Распространенность НАЖБП и развитого фиброза у пациентов с сахарным диабетом 1 типа

Это проспективное когортное, одноцентровое, одногрупповое исследование, в котором проводится скрининг взрослых субъектов с диабетом 1 типа в амбулаторной клинике Диабетического центра Джослина, в основном по направлениям врачей по поводу НАЖБП и прогрессирующего фиброза. Субъекты пройдут однократный скрининг, который продлится около 30 минут.

Во время ознакомительного визита будут проведены следующие процедуры:

1. Забор крови для метаболических измерений (HbA1c, панель липидов, АЛТ, АСТ, сывороточный альбумин, общий анализ крови)
2. Измерения FibroScan (LSM и CAP)
3. Антропометрические измерения (вес, рост, расчет ИМТ, окружность талии и бедер)
4. Систолическое и диастолическое артериальное давление

Взятие крови:

Образцы крови, взятые во время исследования для лабораторных исследований, будут включать следующие метаболические измерения: АСТ, АЛТ, тромбоциты, процент A1C и параметры липидов (ТС, ЛПНП, ЛПВП, ТГ).

Fibroscan: транзиторная эластография с контролируемой вибрацией (VCTE) или FibroScan® (EchoSens, Париж, Франция) — это простое средство для диагностики взрослых пациентов с хроническими заболеваниями печени. FibroScan представляет собой быструю и надежную альтернативу пункционной биопсии печени. В этом 5-7-минутном тесте исследователь индуцирует поперечную волну небольшой амплитуды в ткани печени с помощью небольшого механического вибратора на конце зонда FibroScan. VCTE оценивает репрезентативный объем печени, который в 100 раз больше, чем при пункционной биопсии, а измерение жесткости печени (LSM) выражается в килопаскалях (кПа), при этом значения >9,8 кПа согласуются с наличием развитого фиброза/цирроза. Как правило, для получения надежного LSM требуется 10 успешных измерений VCTE с отношением медианы межквартильного размаха к медиане менее 30%.

Индекс FIB-4: это неинвазивный суррогатный биомаркер выраженного фиброза, который рассчитывается по следующей формуле:

FIB-4 = Возраст (лет) × AST (Е/л)/[PLT(109/л) × √ALT(Е/л)] (Стерлинг, Лиссен и др., 2006) FIB-4>2,67 согласуется с наличие развитого фиброза с 80% PPV.

NAFLD Fibrosis Score (NFS): это неинвазивный суррогатный биомаркер развитого фиброза, который рассчитывается по следующей формуле:

NFS= -1,675 + 0,037 - возраст (лет) + 0,094 - ИМТ (кг/м2) + 1,13 × IFG/диабет (да = 1, нет = 0) + 0,99 × соотношение АСТ/АЛТ - 0,013 × количество тромбоцитов (×109 /л) - 0,66 × альбумин (г/дл).

NFS>0,676 соответствует наличию выраженного фиброза

Антропометрические измерения: к ним относятся вес, рост, расчет ИМТ, измерения талии и бедер. Измерения будут проводиться с использованием стандартных антропометрических методов.

Последующее наблюдение может потребоваться для пациентов из группы высокого риска с выраженным фиброзом. Если пациент дает согласие, направляющие или лечащие врачи будут уведомлены и им будут предоставлены результаты фибросканирования для возможного направления к гепатологам для дальнейшего обследования и вмешательства.