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Die Auswirkungen von Akupressur und Fußreflexzonenmassage vor dem Fersenstechen bei Neugeborenen auf Schmerzen

19. November 2020 aktualisiert von: Ayşe Özge DENİZ, Eskisehir Osmangazi University

Randomisierte kontrollierte Studie: Die Auswirkungen von Fußreflexzonenmassage und Akupressur beim Fersenstechen bei Neugeborenen auf Schmerzen

Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen von Fußreflexzonenmassage und Akupressur auf die KI3- und St36-Punkte auf Schmerzen bei Eingriffen zu bestimmen, wenn diese Verfahren vor dem Fersenstechen bei reifen Neugeborenen durchgeführt wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

105

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Afyonkarahisar, Truthahn
        • Afyonkarahisar Public Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Tag und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Durch Kaiserschnitt geboren werden,
  2. Da ich ein termingerecht geborenes Neugeborenes bin,
  3. In der 24. Stunde der postnatalen Periode abgeschlossen sein,
  4. Bei der leiblichen Mutter bleiben,
  5. In der letzten halben Stunde vor dem Eingriff gefüttert werden,
  6. Einen Fersenstich von derselben Krankenschwester durchführen lassen,
  7. Beim ersten Versuch Blut spenden (da sich das Schmerzniveau beim zweiten Versuch ändern kann),
  8. Eine Mutter haben, die eine schriftliche Einverständniserklärung gegeben hat

Ausschlusskriterien:

  1. Keine gesundheitlichen Probleme haben,
  2. Mehr als 2 invasive Eingriffe durchgeführt haben,
  3. Einnahme eines schmerzstillenden/sedierenden Medikaments in den 8 Stunden vor der Anwendung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Reflexzonenmassage-Gruppe
Bei den Babys wurde vor dem Fersenstechen eine Fußreflexzonenmassage angewendet
Sonstiges: Methoden der Fußreflexzonenmassage
Bei den Babys der Fußreflexzonengruppe wurde vor dem Einstechen in die Ferse insgesamt 7 Minuten lang Fußreflexzonenmassage angewendet
Experimental: Akupressurgruppe
Vor dem Einstechen in die Ferse wurde auf die Babys Akupressur angewendet
Sonstiges: Akupressurmethoden
Akupressur an den KI3- und St36-Punkten wurde bei den Babys in der Akupressurgruppe für insgesamt 7 Minuten vor dem Fersenstich angewendet
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Bei den Babys in der Kontrollgruppe wurde routinemäßig keine vorherige Anwendung durchgeführt
Sonstiges: Kontrollgruppe
Bei den Babys in der Kontrollgruppe wurde routinemäßig keine vorherige Anwendung durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzniveau der Neugeborenen
Zeitfenster: Vor dem Schmerzeingriff, während des Schmerzeingriffs (das Schmerzniveau der Säuglinge beim Einstich der Nadel in die Ferse wurde mit dem N-PASS bewertet) und nach dem Schmerzeingriff. (Nach Abschluss der 24. Stunde der postnatalen Periode)
Der N-PASS wurde von Hummel et al. entwickelt. im Jahr 2003 zur Anwendung bei allen Voll- und Frühgeborenen. Die Skala wurde am 2. Oktober 2009 von Hummel überarbeitet und von Açıkgöz et al. an das Türkische angepasst. Im Jahr 2011 wurde festgestellt, dass der interne Konsistenzkoeffizient Alpha nach Cronbach der Skala 0,779 für die Zeit vor der Intervention und 0,917 für die Zeit nach der Intervention betrug (Açıkgöz et al., 2017). Der N-PASS besteht aus fünf Unterdimensionen: Weinen und Reizbarkeit, Verhaltenszustand, Gesichtsausdruck, Tonus der Extremitäten und Vitalfunktionen. Die Unterdimension der Vitalfunktionen wurde anhand der Herzfrequenz und der Sauerstoffsättigungswerte der Säuglinge bewertet. Der anhand der Skala ermittelbare Gesamtschmerzwert liegt zwischen 0 und +10. Ein höherer Wert zeigt an, dass die Schwere der Schmerzen hoch ist. Ziel der Schmerztherapie ist es, den Score bei oder unter 3 zu halten (Hummel et al., 2008; Hummel et al., 2010).
Vor dem Schmerzeingriff, während des Schmerzeingriffs (das Schmerzniveau der Säuglinge beim Einstich der Nadel in die Ferse wurde mit dem N-PASS bewertet) und nach dem Schmerzeingriff. (Nach Abschluss der 24. Stunde der postnatalen Periode)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: 2 Minuten
Aufgezeichnet wurden die Veränderungen der Sauerstoffsättigung (SpO2) von Neugeborenen (nach Abschluss der 24. Stunde der postnatalen Periode) vor (zwei Minuten vor dem Eingriff wurde den Säuglingen ein Pulsoximeter angelegt), während und nach dem Schmerzeingriff
2 Minuten
Veränderungen der Herzfrequenz
Zeitfenster: 2 Minuten
Aufgezeichnet wurden die Veränderungen der Herzfrequenz von Neugeborenen (nach Abschluss der 24. Stunde der postnatalen Periode) vor (zwei Minuten vor dem Eingriff wurde den Säuglingen ein Pulsoximeter angelegt), während und nach dem Schmerzeingriff
2 Minuten
Prozentsatz des Weinens während der Fersenpunktion bei gesunden Neugeborenen
Zeitfenster: Während der Fersenpunktion und unmittelbar nach dem Eingriff
Der Prozentsatz des Weinens in drei Gruppen wurde während der Fersenpunktion und unmittelbar nach dem Eingriff ermittelt. Die Ergebnisse werden als Mittelwert angezeigt.
Während der Fersenpunktion und unmittelbar nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eskisehir Osmangazi University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. März 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Ayşe Özge DENİZ

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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