Prevalence NAFLD a pokročilé fibrózy u pacientů s diabetem 1. typu

Jedná se o prospektivní kohortovou, jednocentrickou, jednoramennou studii, která provádí screening dospělých pacientů s diabetem 1. typu z ambulance Joslin Diabetes Center především prostřednictvím doporučení lékaře pro NAFLD a pokročilou fibrózu. Subjekty podstoupí jednorázový screening, který bude trvat asi 30 minut.

Během studijní návštěvy budou provedeny následující postupy:

1. Odběr krve pro metabolická měření (HbA1c, lipidový panel, ALT, AST, sérový albumin, kompletní krevní obraz-CBC)
2. Měření FibroScan (LSM a CAP)
3. Antropometrická měření (váha, výška, výpočet BMI, obvod pasu a boků)
4. Systolický a diastolický krevní tlak

Odběr krve:

Vzorky krve odebrané během studie pro laboratorní testování budou zahrnovat následující metabolická měření: AST, ALT, krevní destičky, procento A1C a lipidové parametry (TC, LDL, HDL, TG).

Fibroscan: Vibrací řízená přechodná elastografie (VCTE) nebo FibroScan® (EchoSens, Paříž, Francie) je jednoduchou pomůckou k diagnostice dospělých pacientů s chronickým onemocněním jater. FibroScan poskytuje rychlou a spolehlivou alternativu k biopsii jaterní jehlou. V tomto 5-7 minutovém testu výzkumník indukuje mírnou amplitudovou smykovou vlnu do jaterní tkáně z malého mechanického vibrátoru na konci sondy FibroScan. VCTE vyhodnocuje reprezentativní objem jater, který je 100krát větší než biopsie jehlou, a měření tuhosti jater (LSM) je vyjádřeno v kilopascalech (kPa), přičemž hodnoty >9,8 kPa jsou v souladu s přítomností pokročilé fibrózy/cirhózy. K získání spolehlivé LSM je obvykle potřeba 10 úspěšných měření VCTE se středním mezikvartilním poměrem/mediánem menším než 30 %.

Index FIB-4: Jedná se o neinvazivní náhradní biomarker pokročilé fibrózy, který se vypočítává pomocí následujícího vzorce:

FIB-4 = Věk (roky)×AST (U/L)/[PLT(109/L)×√ALT(U/L)] (Sterling, Lissen et al. 2006) FIB-4>2,67 je v souladu s přítomnost pokročilé fibrózy s 80% PPV.

NAFLD Fibrosis Score (NFS): Toto je neinvazivní náhradní biomarker pokročilé fibrózy, který se vypočítává pomocí následujícího vzorce:

NFS= -1,675 + 0,037 - věk (roky) + 0,094 - BMI (kg/m2) + 1,13 × IFG/diabetes (ano = 1, ne = 0) + 0,99 × poměr AST/ALT - 0,013 × počet krevních destiček (×109 /l) - 0,66 x albumin (g/dl).

NFS>0,676 je v souladu s přítomností pokročilé fibrózy

Antropometrická měření: Patří sem váha, výška, výpočet BMI, měření pasu a boků. Měření budou prováděna pomocí standardizovaných antropometrických technik.

U vysoce rizikových pacientů s pokročilou fibrózou může být nutné sledování. Pokud pacient souhlasí, odesílající nebo ošetřující lékaři budou informováni a budou jim poskytnuty výsledky fibroscanu pro případné odeslání k hepatologům k dalšímu vyhodnocení a intervenci.