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Réponse au vaccin contre le SRAS-CoV-2 chez les patients ayant subi une greffe de cellules souches et une thérapie cellulaire

22 avril 2024 mis à jour par: Shatha Farhan, Henry Ford Health System

Réponse immunologique au vaccin contre le SRAS-CoV-2 chez les patients ayant subi une greffe de cellules souches et une thérapie cellulaire

Pour de nombreux patients souffrant de troubles hématologiques et d'insuffisance médullaire, la greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) ou la thérapie cellulaire (CART) offre une option de traitement curatif. Les patients après SCT ou CART ont une période variable de déficit immunitaire dans la période post-traitement. La réponse à la vaccination peut affecter le devenir des patients transplantés. l'immunogénicité des vaccins dans cette population immunodéprimée est incertaine et variable. Les receveurs de HSCT et de CAR-T font partie d'un groupe à haut risque de COVID-19 et il est souhaitable de conférer une immunité par vaccination au plus tôt. À l'heure actuelle, l'immunogénicité et l'efficacité des vaccins contre le SRAS-CoV-2 chez les patients immunodéprimés, y compris les receveurs de GCSH autologues et allogéniques, sont inconnues. De plus, l'impact de la GvHD et de l'IST sur l'immunogénicité du vaccin SARS-CoV-2 est inconnu. les chercheurs visent à évaluer la réponse vaccinale aux vaccins COVID après SCT et CART

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

ainsi, pour les participants atteints de SCT ou de CART qui décident de se faire vacciner, les enquêteurs mesureront la réponse par thérapie en mesurant les IgG sérologiques COVID-19 selon le calendrier suivant : ligne de base + 5 jours après la vaccination ; 1 mois +/- 10 jours (après la première dose), 2 mois +/- 10 jours (après la 2ème dose), 3 mois +/- 10 jours, 6 mois +/- 10 jours et 12 mois +/- 10 De plus, les enquêteurs recueilleront également les CD4 et les IgG totales, ce qui est la norme de soins de ces patients après SCT et CART

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

33

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Shatha Farhan, MD
  • Numéro de téléphone: 313 713 3910
  • E-mail: sfarhan1@hfhs.org

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
        • Henry Ford Health System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

tout vaccin SCT ou CART post COVID

La description

Critère d'intégration:

  • tout vaccin SCT ou CART post COVID

Critère d'exclusion:

  • aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
estimation de la plage d'IgG sérologiques COVID-19 chez les patients SCT et CART après le vaccin
Délai: jusqu'à un an après le vaccin
jusqu'à un an après le vaccin

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Henry Ford Health System

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

2 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

2 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2021

Première publication (Réel)

26 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14632

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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