Prävalenz von NAFLD und fortgeschrittener Fibrose bei Patienten mit Typ-1-Diabetes

Dies ist eine prospektive, monozentrische, einarmige Kohortenstudie zum Screening erwachsener Probanden mit Typ-1-Diabetes aus der Ambulanz des Joslin Diabetes Center, hauptsächlich durch Überweisungen von Ärzten auf NAFLD und fortgeschrittene Fibrose. Die Probanden werden einem einmaligen Screening unterzogen, das etwa 30 Minuten dauert.

Die folgenden Verfahren werden während des Studienbesuchs durchgeführt:

1. Blutabnahme für Stoffwechselmessungen (HbA1c, Lipidpanel, ALT, AST, Serumalbumin, großes Blutbild-CBC)
2. FibroScan-Messungen (LSM und CAP)
3. Anthropometrische Messungen (Gewicht, Größe, BMI-Berechnung, Taillen- und Hüftumfang)
4. Systolischer und diastolischer Blutdruck

Blutabnahme:

Blutproben, die während der Studie für Labortests entnommen werden, umfassen die folgenden Stoffwechselmessungen: AST, ALT, Blutplättchen, A1C-Prozentsatz und Lipidparameter (TC, LDL, HDL, TG).

Fibroscan: Vibration Controlled Transient Elastography (VCTE) oder FibroScan® (EchoSens, Paris, Frankreich) ist ein einfaches Hilfsmittel zur Diagnose von erwachsenen Patienten mit chronischen Lebererkrankungen. FibroScan bietet eine schnelle und zuverlässige Alternative zur hepatischen Nadelbiopsie. Bei diesem 5- bis 7-minütigen Test induziert der Prüfarzt von einem kleinen mechanischen Vibrator am Ende der FibroScan-Sonde eine Scherwelle mit geringer Amplitude in das Lebergewebe. VCTE wertet ein repräsentatives Volumen der Leber aus, das 100-mal größer ist als bei einer Nadelbiopsie, und die Lebersteifigkeitsmessung (LSM) wird in Kilopascal (kPa) ausgedrückt, wobei Werte >9,8 kPa mit dem Vorhandensein einer fortgeschrittenen Fibrose/Zirrhose übereinstimmen. Typischerweise sind 10 erfolgreiche VCTE-Messungen mit einem Median-Interquartilbereich/Median-Verhältnis von weniger als 30 % erforderlich, um einen zuverlässigen LSM zu haben.

FIB-4-Index: Dies ist ein nichtinvasiver Surrogat-Biomarker für fortgeschrittene Fibrose, der anhand der folgenden Formel berechnet wird:

FIB-4 = Alter (Jahre)×AST (U/L)/[PLT(109/L)×√ALT(U/L)] (Sterling, Lissen et al. 2006) FIB-4>2,67 stimmt mit der überein Vorliegen einer fortgeschrittenen Fibrose mit 80 % PPV.

NAFLD Fibrosis Score (NFS): Dies ist ein nicht-invasiver Surrogat-Biomarker für fortgeschrittene Fibrose, der anhand der folgenden Formel berechnet wird:

NFS = -1,675 + 0,037 - Alter (Jahre) + 0,094 - BMI (kg/m2) + 1,13 × IFG/Diabetes (ja = 1, nein = 0) + 0,99 × AST/ALT-Verhältnis - 0,013 × Thrombozytenzahl (× 109 /l) - 0,66 × Albumin (g/dl).

NFS > 0,676 steht im Einklang mit dem Vorliegen einer fortgeschrittenen Fibrose

Anthropometrische Messungen: Dazu gehören Gewicht, Größe, BMI-Berechnung, Taillen- und Hüftmessungen. Die Messungen werden unter Verwendung standardisierter anthropometrischer Techniken durchgeführt.

Bei Hochrisikopatienten mit fortgeschrittener Fibrose kann eine Nachsorge erforderlich sein. Wenn der Patient zustimmt, werden die überweisenden oder behandelnden Ärzte benachrichtigt und mit den Fibroscan-Ergebnissen versorgt, damit sie möglicherweise zur weiteren Beurteilung und Intervention an Hepatologen überwiesen werden können.