Prévalence de la NAFLD et de la fibrose avancée chez les patients atteints de diabète de type 1

Il s'agit d'une étude de cohorte prospective, monocentrique et à un seul bras, dépistant des sujets adultes atteints de diabète de type 1 de la clinique ambulatoire du Joslin Diabetes Center, principalement par le biais de références médicales pour la NAFLD et la fibrose avancée. Les sujets subiront un dépistage unique qui durera environ 30 minutes.

Les procédures suivantes seront menées au cours de la visite d'étude :

1. Prise de sang pour mesures métaboliques (HbA1c, panel lipidique, ALT, AST, albumine sérique, formule sanguine complète-CBC)
2. Mesures FibroScan (LSM et CAP)
3. Mesures anthropométriques (poids, taille, calcul de l'IMC, tour de taille et de hanche)
4. Pression artérielle systolique et diastolique

Prise de sang :

Les échantillons de sang prélevés pendant l'essai pour les tests de laboratoire comprendront les mesures métaboliques suivantes : AST, ALT, plaquettes, pourcentage d'A1C et paramètres lipidiques (TC, LDL, HDL, TG).

Fibroscan : L'élastographie transitoire contrôlée par vibration (VCTE) ou FibroScan® (EchoSens, Paris, France) est une aide simple pour diagnostiquer les patients adultes atteints de maladies hépatiques chroniques. FibroScan offre une alternative rapide et fiable à la biopsie hépatique à l'aiguille. Dans ce test de 5 à 7 minutes, l'investigateur induit une onde de cisaillement d'amplitude légère dans le tissu hépatique à partir d'un petit vibrateur mécanique à l'extrémité de la sonde FibroScan. Le VCTE évalue un volume représentatif du foie qui est 100 fois supérieur à la biopsie à l'aiguille et la mesure de la rigidité du foie (LSM) est exprimée en kilopascals (kPa) avec des valeurs > 9,8 kPa compatibles avec la présence d'une fibrose/cirrhose avancée. En règle générale, 10 mesures VCTE réussies avec une plage interquartile médiane/ratio médian de moins de 30 % sont nécessaires pour avoir un LSM fiable.

Indice FIB-4 : il s'agit d'un biomarqueur de substitution non invasif de la fibrose avancée qui est calculé à l'aide de la formule suivante :

FIB-4 = Âge (ans)×AST (U/L)/[PLT(109/L)×√ALT(U/L)] (Sterling, Lissen et al. 2006) FIB-4>2,67 correspond à la présence de fibrose avancée avec 80 % de VPP.

Score de fibrose NAFLD (NFS) : il s'agit d'un biomarqueur de substitution non invasif de la fibrose avancée qui est calculé à l'aide de la formule suivante :

NFS= -1,675 + 0,037 - âge (ans) + 0,094 - IMC (kg/m2) + 1,13 × IFG/diabète (oui = 1, non = 0) + 0,99 × rapport AST/ALT - 0,013 × numération plaquettaire (×109 /l) - 0,66 × albumine (g/dl).

NFS> 0,676 est compatible avec la présence d'une fibrose avancée

Mesures anthropométriques : Celles-ci incluent le poids, la taille, le calcul de l'IMC, la taille et les hanches. Les mesures seront effectuées à l'aide de techniques anthropométriques normalisées.

Un suivi peut être nécessaire pour les patients à haut risque présentant une fibrose avancée. Si le patient y consent, les médecins référents ou traitants seront informés et recevront les résultats du fibroscan pour une éventuelle référence à des hépatologues pour une évaluation et une intervention plus approfondies.