Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Respons på SARS-CoV-2-vaccine hos stamcelletransplantations- og celleterapipatienter

22. april 2024 opdateret af: Shatha Farhan, Henry Ford Health System

Immunologisk respons på SARS-CoV-2-vaccine hos stamcelletransplantations- og celleterapipatienter

For mange patienter med hæmatologiske lidelser og knoglemarvssvigt tilbyder hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT) eller cellulær terapi (CART) en helbredende behandlingsmulighed. Patienter efter SCT eller CART har en variabel periode med immundefekt i perioden efter behandling. Reaktionen på vaccination kan påvirke resultatet af de transplanterede patienter. immunogeniciteten af ​​vacciner i denne immunsupprimerede population er usikker og variabel. HSCT- og CAR-T-modtagere er i en COVID-19-højrisikogruppe, og det er ønskeligt at give immunitet ved vaccination på det tidligste effektive tidspunkt. På nuværende tidspunkt er immunogeniciteten og effektiviteten af ​​SARS-CoV-2-vacciner i immunsvækkede patienter, inklusive autologe og allogene HSCT-recipienter ukendt. Ydermere er virkningen af ​​GvHD og IST på SARS-CoV-2 vaccine immunogenicitet ukendt. efterforskerne sigter mod at evaluere vaccinationsresponsen på COVID-vacciner efter SCT og CART

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

så for deltagere med SCT eller CART, som beslutter sig for at få deres vacciner, vil efterforskerne måle respons ved terapi ved at måle COVID-19 serologisk IgG efter følgende skema: Baseline +5 dage efter vaccination; 1 måned +/- 10 dage (efter første dosis), 2 måneder +/- 10 dage (efter 2. dosis), 3 måneder +/- 10 dage, 6 måneder +/- 10 dage og 12 måneder +/- 10 dage Derudover vil efterforskerne også indsamle CD4 og Total IgG, som er standarden for behandling af disse patienter efter SCT og CART

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

33

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Henry Ford Health System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

enhver SCT eller CART post COVID-vaccine

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • enhver SCT eller CART post COVID-vaccine

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
estimeret rækkevidde for COVID-19 serologi IgG hos SCT- og CART-patienter efter vaccination
Tidsramme: op til et år efter vaccination
op til et år efter vaccination

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Henry Ford Health System

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

2. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14632

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19 serologi IgG

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner