Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odpowiedź na szczepionkę SARS-CoV-2 u pacjentów po przeszczepie komórek macierzystych i terapii komórkowej

22 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Shatha Farhan, Henry Ford Health System

Odpowiedź immunologiczna na szczepionkę SARS-CoV-2 u pacjentów po przeszczepie komórek macierzystych i terapii komórkowej

Dla wielu pacjentów z zaburzeniami hematologicznymi i niewydolnością szpiku kostnego przeszczep krwiotwórczych komórek macierzystych (HSCT) lub terapia komórkowa (CART) oferuje możliwość wyleczenia. Pacjenci po SCT lub CART mają zmienny okres niedoboru odporności w okresie po leczeniu. Odpowiedź na szczepienie może wpływać na wyniki leczenia pacjentów po przeszczepie. immunogenność szczepionek w tej populacji z obniżoną odpornością jest niepewna i zmienna. Biorcy HSCT i CAR-T znajdują się w grupie wysokiego ryzyka COVID-19 i pożądane jest nadanie odporności poprzez szczepienie w najwcześniejszym skutecznym momencie. Obecnie nieznana jest immunogenność i skuteczność szczepionek SARS-CoV-2 u pacjentów z upośledzoną odpornością, w tym autologicznych i allogenicznych biorców HSCT. Ponadto nieznany jest wpływ GvHD i IST na immunogenność szczepionki SARS-CoV-2. badacze mają na celu ocenę odpowiedzi na szczepienie na szczepionki COVID po SCT i CART

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

tak więc w przypadku uczestników z SCT lub CART, którzy zdecydują się otrzymać szczepionki, badacze zmierzą odpowiedź na terapię, mierząc serologiczne IgG COVID-19 w następującym schemacie: Wartość wyjściowa + 5 dni po szczepieniu; 1 miesiąc +/- 10 dni (po pierwszej dawce), 2 miesiące +/- 10 dni (po drugiej dawce), 3 miesiące +/- 10 dni, 6 miesięcy +/- 10 dni i 12 miesięcy +/- 10 dni Ponadto badacze będą zbierać CD4 i całkowite IgG, co jest standardem opieki nad tymi pacjentami po SCT i CART

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Henry Ford Health System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

jakąkolwiek szczepionkę SCT lub CART po COVID

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • jakąkolwiek szczepionkę SCT lub CART po COVID

Kryteria wyłączenia:

  • nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
oszacowanie zakresu serologicznego IgG COVID-19 u pacjentów po SCT i CART po szczepieniu
Ramy czasowe: do roku po szczepieniu
do roku po szczepieniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Henry Ford Health System

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14632

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Serologia COVID-19 IgG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj