- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04496375
Hodnocení přístupu pacientů k jejich elektronickým zdravotním záznamům prostřednictvím aplikace IPC Connect (ADN-CO)
Cílem naší studie je prozkoumat vliv poskytování přístupu pacientů k jejich elektronickým lékařským záznamům prostřednictvím aplikace IPC Connect na jejich průzkum. Průzkum bude navržen všem ambulantním pacientům se solidním nebo hematologickým maligním onemocněním, kteří se zúčastní vyšetření na klinice Institut Paoli Calmettes .
Údaje budou shromažďovány po dobu 1 měsíce. Autodotazník se bude skládat z 31 otázek adresovaných všem pacientům, 17 otázek bude konkrétně adresováno pacientům používajícím aplikaci IPC connect a 7 otázek bude adresováno pacientům, kteří aplikaci nepoužívají.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena, věk > 18 let
- Solidní nádor nebo hematologická malignita
- Pacient navštěvující schůzku v Institut Paoli Calmettes
- Neopozice
Kritéria vyloučení:
- nouzová, zranitelná osoba nebo neschopná poskytnout informovaný souhlas
- První schůzka v Institutu Paoli Calmettes
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Ambulantní pacienti Institutu Paoli Calmettes
Pacienti se solidním nádorem nebo hematologickým zhoubným nádorem, kteří se dostaví na schůzku na ambulanci IPC
|
Samovyplňované dotazníky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv přístupu pacientů k jejich elektronickým zdravotním záznamům prostřednictvím aplikace IPC Connect na úroveň úzkosti pacientů
Časové okno: 1 den
|
Úroveň úzkosti bude měřena pomocí stupnice Nemocniční úzkosti a deprese
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gwenaelle Gravis, Institut Paoli-Calmettes
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ADN-CO-IPC 2020-004
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pevný nádor
-
Evopoint Biosciences Inc.Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical SciencesNábor
-
Peking UniversityZatím nenabíráme
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Ukončeno
-
Merck Sharp & Dohme LLCUkončeno
-
Peking Union Medical College HospitalNábor
-
Navire Pharma Inc., a BridgeBio companyUkončenoTumor, SolidSpojené státy
-
Ting DengNeowise BiotechnologyNábor
-
University of PennsylvaniaNábor