Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reakce na vakcínu SARS-CoV-2 u pacientů s transplantací kmenových buněk a buněčnou terapií

22. dubna 2024 aktualizováno: Shatha Farhan, Henry Ford Health System

Imunologická odpověď na vakcínu SARS-CoV-2 u pacientů s transplantací kmenových buněk a buněčnou terapií

Pro mnoho pacientů s hematologickými poruchami a selháním kostní dřeně nabízí transplantace hematopoetických kmenových buněk (HSCT) nebo buněčná terapie (CART) možnost kurativní léčby. Pacienti po SCT nebo CART mají v období po léčbě proměnlivé období imunitní nedostatečnosti. Odpověď na očkování může ovlivnit výsledek transplantovaných pacientů. imunogenicita vakcín v této imunosuprimované populaci je nejistá a proměnlivá. Příjemci HSCT a CAR-T jsou ve vysoce rizikové skupině COVID-19 a je žádoucí udělit imunitu očkováním v co nejčasnějším čase. V současné době není známa imunogenicita a účinnost vakcín proti SARS-CoV-2 u pacientů s oslabenou imunitou, včetně autologních a alogenních příjemců HSCT. Kromě toho není znám dopad GvHD a IST na imunogenicitu vakcíny SARS-CoV-2. cílem výzkumníků je vyhodnotit očkovací odpověď na vakcíny COVID po SCT a CART

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

takže u účastníků s SCT nebo CART, kteří se rozhodnou dostat své vakcíny, zkoušející změří odpověď na terapii měřením sérologického IgG COVID-19 v následujícím schématu: Výchozí stav +5 dní po očkování; 1 měsíc +/- 10 dní (po první dávce), 2 měsíce +/- 10 dní (po 2. dávce), 3 měsíce +/- 10 dní, 6 měsíců +/- 10 dní a 12 měsíců +/- 10 dnů Kromě toho také vyšetřovatelé odeberou CD4 a celkový IgG, což je standardní péče o tyto pacienty po SCT a CART

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

33

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Shatha Farhan, MD
  • Telefonní číslo: 313 713 3910
  • E-mail: sfarhan1@hfhs.org

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Henry Ford Health System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

jakékoli SCT nebo CART po vakcíně COVID

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • jakékoli SCT nebo CART po vakcíně COVID

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
odhadovaný rozsah sérologického IgG COVID-19 u pacientů s SCT a CART po očkování
Časové okno: do jednoho roku po očkování
do jednoho roku po očkování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Henry Ford Health System

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

2. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

2. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

26. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14632

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na IgG sérologie COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit