Częstość występowania NAFLD i zaawansowanego zwłóknienia u pacjentów z cukrzycą typu 1

Jest to prospektywne, kohortowe, jednoośrodkowe, jednoramienne badanie przesiewowe dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 1 z ambulatorium Joslin Diabetes Center, głównie poprzez skierowania lekarzy na NAFLD i zaawansowane zwłóknienie. Badani zostaną poddani jednorazowemu badaniu, które potrwa około 30 minut.

Podczas wizyty studyjnej przeprowadzone zostaną następujące procedury:

1. Pobranie krwi do pomiarów metabolicznych (HbA1c, panel lipidowy, ALT, AST, albumina surowicy, pełna morfologia krwi-CBC)
2. Pomiary FibroScan (LSM i CAP)
3. Pomiary antropometryczne (waga, wzrost, obliczenie BMI, obwód talii i bioder)
4. Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi

Rysunek krwi:

Próbki krwi pobrane podczas badania do badań laboratoryjnych będą obejmowały następujące pomiary metaboliczne: AST, ALT, płytki krwi, procent A1C oraz parametry lipidowe (TC, LDL, HDL, TG).

Fibroscan: Elastografia przejściowa sterowana wibracjami (VCTE) lub FibroScan® (EchoSens, Paryż, Francja) to prosta pomoc w diagnozowaniu dorosłych pacjentów z przewlekłymi chorobami wątroby. FibroScan stanowi szybką i niezawodną alternatywę dla biopsji igłowej wątroby. W tym 5-7 minutowym teście badacz indukuje falę ścinającą o łagodnej amplitudzie w tkance wątroby za pomocą małego mechanicznego wibratora na końcu sondy FibroScan. VCTE ocenia reprezentatywną objętość wątroby, która jest 100-krotnie większa niż biopsja igłowa, a pomiar sztywności wątroby (LSM) jest wyrażony w kilopaskalach (kPa), a wartości >9,8 kPa są zgodne z obecnością zaawansowanego zwłóknienia/marskości wątroby. Zwykle do uzyskania wiarygodnego LSM potrzeba 10 udanych pomiarów VCTE z medianą rozstępu międzykwartylowego/medianą proporcji poniżej 30%.

Indeks FIB-4: Jest to nieinwazyjny zastępczy biomarker zaawansowanego zwłóknienia, obliczany przy użyciu następującego wzoru:

FIB-4 = Wiek (lata)×AST (U/L)/[PLT(109/L)×√ALT(U/L)] (Sterling, Lissen i in. 2006) FIB-4>2,67 odpowiada obecność zaawansowanego włóknienia z 80% PPV.

NAFLD Fibrosis Score (NFS): Jest to nieinwazyjny zastępczy biomarker zaawansowanego zwłóknienia, który jest obliczany przy użyciu następującego wzoru:

NFS= -1,675 + 0,037 - wiek (lata) + 0,094 - BMI (kg/m2) + 1,13 × IFG/cukrzyca (tak = 1, nie = 0) + 0,99 × stosunek AST/ALT - 0,013 × liczba płytek krwi (×109 /l) - 0,66 × albumina (g/dl).

NFS>0,676 jest zgodne z obecnością zaawansowanego włóknienia

Pomiary antropometryczne: Obejmują one wagę, wzrost, obliczenie BMI, pomiary talii i bioder. Pomiary zostaną wykonane przy użyciu znormalizowanych technik antropometrycznych.

W przypadku pacjentów wysokiego ryzyka z zaawansowanym włóknieniem może być wymagana obserwacja. Jeśli pacjent wyrazi zgodę, lekarze kierujący lub leczący zostaną powiadomieni i otrzymają wyniki badania fibroscan w celu ewentualnego skierowania do hepatologów w celu dalszej oceny i interwencji.