Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky akupresury a reflexní terapie chodidla na bolest před podrážděním paty u novorozenců

19. listopadu 2020 aktualizováno: Ayşe Özge DENİZ, Eskisehir Osmangazi University

Randomizovaná kontrolovaná studie: Účinky reflexologie a akupresury chodidla na bolest během kopání paty u novorozenců

Cílem této studie bylo zjistit účinky reflexní terapie a akupresury nohy na body KI3 a St36 na bolest během intervencí, kdy byly tyto procedury aplikovány před kopáním do paty u donošených novorozenců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

105

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Afyonkarahisar, Krocan
        • Afyonkarahisar Public Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Narození císařským řezem,
  2. Být termínem novorozenec,
  3. Po dokončení 24. hodiny poporodního období,
  4. Pobyt s rodičkou,
  5. Krmení poslední půl hodiny před zákrokem,
  6. Píchání do paty prováděné stejnou sestrou,
  7. Darování krve na první pokus (protože úroveň bolesti se může změnit na druhý pokus),
  8. Mít matku, která dala písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Bez zdravotních problémů,
  2. Podstoupil více než 2 invazivní intervence,
  3. Příjem analgetika/sedativa 8 hodin před aplikací.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Reflexní skupina
Reflexní terapie nohou byla u dětí aplikována před kopáním do paty
Jiný: Metody reflexní terapie nohou
Reflexní terapie nohou byla aplikována u dětí ve skupině reflexologie nohou celkem 7 minut před píchnutím do paty
Experimentální: Akupresurní skupina
Akupresura byla aplikována na děti před kopáním do paty
Jiný: Akupresurní metody
Akupresura na bodech KI3 a St36 aplikovaná na děti v akupresurní skupině celkem 7 minut před píchnutím do paty
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
U dětí v kontrolní skupině nebyla provedena žádná předběžná aplikace jako rutinní postup
Jiný: Kontrolní skupina
U dětí v kontrolní skupině nebyla provedena žádná předběžná aplikace jako rutinní postup.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úrovně bolesti u novorozenců
Časové okno: Před procedurou bolesti, během procedury bolesti (úroveň bolesti u kojenců, když jehla píchla do paty, byla hodnocena pomocí N-PASS) a po proceduře bolesti. (Po dokončení 24. hodiny poporodního období)
N-PASS byl vyvinut Hummelem a kol. v roce 2003 k použití u všech donošených a předčasně narozených novorozenců. Stupnice byla revidována Hummelem 2. října 2009 a upravena do turečtiny Açıkgözem et al. v roce 2011 byl zjištěn Cronbachův koeficient vnitřní konzistence alfa škály 0,779 pro předintervenční a 0,917 pro postintervenční (Açıkgöz et al., 2017). N-PASS se skládá z pěti dílčích dimenzí: pláč a podrážděnost, stav chování, výraz obličeje, tón končetin a vitální funkce. Subdimenze vitálních funkcí byla hodnocena podle srdeční frekvence kojenců a hodnot saturace kyslíkem. Celkové skóre bolesti, které lze získat ze stupnice, se pohybuje mezi 0 a +10. Vyšší skóre znamená, že závažnost bolesti je vysoká. Cílem terapie bolesti je udržet skóre na nebo pod 3 (Hummel et al., 2008; Hummel et al., 2010).
Před procedurou bolesti, během procedury bolesti (úroveň bolesti u kojenců, když jehla píchla do paty, byla hodnocena pomocí N-PASS) a po proceduře bolesti. (Po dokončení 24. hodiny poporodního období)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v saturaci kyslíkem
Časové okno: 2 minuty
Zaznamenaly změny v saturaci kyslíkem (SpO2) u novorozenců (po dokončení 24. hodiny postnatálního období) před (Dvě minuty před výkonem byl kojencům připojen pulzní oxymetr), během a po bolesti
2 minuty
Změny srdeční frekvence
Časové okno: 2 minuty
Zaznamenávaly změny srdeční frekvence novorozenců (po dokončení 24. hodiny postnatálního období) před (Dvě minuty před výkonem byl kojencům připojen pulzní oxymetr), během a po bolesti
2 minuty
Procento pláče při píchání do paty u zdravých donošených novorozenců
Časové okno: Při píchnutí do paty a bezprostředně po zásahu
Procento pláče ve 3 skupinách bylo aplikováno během píchnutí do paty a bezprostředně po intervenci. Výsledky jsou uvedeny jako průměr.
Při píchnutí do paty a bezprostředně po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eskisehir Osmangazi University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

25. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Ayşe Özge DENİZ

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervence Bolest

Klinické studie na Metody reflexní terapie nohou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit