Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Reactie op SARS-CoV-2-vaccin bij patiënten met stamceltransplantatie en celtherapie

22 april 2024 bijgewerkt door: Shatha Farhan, Henry Ford Health System

Immunologische respons op SARS-CoV-2-vaccin bij patiënten met stamceltransplantatie en celtherapie

Voor veel patiënten met hematologische aandoeningen en beenmergfalen biedt hematopoëtische stamceltransplantatie (HSCT) of cellulaire therapie (CART) een curatieve behandelingsoptie. Patiënten na SCT of CART hebben een variabele periode van immuundeficiëntie in de periode na de behandeling. De respons op vaccinatie kan de uitkomst van de transplantatiepatiënten beïnvloeden. de immunogeniciteit van vaccins in deze populatie met immunosuppressie is onzeker en variabel. HSCT- en CAR-T-ontvangers bevinden zich in een COVID-19-hoogrisicogroep en het verlenen van immuniteit door vaccinatie op het vroegste effectieve tijdstip is wenselijk. Op dit moment is de immunogeniciteit en werkzaamheid van SARS-CoV-2-vaccins bij patiënten met een verzwakt immuunsysteem, waaronder autologe en allogene HSCT-ontvangers, onbekend. Bovendien is de impact van GvHD en IST op de immunogeniciteit van het SARS-CoV-2-vaccin onbekend. de onderzoekers streven ernaar de vaccinatierespons op COVID-vaccins na SCT en CART te evalueren

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

dus voor deelnemers met SCT of CART die besluiten hun vaccin te krijgen, zullen de onderzoekers de respons door therapie meten door COVID-19 serologie IgG te meten volgens het volgende schema: Baseline +5 dagen na vaccinatie; 1 maand +/- 10 dagen (na de eerste dosis), 2 maanden +/- 10 dagen (na de 2e dosis), 3 maanden +/- 10 dagen, 6 maanden +/- 10 dagen en 12 maanden +/- 10 dagen Bovendien zullen ook de onderzoekers CD4 en totaal IgG verzamelen, wat de standaardzorg is voor deze patiënten na SCT en CART

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

33

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
        • Henry Ford Health System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

elk SCT- of CART-post-COVID-vaccin

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • elk SCT- of CART-post-COVID-vaccin

Uitsluitingscriteria:

  • geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
geschat bereik voor COVID-19-serologie IgG bij SCT- en CART-patiënten na vaccinatie
Tijdsspanne: tot een jaar na vaccinatie
tot een jaar na vaccinatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Henry Ford Health System

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

23 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 14632

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COVID-19 serologie IgG

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahamas

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren