Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реакция на вакцину против SARS-CoV-2 у пациентов с трансплантацией стволовых клеток и клеточной терапией

22 апреля 2024 г. обновлено: Shatha Farhan, Henry Ford Health System

Иммунологический ответ на вакцину против SARS-CoV-2 у пациентов с трансплантацией стволовых клеток и клеточной терапией

Для многих пациентов с гематологическими нарушениями и недостаточностью костного мозга трансплантация гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК) или клеточная терапия (КАРТ) предлагают вариант радикального лечения. Пациенты после ТСК или КАРТ имеют переменный период иммунодефицита в постлечебном периоде. Реакция на вакцинацию может повлиять на исход пациентов после трансплантации. иммуногенность вакцин в этой популяции с подавленным иммунитетом является неопределенной и изменчивой. Реципиенты ТГСК и CAR-T относятся к группе высокого риска COVID-19, и желательно обеспечить иммунитет путем вакцинации в самый ранний эффективный момент времени. В настоящее время иммуногенность и эффективность вакцин против SARS-CoV-2 у пациентов с ослабленным иммунитетом, включая реципиентов аутологичных и аллогенных ТГСК, неизвестны. Кроме того, неизвестно влияние РТПХ и ИСТ на иммуногенность вакцины против SARS-CoV-2. исследователи стремятся оценить реакцию вакцинации на вакцины против COVID после SCT и CART

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

поэтому для участников с SCT или CART, которые решили получить свои вакцины, исследователи будут измерять ответ на терапию путем измерения серологических IgG COVID-19 по следующему графику: исходный уровень +5 дней после вакцинации; 1 месяц +/- 10 дней (после первой дозы), 2 месяца +/- 10 дней (после 2-й дозы), 3 месяца +/- 10 дней, 6 месяцев +/- 10 дней и 12 месяцев +/- 10 дни Кроме того, исследователи также будут собирать CD4 и общий IgG, что является стандартом лечения этих пациентов после SCT и CART.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

33

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

любая SCT или CART после вакцины против COVID

Описание

Критерии включения:

  • любая SCT или CART после вакцины против COVID

Критерий исключения:

  • никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
оценочный диапазон для серологических IgG COVID-19 у пациентов с SCT и CART после вакцинации
Временное ограничение: до одного года после вакцинации
до одного года после вакцинации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Henry Ford Health System

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 марта 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 14632

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Серология COVID-19 IgG

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tanzania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться