Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Svar på SARS-CoV-2-vaccin hos stamcellstransplantations- och cellterapipatienter

22 april 2024 uppdaterad av: Shatha Farhan, Henry Ford Health System

Immunologiskt svar på SARS-CoV-2-vaccin hos stamcellstransplantations- och cellterapipatienter

För många patienter med hematologiska störningar och benmärgssvikt erbjuder hematopoetisk stamcellstransplantation (HSCT) eller cellulär terapi (CART) ett botande behandlingsalternativ. Patienter efter SCT eller CART har en varierande period av immunbrist under perioden efter behandling. Svaret på vaccination kan påverka resultatet av de transplanterade patienterna. immunogeniciteten hos vacciner i denna immunsupprimerade population är osäker och varierande. HSCT- och CAR-T-mottagare är i en COVID-19-högriskgrupp och det är önskvärt att ge immunitet genom vaccination vid den tidigaste effektiva tidpunkten. För närvarande är immunogeniciteten och effekten av SARS-CoV-2-vacciner i immunförsvagade patienter inklusive autologa och allogena HSCT-mottagare okänd. Dessutom är effekten av GvHD och IST på SARS-CoV-2-vaccinets immunogenicitet okänd. utredarna syftar till att utvärdera vaccinationssvaret på covid-vacciner efter SCT och CART

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

så för deltagare med SCT eller CART som bestämmer sig för att få sina vacciner kommer utredarna att mäta respons genom terapi genom att mäta covid-19 serologi IgG enligt följande schema: Baslinje +5 dagar efter vaccination; 1 månad +/- 10 dagar (efter den första dosen), 2 månader +/- 10 dagar (efter den andra dosen), 3 månader +/- 10 dagar, 6 månader +/- 10 dagar och 12 månader +/- 10 dagar Dessutom kommer utredarna att samla in CD4 och Total IgG, vilket är standarden för vård av dessa patienter efter SCT och CART

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

33

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
        • Henry Ford Health System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

något SCT- eller CART-vaccin efter covid

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • något SCT- eller CART-vaccin efter covid

Exklusions kriterier:

  • ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
uppskattningsintervall för covid-19 serologi IgG hos SCT- och CART-patienter efter vaccination
Tidsram: upp till ett år efter vaccination
upp till ett år efter vaccination

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Henry Ford Health System

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

2 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

2 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2021

Första postat (Faktisk)

26 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 14632

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid-19 serologi IgG

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera