická činidla
- Imunologické faktory
- Antineoplastická činidla, Imunologická
- Inhibitory imunitního kontrolního bodu
- Imunoglobuliny
- Durvalumab
- Tremelimumab
- Monoklonální protilátky
- Ipilimumab
- Imunoglobulin G
Další identifikační čísla studie
- 194522
- NCI-2020-03671 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Durvalumab
-
AstraZenecaKappa SantéNábor
-
Yonsei UniversityNáborSouběžná neoadjuvantní chemoradioterapie plus durvalumab (MEDI4736) u resekabilního stadia III NSCLCPotenciálně resekabilní NSCLC stadia II/IIIaKorejská republika
-
Academic Thoracic Oncology Medical Investigators...AstraZenecaDokončenoNemalobuněčný karcinom plic NSCLCSpojené státy
-
Yonsei UniversityDokončeno
-
NSABP Foundation IncDokončenoRakovina konečníkuSpojené státy
-
AstraZenecaDokončenoPokročilá malignitaČína
-
MedImmune LLCDokončenoPokročilé pevné nádorySpojené státy, Francie, Španělsko, Švýcarsko
-
MedImmune LLCDokončenoStádium III nemalobuněčného karcinomu plic | NeresekovatelnéSpojené státy, Kanada, Itálie, Španělsko, Francie, Hongkong, Portugalsko, Tchaj-wan, Polsko
-
Yonsei UniversityZatím nenabírámeNemalobuněčný karcinom plicKorejská republika