Parasternální vs. sternotomický přístup pro konvenční náhradu aortální chlopně (PASTA)

Klasickou chirurgickou léčbou aortální stenózy je náhrada chlopně úplným středním otevřením hrudní kosti (střední sternotomie) a použití kardiopulmonálního bypassu (CPB). Rizika tohoto výkonu souvisí jak s chirurgickým přístupem, tak s použitím CPB. Použití minimálně invazivních přístupů u nekardiálních pacientů (např. laparoskopie) vedlo ke snížené pooperační zánětlivé odpovědi ve srovnání s pacienty podstupujícími stejné postupy prováděné konvenční "otevřenou" technikou. Minimálně invazivní chirurgické přístupy, při kterých je hrudní kost částečně otevřena (parciální sternotomie) nebo není otevřena vůbec (parasternální přístup), dosud prokázaly podobnou mortalitu související s výkonem a nižší výskyt perioperačních komplikací, a to i přes delší dobu CPB. Naše dosavadní zkušenosti z jediného centra naznačují nadřazenost náhrady parasternální aortální chlopně (poměr O/E 0,19 za poslední 2 roky), stejně jako sníženou pooperační zánětlivou odpověď (měřeno nižšími hladinami CRP (C reaktivní protein) za 6 hodin pooperační). Tato data však mají několik nejasností a v současnosti neexistuje žádná prospektivní randomizovaná studie zabývající se tímto tématem. Provádíme proto randomizované srovnání náhrady aortální chlopně parasternální versus klasickou sternotomií. Na základě našich dosavadních zkušeností očekáváme u obou skupin velmi nízké riziko úmrtnosti (očekávané ≤ 1 %). Primárním cílovým parametrem je tedy kvalita života hodnocená pomocí dotazníku zdravotního průzkumu SF-36 (Short Form). Tento přístup je podobný jiným současným velkým multicentrickým studiím. Za účelem řešení dopadu sníženého chirurgického traumatu na zánětlivou odpověď; kvantifikujeme zavedený panel zánětlivých markerů (PCT, CRP, interleukin 6) a použijeme biobanking, abychom později umožnili další hloubkovou analýzu. Jako další sekundární parametry budou analyzovány standardizované klinické koncové body. Analýza síly určila počet 50 pacientů rozdělených do 2 stejných skupin k dosažení síly 80 %. Očekává se, že parasternální přístup bude lepší ve srovnání se sternotomií jak v primárních, tak v některých, ne-li ve většině, sekundárních parametrech. Očekáváme, že se naše studie stane důležitým milníkem pro rozhodování v léčbě aortální stenózy. Pacienti se v současné době obávají sternotomie, ale zdá se, že méně invazivní implantace transkatétrové chlopně je omezena horším dlouhodobým výsledkem. Parasternální, sternotomii šetřící, klasická náhrada aortální chlopně je proto atraktivní terapeutickou alternativou. Náš výzkum ve vztahu k systémové zánětlivé odpovědi dále osvětlí základní mechanismy vysvětlující rozdíly v klinických výsledcích.