Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaste SARS-CoV-2-rokotteeseen kantasolusiirto- ja soluterapiapotilailla

maanantai 22. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Shatha Farhan, Henry Ford Health System

Immunologinen vaste SARS-CoV-2-rokotteelle kantasolusiirto- ja soluterapiapotilailla

Monille potilaille, joilla on hematologisia häiriöitä ja luuytimen vajaatoimintaa, hematopoieettinen kantasolusiirto (HSCT) tai soluterapia (CART) tarjoaa parantavan hoitovaihtoehdon. SCT- tai CART-hoidon jälkeen potilailla on vaihteleva immuunipuutosjakso hoidon jälkeisenä aikana. Rokotusvaste voi vaikuttaa elinsiirtopotilaiden tuloksiin. rokotteiden immunogeenisyys tässä immunosuppressoidussa populaatiossa on epävarma ja vaihteleva. HSCT- ja CAR-T-saajat kuuluvat korkean COVID-19-riskin ryhmään, ja immuniteetin antaminen rokotuksella aikaisintaan tehokkaalla hetkellä on toivottavaa. Tällä hetkellä SARS-CoV-2-rokotteiden immunogeenisuutta ja tehokkuutta immuunivajaantuneilla potilailla, mukaan lukien autologiset ja allogeeniset HSCT-vastaanottajat, ei tunneta. Lisäksi GvHD:n ja IST:n vaikutusta SARS-CoV-2-rokotteen immunogeenisuuteen ei tunneta. tutkijoiden tavoitteena on arvioida rokotusvastetta COVID-rokotteille SCT- ja CART-rokotteen jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

joten niille osallistujille, joilla on SCT tai CART ja jotka päättävät ottaa rokotteensa, tutkijat mittaavat hoitovasteen mittaamalla COVID-19 serologisen IgG:n seuraavan aikataulun mukaisesti: Lähtötaso +5 päivää rokotuksen jälkeen; 1 kuukausi +/- 10 päivää (ensimmäisen annoksen jälkeen), 2 kuukautta +/- 10 päivää (2. annoksen jälkeen), 3 kuukautta +/- 10 päivää, 6 kuukautta +/- 10 päivää ja 12 kuukautta +/- 10 päivää Lisäksi myös tutkijat keräävät CD4:ää ja Total IgG:tä, joka on näiden potilaiden hoidon standardi SCT:n ja CART:n jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Shatha Farhan, MD
  • Puhelinnumero: 313 713 3910
  • Sähköposti: sfarhan1@hfhs.org

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Henry Ford Health System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

mikä tahansa COVID-jälkeinen SCT- tai CART-rokote

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • mikä tahansa COVID-jälkeinen SCT- tai CART-rokote

Poissulkemiskriteerit:

  • ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
COVID-19 serologisen IgG:n arvioitu vaihteluväli SCT- ja CART-potilailla rokotuksen jälkeen
Aikaikkuna: enintään vuoden rokotuksen jälkeen
enintään vuoden rokotuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Henry Ford Health System

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 19. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 2. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 2. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14632

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19 serologinen IgG

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa