Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Respons på SARS-CoV-2-vaksine hos stamcelletransplantasjons- og celleterapipasienter

22. april 2024 oppdatert av: Shatha Farhan, Henry Ford Health System

Immunologisk respons på SARS-CoV-2-vaksine hos stamcelletransplantasjons- og celleterapipasienter

For mange pasienter med hematologiske lidelser og benmargssvikt, tilbyr hematopoetisk stamcelletransplantasjon (HSCT) eller cellulær terapi (CART) et kurativt behandlingsalternativ. Pasienter etter SCT eller CART har en variabel periode med immunsvikt i perioden etter behandling. Responsen på vaksinasjon kan påvirke resultatet til transplanterte pasienter. immunogenisiteten til vaksiner i denne immunsupprimerte populasjonen er usikker og variabel. HSCT- og CAR-T-mottakere er i en COVID-19-høyrisikogruppe, og det er ønskelig å gi immunitet ved vaksinasjon på det tidligste effektive tidspunktet. Foreløpig er immunogenisiteten og effekten av SARS-CoV-2-vaksiner hos immunsvekkede pasienter inkludert autologe og allogene HSCT-mottakere ukjent. Videre er virkningen av GvHD og IST på SARS-CoV-2-vaksinens immunogenisitet ukjent. etterforskerne tar sikte på å evaluere vaksinasjonsresponsen på covid-vaksiner etter SCT og CART

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

så for deltakere med SCT eller CART som bestemmer seg for å få vaksinene sine, vil etterforskerne måle respons ved terapi ved å måle COVID-19 serologi IgG etter følgende tidsplan: Baseline +5 dager etter vaksinasjon; 1 måned +/- 10 dager (etter første dose), 2 måneder +/- 10 dager (etter 2. dose), 3 måneder +/- 10 dager, 6 måneder +/- 10 dager og 12 måneder +/- 10 dager I tillegg vil også etterforskerne samle inn CD4 og Total IgG som er standarden for behandling av disse pasientene etter SCT og CART

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

33

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
        • Henry Ford Health System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

enhver SCT- eller CART-vaksine etter COVID

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • enhver SCT- eller CART-vaksine etter COVID

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
estimert rekkevidde for COVID-19 serologi IgG hos SCT- og CART-pasienter etter vaksine
Tidsramme: opptil ett år etter vaksine
opptil ett år etter vaksine

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Henry Ford Health System

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

2. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

2. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

26. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 14632

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på COVID-19 serologi IgG

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere