Prevalencia de NAFLD y fibrosis avanzada en pacientes con diabetes tipo 1

Este es un estudio prospectivo de cohorte, de un solo centro y de un solo grupo que examina sujetos adultos con diabetes tipo 1 de la clínica para pacientes ambulatorios del Joslin Diabetes Center, principalmente a través de referencias médicas para NAFLD y fibrosis avanzada. Los sujetos se someterán a una evaluación única que durará aproximadamente 30 minutos.

Los siguientes procedimientos se llevarán a cabo durante la visita de estudio:

1. Extracción de sangre para mediciones metabólicas (HbA1c, panel de lípidos, ALT, AST, albúmina sérica, hemograma completo-CBC)
2. Mediciones de FibroScan (LSM y CAP)
3. Mediciones antropométricas (peso, talla, cálculo del IMC, circunferencia de cintura y cadera)
4. Presión arterial sistólica y diastólica

Extracción de sangre:

Las muestras de sangre tomadas durante el ensayo para análisis de laboratorio incluirán las siguientes mediciones metabólicas: AST, ALT, plaquetas, porcentaje de A1C y parámetros de lípidos (TC, LDL, HDL, TG).

Fibroscan: Elastografía transitoria controlada por vibración (VCTE) o FibroScan® (EchoSens, París, Francia) es una ayuda sencilla para diagnosticar pacientes adultos con enfermedades hepáticas crónicas. FibroScan proporciona una alternativa rápida y fiable a la biopsia hepática con aguja. En esta prueba de 5 a 7 minutos, el investigador induce una onda transversal de amplitud leve en el tejido hepático desde un pequeño vibrador mecánico al final de la sonda FibroScan. VCTE evalúa un volumen representativo del hígado que es 100 veces mayor que la biopsia con aguja y la medida de rigidez hepática (LSM) se expresa en kilopascales (kPa) con valores > 9,8 kPa que son consistentes con la presencia de fibrosis/cirrosis avanzada. Por lo general, se necesitan 10 mediciones VCTE exitosas con una mediana de rango intercuartílico/proporción mediana de menos del 30 % para tener un LSM confiable.

Índice FIB-4: Este es un biomarcador sustituto no invasivo de fibrosis avanzada que se calcula utilizando la siguiente fórmula:

FIB-4 = Edad (años)×AST (U/L)/[PLT(109/L)×√ALT(U/L)] (Sterling, Lissen et al. 2006) FIB-4>2.67 es consistente con el presencia de fibrosis avanzada con 80% VPP.

NAFLD Fibrosis Score (NFS): este es un biomarcador sustituto no invasivo de fibrosis avanzada que se calcula mediante la siguiente fórmula:

NFS= -1,675 + 0,037 - edad (años) + 0,094 - IMC (kg/m2) + 1,13 × IFG/diabetes (sí = 1, no = 0) + 0,99 × relación AST/ALT - 0,013 × recuento de plaquetas (×109 /l) - 0,66 × albúmina (g/dl).

NFS>0,676 es compatible con la presencia de fibrosis avanzada

Medidas antropométricas: Estas incluyen peso, altura, cálculo de IMC, medidas de cintura y cadera. Las mediciones se realizarán utilizando técnicas antropométricas estandarizadas.

Es posible que se requiera seguimiento para pacientes de alto riesgo con fibrosis avanzada. Si el paciente da su consentimiento, se notificará a los médicos remitentes o tratantes y se les proporcionarán los resultados del fibroscan para una posible derivación a hepatólogos para una evaluación e intervención adicionales.