Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Průzkumná studie Danicamtivu u pacientů s primární dilatační kardiomyopatií (DCM) v důsledku genetických variant nebo jiných příčin

5. května 2025 aktualizováno: Bristol-Myers Squibb

Otevřená, průzkumná studie bezpečnosti a předběžné účinnosti Danicamtivu u stabilních ambulantních účastníků s primární dilatační kardiomyopatií způsobenou buď MYH7 nebo TTN variantami nebo jinými příčinami

Účelem této studie fáze 2a je stanovit bezpečnost a předběžnou účinnost léčby danicamtivem u pacientů s primární dilatační kardiomyopatií (DCM) způsobenou variantami MYH7 nebo TTN nebo jinými kauzalitami.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

41

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Wuerzburg, Německo, 97080
        • Local Institution - 0015
    • Baden-Württemberg
      • Heidelberg, Baden-Württemberg, Německo, 69120
        • Local Institution - 0014
  • Spojené království
      • London, Spojené království, EC1A 7BE
        • Local Institution - 0016
      • Middlesex, Spojené království, UB9 6JH
        • Local Institution - 0017
  • Spojené státy
    • California
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92037
        • Local Institution - 0007
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20007
        • Local Institution - 0010
    • Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • Local Institution - 0009
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611-5966
        • Local Institution - 0002
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Local Institution - 0003
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Local Institution - 0005
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195-0001
        • Local Institution - 0006
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Local Institution - 0019
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Local Institution - 0001
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Local Institution - 0004
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Spojené státy, 38138
        • Local Institution - 0008
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78705
        • Local Institution - 0018
  • Španělsko
      • A Coruña, Španělsko, 15006
        • Local Institution - 0012
      • El Palmar, Španělsko, 30120
        • Local Institution - 0011
      • Majadahonda, Španělsko, 28222
        • Local Institution - 0013

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pro kohorty MYH7 a TTN musí mít diagnózu primární DCM (dilatační kardiomyopatie), klinicky stabilní a pravděpodobně způsobující variantu MYH7 nebo TTN
  • Má adekvátní akustická okna pro echokardiografii
  • Mohou se přihlásit maximálně 3 členové rodiny se stejnou variantou
  • U kohorty primární DCM kvůli jiným kauzalitám než MYH7 a TTN musí mít účastník diagnózu primární DCM s příčinou nesouvisející s variantami MYH7 nebo TTN

Kritéria vyloučení:

  • Významné strukturální srdeční abnormality včetně dysfunkce chlopní při screeningu transtorakálních ech
  • Rutinně plánované ambulantní intravenózní (IV) infuze pro srdeční selhání (např. inotropy, snížení afterloadu nebo diuretika)
  • Přítomnost protokolem specifikovaných laboratorních abnormalit při screeningu
  • Nedávný akutní koronární syndrom nebo angina pectoris (<90 dní)
  • Nedávná hospitalizace pro srdeční selhání (<90 dní)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: MYK-491
Primární DCM kvůli variantě MYH7 nebo TTN nebo kvůli jiným kauzalitám, které nesouvisejí s variantami MYH7 nebo TTN
Lék: danicamtiv
Aktivátor myosinu
Ostatní jména:
  • MYK-491
  • BMS-986434

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s nepříznivými událostmi (AES) v části a
Časové okno: Od první dávky do 30 dnů po poslední dávce (až přibližně 15 týdnů)
AE je definována jako jakýkoli nový nežádoucí lékařskou výskyt nebo zhoršení již existujícího zdravotního stavu při účastníkovi klinického šetření spravovaného studijního léčiva, což nemusí nutně s touto léčbou příčinný vztah.
Od první dávky do 30 dnů po poslední dávce (až přibližně 15 týdnů)
Počet účastníků s vážnými nepříznivými událostmi (SAE) v části a
Časové okno: Od první dávky do 30 dnů po poslední dávce (až přibližně 15 týdnů)
SAE je definována jako jakýkoli nežádoucí lékařský výskyt, který, v jakékoli dávce: výsledky smrti, je život ohrožující, vyžaduje lůžkovou hospitalizaci nebo způsobuje prodloužení stávající hospitalizace, vede k přetrvávajícímu nebo významnému postižení nebo trvalému poškození, vrozenou anomálií/vrozenou vadou, je důležitou lékařskou událostí.
Od první dávky do 30 dnů po poslední dávce (až přibližně 15 týdnů)
Počet účastníků s hodnocením bezpečnosti laboratoře podle intenzity v části A
Časové okno: Od první dávky do 14 dnů po poslední dávce (do přibližně 13 týdnů)
Počet účastníků s hodnocením bezpečnosti laboratoře podle intenzity. Mírná = událost, která je účastníkem snadno tolerována a způsobuje minimální nepohodlí a nezasahuje do každodenních činností; Mírný = událost způsobující dostatečné nepohodlí a narušuje běžné každodenní činnosti.
Od první dávky do 14 dnů po poslední dávce (do přibližně 13 týdnů)
Počet účastníků s klinicky významnými změnami ve fyzických vyšetřeních v části A
Časové okno: Od první dávky do 30 dnů po poslední dávce (až přibližně 15 týdnů)
Počet účastníků s klinicky významnými změnami fyzických vyšetření.
Od první dávky do 30 dnů po poslední dávce (až přibližně 15 týdnů)
Počet účastníků s klinicky významnými změnami ve vitálních příznacích v části A
Časové okno: Od první dávky do 30 dnů po poslední dávce (až přibližně 15 týdnů)
Počet účastníků s klinicky významnými změnami ve vitálních příznacích.
Od první dávky do 30 dnů po poslední dávce (až přibližně 15 týdnů)
Počet účastníků s klinicky významnými změnami v 12-hlavním nahrávkách EKG v části A
Časové okno: Od první dávky do 30 dnů po poslední dávce (až přibližně 15 týdnů)
Počet účastníků s klinicky významnými změnami v 12-vedoucím nahrávkách EKG.
Od první dávky do 30 dnů po poslední dávce (až přibližně 15 týdnů)
Počet účastníků s léčbou vznikajícími nežádoucími účinky (čaje) podle intenzity v části a
Časové okno: Od první dávky do 14 dnů po poslední dávce (do přibližně 13 týdnů)

AE je definována jako jakýkoli nový nežádoucí lékařskou výskyt nebo zhoršení již existujícího zdravotního stavu při účastníkovi klinického šetření spravovaného studijního léčiva, což nemusí nutně s touto léčbou příčinný vztah.

Mírná = událost, která je účastníkem snadno tolerována a způsobuje minimální nepohodlí a nezasahuje do každodenních činností; Mírný = událost způsobující dostatečné nepohodlí a narušuje běžné každodenní činnosti.

Závažná = událost zabrání běžným každodenním činnostem. (AE, která je hodnocena jako závažná, by neměla být zaměňována s SAE. Těžká je kategorie využívaná pro hodnocení intenzity události; a AES i SAE lze posoudit jako závažné.)
Od první dávky do 14 dnů po poslední dávce (do přibližně 13 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Transthoracic echo (TTE) doba vyhazování levé komory (LVET) se změní od základní linie
Časové okno: Část A: Základní linie, konec období léčby 1. konec období léčby 2, včasné ukončení; Část B: Základní linie, týdny 2, 6, 12, 24, 36, 48 a předčasné ukončení
Základní linie je definována jako poslední výsledek, který nemiluje před první dávkou studijního léku. Pro část B je základní linie definována jako návštěva 1b bez ohledu na záchranář. Ošetření 1 a 2 jsou 5 až 8 dní.
Část A: Základní linie, konec období léčby 1. konec období léčby 2, včasné ukončení; Část B: Základní linie, týdny 2, 6, 12, 24, 36, 48 a předčasné ukončení
Objem mrtvice levé komory (TTE) (LVSV)
Časové okno: Část A: Základní linie, konec období léčby 1. konec období léčby 2, včasné ukončení; Část B: Základní linie, týdny 2, 6, 12, 24, 36, 48 a předčasné ukončení
Základní linie je definována jako poslední výsledek, který nemiluje před první dávkou studijního léku. Pro část B je základní linie definována jako návštěva 1b bez ohledu na záchranář. Ošetření 1 a 2 jsou 5 až 8 dní.
Část A: Základní linie, konec období léčby 1. konec období léčby 2, včasné ukončení; Část B: Základní linie, týdny 2, 6, 12, 24, 36, 48 a předčasné ukončení
Transthoracic echo (TTE) ejekční frakce levé komory (LVEF) se změní od základní linie
Časové okno: Část A: Základní linie, konec období léčby 1. konec období léčby 2, včasné ukončení; Část B: Základní linie, týdny 2, 6, 12, 24, 36, 42, 48 a předčasné ukončení
Základní linie je definována jako poslední výsledek, který nemiluje před první dávkou studijního léku. Pro část B je základní linie definována jako návštěva 1b bez ohledu na záchranář. Ošetření 1 a 2 jsou 5 až 8 dní.
Část A: Základní linie, konec období léčby 1. konec období léčby 2, včasné ukončení; Část B: Základní linie, týdny 2, 6, 12, 24, 36, 42, 48 a předčasné ukončení
Transthoracic echo (TTE) levá komora globální podélný kmen (Lvgls) se z výchozí hodnoty změní
Časové okno: Část A: Základní linie, konec období léčby 1. konec období léčby 2, včasné ukončení; Část B: Základní linie, týdny 2, 6, 12, 24, 36, 42, 48 a předčasné ukončení
Základní linie je definována jako poslední výsledek, který nemiluje před první dávkou studijního léku. Pro část B je základní linie definována jako návštěva 1b bez ohledu na záchranář. Ošetření 1 a 2 jsou 5 až 8 dní.
Část A: Základní linie, konec období léčby 1. konec období léčby 2, včasné ukončení; Část B: Základní linie, týdny 2, 6, 12, 24, 36, 42, 48 a předčasné ukončení
Transthoracic echo (TTE) levá komora globální obvodová kmen (LVGC) se změní z základní linie
Časové okno: Část A: Základní linie, konec období léčby 1. konec období léčby 2, včasné ukončení; Část B: Základní linie, týdny 2, 6, 12, 24, 36, 42, 48 a předčasné ukončení
Základní linie je definována jako poslední výsledek, který nemiluje před první dávkou studijního léku. Pro část B je základní linie definována jako návštěva 1b bez ohledu na záchranář. Ošetření 1 a 2 jsou 5 až 8 dní.
Část A: Základní linie, konec období léčby 1. konec období léčby 2, včasné ukončení; Část B: Základní linie, týdny 2, 6, 12, 24, 36, 42, 48 a předčasné ukončení
Transthorakální echo (TTE) tkáňové Dopplerovy zobrazení (TDI) Prime Boční změna z výchozí hodnoty
Časové okno: Část A: Základní linie, konec období léčby 1. konec období léčby 2, včasné ukončení; Část B: Základní linie, týdny 2, 6, 12, 24, 36, 48 a předčasné ukončení
Základní linie je definována jako poslední výsledek, který nemiluje před první dávkou studijního léku. Pro část B je základní linie definována jako návštěva 1b bez ohledu na záchranář. Ošetření 1 a 2 jsou 5 až 8 dní.
Část A: Základní linie, konec období léčby 1. konec období léčby 2, včasné ukončení; Část B: Základní linie, týdny 2, 6, 12, 24, 36, 48 a předčasné ukončení
Transthorakální ozvěna (TTE) Tkáň Dopplerova zobrazení (TDI) Prime Septal změna ze základní linie
Časové okno: Část A: Základní linie, konec období léčby 1. konec období léčby 2, včasné ukončení; Část B: Základní linie, týdny 2, 6, 12, 24, 36, 48 a předčasné ukončení
Základní linie je definována jako poslední výsledek, který nemiluje před první dávkou studijního léku. Pro část B je základní linie definována jako návštěva 1b bez ohledu na záchranář. Ošetření 1 a 2 jsou 5 až 8 dní.
Část A: Základní linie, konec období léčby 1. konec období léčby 2, včasné ukončení; Část B: Základní linie, týdny 2, 6, 12, 24, 36, 48 a předčasné ukončení
Transthorakální echo (TTE) tkáňový Doppler Imaging (TDI) levou komorovou komorou koncového systolického průměru (LVESD) se změní z výchozí hodnoty
Časové okno: Část A: Základní linie, konec období léčby 1. konec období léčby 2, včasné ukončení; Část B: Základní linie, týdny 2, 6, 12, 24, 36, 48 a předčasné ukončení
Základní linie je definována jako poslední výsledek, který nemiluje před první dávkou studijního léku. Pro část B je základní linie definována jako návštěva 1b bez ohledu na záchranář. Ošetření 1 a 2 jsou 5 až 8 dní.
Část A: Základní linie, konec období léčby 1. konec období léčby 2, včasné ukončení; Část B: Základní linie, týdny 2, 6, 12, 24, 36, 48 a předčasné ukončení
Dopplerova zobrazení Transthoracic Echo (TTE) (TDI) Index end-systolického objemu levé komory (LVESVI) (LVESVI) z výchozí hodnoty
Časové okno: Část A: Základní linie, konec období léčby 1. konec období léčby 2, včasné ukončení; Část B: Základní linie, týdny 2, 6, 12, 24, 36, 42, 48 a předčasné ukončení
Základní linie je definována jako poslední výsledek, který nemiluje před první dávkou studijního léku. Pro část B je základní linie definována jako návštěva 1b bez ohledu na záchranář. Ošetření 1 a 2 jsou 5 až 8 dní.
Část A: Základní linie, konec období léčby 1. konec období léčby 2, včasné ukončení; Část B: Základní linie, týdny 2, 6, 12, 24, 36, 42, 48 a předčasné ukončení
Transthorakální echo (TTE) tkáňový Doppler Imaging (TDI) levou komorovou komorou End-Diasstolic průměr (Lvedd) se změní z základní linie z základní linie
Časové okno: Část A: Základní linie, konec období léčby 1. konec období léčby 2, včasné ukončení; Část B: Základní linie, týdny 2, 6, 12, 24, 36, 48 a předčasné ukončení
Základní linie je definována jako poslední výsledek, který nemiluje před první dávkou studijního léku. Pro část B je základní linie definována jako návštěva 1b bez ohledu na záchranář. Ošetření 1 a 2 jsou 5 až 8 dní.
Část A: Základní linie, konec období léčby 1. konec období léčby 2, včasné ukončení; Část B: Základní linie, týdny 2, 6, 12, 24, 36, 48 a předčasné ukončení
Dopplerova zobrazování Transthoracic Echo (TTE) Tkáně (TDI) Index end-diastolického objemu (Lvedvi)
Časové okno: Část A: Základní linie, konec období léčby 1. konec období léčby 2, včasné ukončení; Část B: Základní linie, týdny 2, 6, 12, 24, 36, 42, 48 a předčasné ukončení
Základní linie je definována jako poslední výsledek, který nemiluje před první dávkou studijního léku. Pro část B je základní linie definována jako návštěva 1b bez ohledu na záchranář. Ošetření 1 a 2 jsou 5 až 8 dní.
Část A: Základní linie, konec období léčby 1. konec období léčby 2, včasné ukončení; Část B: Základní linie, týdny 2, 6, 12, 24, 36, 42, 48 a předčasné ukončení
TOPPLER INFORMING TOPPLER (TDI)
Časové okno: Část A: Základní linie, konec období léčby 1. konec období léčby 2, včasné ukončení; Část B: Základní linie, týdny 2, 6, 12, 24, 36, 48 a předčasné ukončení
Základní linie je definována jako poslední výsledek, který nemiluje před první dávkou studijního léku. Pro část B je základní linie definována jako návštěva 1b bez ohledu na záchranář. Ošetření 1 a 2 jsou 5 až 8 dní.
Část A: Základní linie, konec období léčby 1. konec období léčby 2, včasné ukončení; Část B: Základní linie, týdny 2, 6, 12, 24, 36, 48 a předčasné ukončení
Transthorakální echo (TTE) tkáňová dopplerová zobrazení (TDI) E Prime septal změna od základní linie
Časové okno: Část A: Základní linie, konec období léčby 1. konec období léčby 2, včasné ukončení; Část B: Základní linie, týdny 2, 6, 12, 24, 36, 48 a předčasné ukončení
Základní linie je definována jako poslední výsledek, který nemiluje před první dávkou studijního léku. Pro část B je základní linie definována jako návštěva 1b bez ohledu na záchranář. Ošetření 1 a 2 jsou 5 až 8 dní.
Část A: Základní linie, konec období léčby 1. konec období léčby 2, včasné ukončení; Část B: Základní linie, týdny 2, 6, 12, 24, 36, 48 a předčasné ukončení
Transthoracic Echo (TTE) E/E Prime Průměrný poměr změna od základní linie
Časové okno: Část A: Základní linie, konec období léčby 1. konec období léčby 2, včasné ukončení; Část B: Základní linie, týdny 2, 6, 12, 24, 36, 48 a předčasné ukončení
Základní linie je definována jako poslední výsledek, který nemiluje před první dávkou studijního léku. Pro část B je základní linie definována jako návštěva 1b bez ohledu na záchranář. Ošetření 1 a 2 jsou 5 až 8 dní.
Část A: Základní linie, konec období léčby 1. konec období léčby 2, včasné ukončení; Část B: Základní linie, týdny 2, 6, 12, 24, 36, 48 a předčasné ukončení
Transthoracic Echo (TTE) E/E Prime Boterální poměr Změna od základní linie
Časové okno: Část A: Základní linie, konec období léčby 1. konec období léčby 2, včasné ukončení; Část B: Základní linie, týdny 2, 6, 12, 24, 36, 48 a předčasné ukončení
Základní linie je definována jako poslední výsledek, který nemiluje před první dávkou studijního léku. Pro část B je základní linie definována jako návštěva 1b bez ohledu na záchranář. Ošetření 1 a 2 jsou 5 až 8 dní.
Část A: Základní linie, konec období léčby 1. konec období léčby 2, včasné ukončení; Část B: Základní linie, týdny 2, 6, 12, 24, 36, 48 a předčasné ukončení
Transthoracic echo (TTE) E/E Prime Septal poměr Změna od základní linie
Časové okno: Část A: Základní linie, konec období léčby 1. konec období léčby 2, včasné ukončení; Část B: Základní linie, týdny 2, 6, 12, 24, 36, 48 a předčasné ukončení
Základní linie je definována jako poslední výsledek, který nemiluje před první dávkou studijního léku. Pro část B je základní linie definována jako návštěva 1b bez ohledu na záchranář. Ošetření 1 a 2 jsou 5 až 8 dní.
Část A: Základní linie, konec období léčby 1. konec období léčby 2, včasné ukončení; Část B: Základní linie, týdny 2, 6, 12, 24, 36, 48 a předčasné ukončení
Poměr transthorakální echo (TTE) rychlostí špičkových přítoků v časné a pozdní diastole - E/A Změna oproti základní linii
Časové okno: Část A: Základní linie, konec období léčby 1. konec období léčby 2, včasné ukončení; Část B: Základní linie, týdny 2, 6, 12, 24, 36, 48 a předčasné ukončení
Základní linie je definována jako poslední výsledek, který nemiluje před první dávkou studijního léku. Pro část B je základní linie definována jako návštěva 1b bez ohledu na záchranář. Ošetření 1 a 2 jsou 5 až 8 dní.
Část A: Základní linie, konec období léčby 1. konec období léčby 2, včasné ukončení; Část B: Základní linie, týdny 2, 6, 12, 24, 36, 48 a předčasné ukončení
Transthoracic echo (TTE) zůstal po levé síně minimální objem (laminv) z výchozí hodnoty
Časové okno: Část A: Základní linie, konec období léčby 1. konec období léčby 2, včasné ukončení; Část B: Základní linie, týdny 2, 6, 12, 24, 36, 48 a předčasné ukončení
Základní linie je definována jako poslední výsledek, který nemiluje před první dávkou studijního léku. Pro část B je základní linie definována jako návštěva 1b bez ohledu na záchranář. Ošetření 1 a 2 jsou 5 až 8 dní.
Část A: Základní linie, konec období léčby 1. konec období léčby 2, včasné ukončení; Část B: Základní linie, týdny 2, 6, 12, 24, 36, 48 a předčasné ukončení
Transthoracic echo (TTE) levá v levém síňovém maximálním objemovém indexu (Lamaxvi) z výchozí hodnoty
Časové okno: Část A: Základní linie, konec období léčby 1. konec období léčby 2, včasné ukončení; Část B: Základní linie, týdny 2, 6, 12, 24, 36, 48 a předčasné ukončení
Základní linie je definována jako poslední výsledek, který nemiluje před první dávkou studijního léku. Pro část B je základní linie definována jako návštěva 1b bez ohledu na záchranář. Ošetření 1 a 2 jsou 5 až 8 dní.
Část A: Základní linie, konec období léčby 1. konec období léčby 2, včasné ukončení; Část B: Základní linie, týdny 2, 6, 12, 24, 36, 48 a předčasné ukončení
Transthoracic echo (TTE) levá frakce vyprazdňování síní (LAEF) se změní od základní linie
Časové okno: Část A: Základní linie, konec období léčby 1. konec období léčby 2, včasné ukončení; Část B: Základní linie, týdny 2, 6, 12, 24, 36, 48 a předčasné ukončení
Základní linie je definována jako poslední výsledek, který nemiluje před první dávkou studijního léku. Pro část B je základní linie definována jako návštěva 1b bez ohledu na záchranář. Ošetření 1 a 2 jsou 5 až 8 dní.
Část A: Základní linie, konec období léčby 1. konec období léčby 2, včasné ukončení; Část B: Základní linie, týdny 2, 6, 12, 24, 36, 48 a předčasné ukončení
Transthoracic echo (TTE) se změní index síňové funkce (LAFI) z základní linie
Časové okno: Část A: Základní linie, konec období léčby 1. konec období léčby 2, včasné ukončení; Část B: Základní linie, týdny 2, 6, 12, 24, 36, 48 a předčasné ukončení
Základní linie je definována jako poslední výsledek, který nemiluje před první dávkou studijního léku. Pro část B je základní linie definována jako návštěva 1b bez ohledu na záchranář. Ošetření 1 a 2 jsou 5 až 8 dní. Vyšší hodnoty LAFI jsou považovány za lepší funkci levého síní, zatímco nižší hodnoty LFAI mohou znamenat dysfunkci levé síně.
Část A: Základní linie, konec období léčby 1. konec období léčby 2, včasné ukončení; Část B: Základní linie, týdny 2, 6, 12, 24, 36, 48 a předčasné ukončení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bristol-Myers Squibb

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

22. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

22. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

1. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CV028-005
  • 2019-003626-24 (Číslo EudraCT)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na danicamtiv

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit